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兩種乳腺癌藥物獲得NHS批準

摘要:在NICE同意這些藥物的保密價格交易之后,這個批準就來了。它以前曾經(jīng)拒絕palbociclib,因為它的成本太高,與其臨床有效性有關。

 英國NHS推薦使用兩種乳腺癌藥物。

在指南草案中,美國國家衛(wèi)生和優(yōu)良護理研究所(NICE)批準了用于晚期乳腺癌患者的palbociclib(Ibrance)和ribociclib(Kisqali)。

這些藥物被認為可以減緩疾病的發(fā)展,并延緩對其他治療的需求。

英國癌癥研究中心(TheResearchResearchUK)資助了諾貝爾獎獲獎研究人員,他們的工作為藥物研發(fā)奠定了基礎。慈善機構(gòu)高級政策顧問羅斯·格雷(RoseGray)表示。她說:“這些決定花了一些時間,但我們很高興政府和NICE正在采取措施簡化流程,讓病人能夠更快地獲得救命藥物。

在NICE同意這些藥物的保密價格交易之后,這個批準就來了。它以前曾經(jīng)拒絕palbociclib,因為它的成本太高,與其臨床有效性有關。

現(xiàn)在可以將這些藥物給予晚期乳腺癌患者,這些患者根據(jù)癌細胞表面存在或不存在的某些分子進行分類。這種類型的乳腺癌被稱為激素敏感性或激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)陰性疾病。

盡管藥物延長了總體生存期的不確定性,但仍獲得批準。NICE研究了另外一種被稱為芳香化酶抑制劑的藥物,用于那些沒有接受晚期乳腺癌治療的患者。

研究發(fā)現(xiàn),這兩種藥物均使癌癥的發(fā)展停滯了10個月。NICE得出結(jié)論認為,這可能會導致總體生存率有所改善,盡管這從現(xiàn)有的臨床試驗結(jié)果來看并不確定。

有人呼吁NICE繼續(xù)根據(jù)NHS患者的有效性來評估新藥,并為此做出藥物定價決策。通過減緩癌癥的進展,這些藥物可以延緩化療的需要,使婦女有機會長時間過正常生活。這兩種藥物的工作方式類似,每天給藥一次。

這種藥物是第一種通過關閉兩種稱為CDK4和6的分子來減緩癌癥進展的藥物。芳香酶抑制劑通過阻斷激素雌激素的產(chǎn)生,停止其為一些乳癌的燃料供應的能力而起作用。

NICE衛(wèi)生技術評估中心主任CaroleLongson教授表示,批準委員會從患者專家處獲悉,盡可能延緩其癌癥進展受到高度重視。Longson補充說,通過推遲疾病進展,藥物“可以減少暴露于化學療法常常令人不快的副作用的人數(shù),并延緩其在其他人使用的需要”。

“因此,我們感到高興的是,這些公司已經(jīng)能夠同意降價。”領導倫敦癌癥研究所palbociclib臨床試驗的NicholasTurner教授和Marsden醫(yī)師表示,這些藥物對婦女的生活造成了巨大的影響。

他說:“這些藥物使婦女能夠過上更長久的正常生活”。

英國每年有大約45,000例乳腺癌的新診斷。據(jù)估計,英格蘭約有8000人每年有資格接受兩種藥物的治療。

 

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