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不只是狂犬病疫苗造假!長春長生因百白破疫苗質(zhì)量不合格被罰

2018-07-23 來源:米內(nèi)網(wǎng)   標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:7月19日晚間,長春長生生物科技股份有限公司(簡稱:長生生物)公告稱,其子公司長春長生生物科技有限責任公司(簡稱:長春長生)收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。

近日,狂犬病疫苗造假事件受到廣泛關(guān)注,19日晚,長生生物又發(fā)布公告稱,其子公司長春長生生產(chǎn)的百白破疫苗因質(zhì)量不合格而受到了行政處罰。

7月19日晚間,長春長生生物科技股份有限公司(簡稱:長生生物)公告稱,其子公司長春長生生物科技有限責任公司(簡稱:長春長生)收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。決定書指出,長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果【效價測定】項不符合規(guī)定。

吉林省食藥監(jiān)管理局對該公司做出了三項處罰決定:沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;沒收違法所得858840.00元;處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元;罰沒款總計3442887.60元。

處罰決定指出,長生生物的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定,于2017年10月27日予以立案調(diào)查。經(jīng)查明,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支,銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支,銷售價格是3.40元/支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。

百白破疫苗是一種主要面向3月齡-6周歲兒童接種的,用于預防百日咳、白喉和破傷風的疫苗。

對于處罰結(jié)果,長生生物在公告中表示,此次處罰將會對公司2018年經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。對于此次事件的發(fā)生,公司感到十分的自責和愧疚,在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。

7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于長生生物子公司長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告。通告指出,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生開展飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

次日,長生生物宣布,長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

據(jù)媒體報道,長生生物董秘趙春志表示,凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品,現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關(guān)部門調(diào)查結(jié)果。

目前,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

長生生物是一家從事生物高技術(shù)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、銷售工作的企業(yè),主營生物制品并提供生物技術(shù)咨詢服務(wù),2015年7月通過借殼黃海機械上市,注冊地點在江蘇省連云港市。長春長生是長生生物的全資子公司,成立于1992年,主營業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,辦公地址在吉林省長春市高新開發(fā)區(qū)。

2017年年報顯示,長春長生目前在售凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產(chǎn)品。

作為長生生物的子公司,長春長生對母公司的凈利潤貢獻巨大。根據(jù)2017年年報,長春長生的營業(yè)收入為15.39億元,凈利潤為5.87億元。而長生生物在2017年營業(yè)收入為15.53億元,凈利潤為5.66億元。也就是說長生生物99%的收入來自于疫苗產(chǎn)品。

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