近日，國家食品藥品監(jiān)管總局(以下簡稱食藥監(jiān)總局)通報(bào)的醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果顯示，一次性使用無菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)以17%不達(dá)標(biāo)率領(lǐng)跑5類醫(yī)療器械產(chǎn)品黑榜。自開展醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng)至6月30日，各地立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件，搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè)，涉案金額4.5億余元。

　　據(jù)食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏介紹，“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間，組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用無菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)等5種產(chǎn)品進(jìn)行國家專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。其中，一次性使用無菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)抽檢47批次，8批次不合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格率17%，高于其他醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格率。近期，食藥監(jiān)總局將對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告。

　　據(jù)了解，“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次，發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè)，各地立案查處違法案件3296件，移送公安機(jī)關(guān)40件。其中，湖南、江蘇、北京等省區(qū)市立案查處了“4.23”特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案等10起重大典型案件。