一系列針對特殊物品出入境檢疫監(jiān)督管理舉措，15日正式在上海自貿(mào)區(qū)“落地”。據(jù)稱，此次針對出入境特殊物品的檢疫措施調(diào)整，包括“簡化事前審批流 程”，“加強(qiáng)事中、事后監(jiān)督”等，改革力度為有史以來最大，將突破以往政策“瓶頸”，推動(dòng)上海乃至中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。

　　上海出入境檢驗(yàn)檢疫部門當(dāng)日正式推出2014版《上海檢驗(yàn)檢疫局中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定(試行)》。此前，相關(guān)制度舉措已經(jīng)過近1年創(chuàng)新試驗(yàn)。

　　所謂“特殊物品”，是指“醫(yī)用微生物、人體組織、人體血液及其制品、生物制品”等四類風(fēng)險(xiǎn)較高、具有重要醫(yī)學(xué)意義的物品。上?？诎冻鋈刖程厥馕锲分饕ㄟM(jìn)出口醫(yī)療診斷產(chǎn)品、生物類藥品、疫苗、實(shí)驗(yàn)用生物試劑、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)用人體血液、醫(yī)用微生物以及人道救援用的移植器官、造血干細(xì)胞等。出入境特殊物品具有價(jià)值高、冷鏈運(yùn)輸及對通關(guān)速度要求高等特點(diǎn)。

　　近年來，生物技術(shù)已成為國家重點(diǎn)發(fā)展的8大新興產(chǎn)業(yè)之一，也是上海的重要支柱產(chǎn)業(yè)。如今，全球知名生物醫(yī)藥企業(yè)，如藥明康德、諾華、強(qiáng)生、羅氏等， 紛紛落戶上海。特殊物品成為國際貿(mào)易中重要商品。2013年，上海出入境檢驗(yàn)檢疫局共審批出入境特殊物品兩萬余批次，貿(mào)易金額達(dá)到6.39億美元。 2014年上半年，該局審批出入境特殊物品10100批次，貿(mào)易金額達(dá)到4.5億美元。上海檢驗(yàn)檢疫部門表示，特殊物品出入境量每年以20%幅度遞增。

　　再此次推出的系列舉措中，“簡化事前審批流程”最引人注目。上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司方面告訴記者，以往，每一件特殊物品進(jìn)出境都需要經(jīng)歷1到1.5個(gè)月時(shí)間。繁瑣的流程和長時(shí)間的等待對企業(yè)項(xiàng)目研發(fā)和相關(guān)樣品再出口十分不利。該問題也一直困擾著同類企業(yè)。

　　根據(jù)新政，審批方式將從逐批審批調(diào)整為年度審批。這意味著，檢驗(yàn)檢疫部門不再以每一個(gè)物品為審核對象，而是以一個(gè)項(xiàng)目或一類產(chǎn)品為 審核對象;同時(shí)，該部門將為企業(yè)定制信息化數(shù)據(jù)庫，今后，企業(yè)無需重復(fù)提交申請材料。此外，檢驗(yàn)檢疫部門將為企業(yè)提供產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分級，重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品， 對低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品審批期限放寬至12個(gè)月。

　　據(jù)了解，檢驗(yàn)檢疫部門將加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管，把重心由監(jiān)管貨物本身轉(zhuǎn)向企業(yè)誠信與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)相結(jié)合的監(jiān)管方式，通過對“區(qū)內(nèi)企業(yè)”信用等級水平分類，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管，確保生物安全防控有效落實(shí)。檢驗(yàn)檢疫部門還將改變以往查驗(yàn)方式，按企業(yè)誠信和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施抽批查驗(yàn)。

　　此番推出的舉措讓滬上生物醫(yī)藥企業(yè)備感興奮。位于張江生物醫(yī)藥園區(qū)的科文斯醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司在接受采訪時(shí)，對上述新政大加 贊賞。該公司方面稱，檢驗(yàn)檢疫部門推出的前置審批模式，解決了阻礙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“瓶頸”;企業(yè)分級、產(chǎn)品分類等動(dòng)態(tài)監(jiān)督措施，以及加強(qiáng)事中、事后監(jiān) 管等符合全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。據(jù)了解，不少自貿(mào)區(qū)試驗(yàn)區(qū)之外的生物醫(yī)藥企業(yè)都十分關(guān)注上述新措施，期盼新政策可以覆蓋到自貿(mào)區(qū)以外更廣泛的地區(qū)。