大約30%的過敏者對多種食物過敏，食物致命的風(fēng)險增加?？诜庖咧委煱刻鞌z入小劑量的過敏原蛋白，逐漸增加劑量從而實現(xiàn)耐受。口服免疫治療對單一食物過敏患者的療效已有諸多研究報道。但由于這種技術(shù)會引起過敏反應(yīng)，因此在對多種食物過敏的人群中使用風(fēng)險較大。

 

研究顯示奧馬珠單抗可改善這種情況。奧馬珠單抗是一種靶向IgE的人源化單抗，阻止IgE與IgE受體(FcεRI)結(jié)合，降低IgE的循環(huán)量同時抑制過敏應(yīng)答。

 

 

該項研究在48名年齡在4到15歲之間的對多種食物過敏的兒童中進(jìn)行。研究人員將參與者隨機(jī)分為兩組：注射奧馬珠單抗組(36名兒童)和安慰劑組(12名兒童)，為期16周。第8周后對所有兒童開始使用2-5種含過敏原蛋白的食物進(jìn)行口服免疫治療，過敏原蛋白劑量隨時間遞增并維持在2g。在停用奧馬珠單抗或安慰劑后，所有兒童繼續(xù)接受20周的口服免疫治療，在第36周，注射組中83%的兒童可耐受2克過敏原蛋白，而使用安慰劑的比例為33%。與安慰劑組相比，注射組獲得耐受性的幾率高10倍。耐受2克過敏源蛋白的兒童也可以耐受4克，或者平均水平(大約1湯匙花生醬)。根據(jù)作者的觀點，這一發(fā)現(xiàn)值得注意，因為能夠達(dá)到平均水平對營養(yǎng)攝取和生活質(zhì)量很重要。

 

 

加速脫敏、提高口服免疫治療安全性

 

同時奧馬珠單抗也表現(xiàn)出加速脫敏的作用。注射組的兒童在12周內(nèi)達(dá)到維持劑量2g，而服用安慰劑的兒童則為20周。

 

此外，接受奧馬珠單抗提高了口服免疫治療的安全性。在8到16周最常見的不良反應(yīng)是胃腸道問題，安慰劑組(54%)比注射組(22%)更常見。與安慰劑組(1%)相比，呼吸道不良反應(yīng)明顯較少(0%)，所有受試者均未見過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

 

 

不過來自哥本哈根大學(xué)醫(yī)院的LarsPoulsen博士指出了該研究的局限性，其中重要的一點是該研究無法評估耐受性是否隨著時間的推移而持續(xù)。對此作者強(qiáng)調(diào)，在臨床實踐中還需要更多的研究。

 

“雖然我們的研究結(jié)果很有希望，但只是初步的，表明對多種食物過敏的兒童有一天可以安全地使用這種治療組合來應(yīng)對多種食物過敏”該研究的第一作者、來自斯坦福大學(xué)的SharonChinthrajah說道。

 

 

奧馬珠單抗(omalizumab，索雷爾xolair)是全球首個治療哮喘的創(chuàng)新性靶向藥物，2002年在澳大利亞首次批準(zhǔn)上市，隨后獲EMA和FDA批準(zhǔn)，至今已在全球超過90個國家批準(zhǔn)上市。2014年FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥擴(kuò)大用于慢性特發(fā)性蕁麻疹(chronicidiopathicurticarial，CIU)。2017年8月獲中國CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人和青少年(12歲及以上)患者，經(jīng)ICS/LABA治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘，是目前國內(nèi)治療哮喘的唯一單抗藥物?？刹樵兯幎蓴?shù)據(jù)庫，獲取奧馬珠單抗的臨床指南、臨床實驗、上市批準(zhǔn)情況。