2018年7月25日，翟一平因涉嫌銷售假藥罪被刑拘，受到社會(huì)各界人士廣泛關(guān)注，引發(fā)熱議。

事件梳理

2014年，翟一平罹患肝癌，此后，他開(kāi)始鉆研相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)。常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流。在這過(guò)程中，翟一平留意到國(guó)外兩個(gè)前沿藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼。自己服用見(jiàn)效后，他經(jīng)常把這兩種藥介紹給其他病人。2016年，翟一平開(kāi)始幫QQ群里的病友從德國(guó)代購(gòu)抗肝癌藥，兩年下來(lái)他成為病友群里的頂梁柱。一年前他干脆辭去了項(xiàng)目經(jīng)理的工作，從代購(gòu)藥物中獲得5%左右的報(bào)酬。上月底，他因涉嫌銷售假藥罪被刑拘，現(xiàn)羈押于上海市看守所。

同情不能凌駕于法律

自發(fā)的163封求情信

據(jù)媒體報(bào)道，得知身為群主的翟一平被拘后，病友們非常關(guān)心和擔(dān)憂，想為翟一平做點(diǎn)什么。截至8月9日，來(lái)自廣東、福建、海南、江西等地的病友自發(fā)寫(xiě)了163封求情信，希望翟一平能早日出來(lái)。這一舉動(dòng)也感動(dòng)了眾多網(wǎng)友，網(wǎng)友紛紛留言表示同情，認(rèn)為錯(cuò)抓好人。

銷售假藥是法律確鑿的

海關(guān)總署《關(guān)于跨境貿(mào)易電子商務(wù)進(jìn)出境貨物、物品有關(guān)監(jiān)管事宜的公告》正式實(shí)施后，流行于微信朋友圈的代購(gòu)行為，未來(lái)如遭舉報(bào)后或?qū)⑹芴幜P。海關(guān)明確總價(jià)值超過(guò)5000元人民幣，且明顯超過(guò)個(gè)人用途的海外代購(gòu)都可算做走私，人人都可舉報(bào)。翟一平長(zhǎng)達(dá)3年的代購(gòu)行為明顯構(gòu)成了走私。

《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的視為假藥。即沒(méi)有被國(guó)家批準(zhǔn)的藥，就是法律意義上的假藥。而事件的關(guān)鍵在于翟一平收取了5%的代購(gòu)費(fèi)，這就構(gòu)成了“銷售”行為。因此，上海警方以涉嫌銷售假藥罪刑拘翟一平，是合乎法律的。

綜上，翟一平構(gòu)成了走私+銷售假藥兩項(xiàng)罪名，我們可以同情他，但同情絕不能凌駕于法律！

談?wù)?ldquo;神藥”PD-1抑制劑

1、中國(guó)可以上市嗎？

6月15日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布，國(guó)內(nèi)首個(gè)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物（抗癌藥物）納武利尤單抗注射液（英文名：NivolumabInjection）獲批進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，納武利尤單抗將于今年第三季度正式登陸中國(guó)市場(chǎng)。

2、中國(guó)藥企可以生產(chǎn)嗎？

信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司、君實(shí)生物以及國(guó)際藥企巨頭默沙東的PD-1抑制劑藥物，均已獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的新藥申請(qǐng)受理，有望于不久后上市。

3、它的試用證

在藥物適應(yīng)證方面，自2014年至今，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已相繼批準(zhǔn)PD-1單抗或PD-L1單抗治療黑色素瘤、肺癌、腎癌、膀胱癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、頭頸腫瘤等六種類型的惡性腫瘤。

4、它也有弊端

價(jià)格：根據(jù)新加坡泰和國(guó)際醫(yī)院提供的PD-1藥物信息，目前藥物價(jià)格如下：Opdivo（100mg）約合人民幣13925元；Opdivo（40mg）約合人民幣5869元；Keytruda（100mg）約合人民幣25420元，價(jià)格之昂貴仍然令多數(shù)患者望藥興嘆。

生存率與耐藥性：迄今，PD-1單抗或PD-L1單抗治療腫瘤的最好療效是PD-1單抗治療黑色素瘤，其5年整體生存率為34%。雖然這是黑色素瘤治療的歷史最好療效，但仍有66%的接受PD-1單抗治療的患者沒(méi)有反應(yīng)，或有反應(yīng)但沒(méi)有遠(yuǎn)期療效。