根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對復方脂溶性維生素注射劑〔包括注射用脂溶性維生素(Ⅰ)、注射用脂溶性維生素(Ⅱ)、脂溶性維生素注射液(Ⅰ)、脂溶性維生素注射液(Ⅱ)、復方維生素注射液(4)〕說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂?,F(xiàn)將有關事項公告如下:
一、所有復方脂溶性維生素注射劑生產企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照復方脂溶性維生素注射劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2018年1月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各復方脂溶性維生素注射劑生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師合理用藥。
二、臨床醫(yī)師應當仔細閱讀復方脂溶性維生素注射劑說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
三、患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。
輔理善瞬感傳感器:該產品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據(jù)。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查看、分析和評估
健客價: ¥11700用于防治維生素B族缺乏癥,也可用于食欲缺乏、消化不良的輔助治療。
健客價: ¥1調節(jié)油脂平衡,補充水分,改善皮膚狀況。用于抑制痤瘡、消除炎癥、淡化痕跡,又能保留皮膚的水分,防止皮膚干燥。
健客價: ¥98健脾益胃,理氣消食。用于小兒飲食不節(jié)。損傷脾胃引起的納呆食少,脘脹腹?jié)M,手足心熱,自汗乏力,大便不調,以至厭食、惡食。
健客價: ¥15補腎益精。用于腎陽虛弱,腎精虧損所致的頭昏,眼花,耳鳴,腰痛膝軟。
健客價: ¥45滋腎平肝。用于肝腎陰虛,耳鳴耳聾,頭暈目眩。
健客價: ¥15.9用于皮膚干燥及因季節(jié)變化所引起的皮膚瘙癢癥。
健客價: ¥46壯腰健腎,養(yǎng)血,祛風濕。用于腎虧腰痛,膝軟無力,小便頻數(shù),風濕骨痛,神經衰弱。
健客價: ¥6清熱解痙,去翳明目。用于肝陰不足,肝氣偏盛所致的不能久視、青少年遠視力下降;青少年假性近視、視力疲勞。
健客價: ¥22.5清熱解痙,去翳明目。用于肝陰不足,肝氣偏盛所致的不能久視、青少年遠視力下降;青少年假性近視、視力疲勞。
健客價: ¥16清熱解痙,去翳明目。用于肝陰不足,肝氣偏盛所致的不能久視、青少年遠視力下降;青少年假性近視、視力疲勞。
健客價: ¥19.8清熱利濕。用于濕熱下注所致的痹病,癥見足膝紅腫、筋骨疼痛。
健客價: ¥27清熱利濕。用于濕熱下注,足膝紅腫,筋骨疼痛。
健客價: ¥59活血祛瘀,消腫止痛的功效。用于跌打損傷,骨折筋傷,瘀滯腫痛,經閉痛經,產后瘀阻,胸腹刺痛,癰疽腫痛。
健客價: ¥11改善記憶、促進生長發(fā)育、免疫調節(jié)。
健客價: ¥42用于抗血小板聚集,預防血栓形成。
健客價: ¥14疏肝解郁、寧心安神。用于肝郁傷神所致的失眠癥,癥見:失眠多夢,精神抑郁或急躁易怒,胸脅苦滿或胸膈不暢,口苦目眩,舌邊尖略紅,苔白或微黃,脈弦。
健客價: ¥42益氣,養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虧,心悸氣短,自汗。
健客價: ¥16.5舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質激素的患者。
健客價: ¥144舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質激素的患者。 注:本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
健客價: ¥216舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者等。
健客價: ¥336益氣,養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虧,心悸氣短,自汗。
健客價: ¥9.5