藥學(xué)人員的你,了解藥物警戒嗎?今天給大家分享的是藥物警戒,藥物警戒可以加強(qiáng)用藥安全、促進(jìn)合理用藥等等。
藥物警戒的定義
WHO將藥物警戒定義為:發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究和活動(dòng)。
與該學(xué)科密切相關(guān)的內(nèi)容還包括
不合格藥品;
用藥錯(cuò)誤;
缺少藥物功效報(bào)告;
在科學(xué)數(shù)據(jù)缺乏的情況下擴(kuò)大適應(yīng)證用藥;
急、慢性中毒病例報(bào)告;
藥品致死率估計(jì);
藥物濫用與誤用;
其他:與化學(xué)藥品或食品合并使用時(shí)的不良相互作用。
藥物警戒的意義
?、偌訌?qiáng)用藥及所有醫(yī)療干預(yù)措施的安全性,優(yōu)化患者的醫(yī)療質(zhì)量;
②改進(jìn)用藥安全,促進(jìn)公眾健康;
?、鬯幤肥褂玫睦?、藥品的有效性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行評(píng)價(jià),促進(jìn)合理用藥;
?、艽龠M(jìn)對(duì)藥物安全的理解、宣傳教育和臨床培訓(xùn),推動(dòng)與公眾的有效交流。
藥物警戒的重要作用
1.藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,如發(fā)現(xiàn)"仙牛健骨顆粒"三期臨床試驗(yàn)過程連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重不良事件,確認(rèn)后責(zé)令終止其試驗(yàn)。
2.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,如拜斯亭(西立伐他汀)與萬絡(luò)(羅非昔布)撤市(發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了3倍)。
3.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問題,如超適應(yīng)證、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥(給藥間隔、給藥速度、溶解順序等)及不合理聯(lián)合等。2012年阿糖胞背兒科事件(抗病毒藥阿糖腺昔錯(cuò)誤輸入)是典型的音似藥品致嚴(yán)重后果案例。
4.發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場(chǎng),如“齊二藥事件”。
藥物警戒信號(hào)
國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS)Ⅷ工作組2010年發(fā)表的《藥物警戒信號(hào)檢測(cè)實(shí)用方面》報(bào)告中,將信號(hào)定義為:
“來自于某個(gè)或多個(gè)來源(包括觀察性和試驗(yàn)性)的報(bào)告信息,提示干預(yù)措施與某個(gè)或某類、不良或有利事件之間存在一種新的潛在的因果關(guān)系或某已知關(guān)聯(lián)的新的方面,這樣的信息被認(rèn)為值得進(jìn)一步驗(yàn)證。”
信號(hào)來源
1.被動(dòng)監(jiān)測(cè)
自發(fā)報(bào)告體系(自愿呈報(bào)系統(tǒng))
我國(guó)目前采用的是以國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心為首的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)體系,該體系是支撐我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要力量。
優(yōu)點(diǎn):范圍廣、迅速、時(shí)間長(zhǎng);
缺陷:漏報(bào)、難以定量、不確定性。
2.主動(dòng)監(jiān)測(cè)
定點(diǎn)監(jiān)測(cè)和處方事件監(jiān)測(cè)是兩種常用的ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法。
借助信息系統(tǒng)進(jìn)行ADR信號(hào)的提取。
3.專業(yè)刊物發(fā)表的病例報(bào)道
WHO編發(fā)的《ReactionWeekly》,國(guó)內(nèi)的《藥物不良反應(yīng)雜志》等多種醫(yī)藥類期刊均有ADR報(bào)道。
信號(hào)種類
藥物警戒信號(hào)通過評(píng)價(jià)后,可將事前檢出的信號(hào)歸類為:
1.確認(rèn)的信號(hào):有明確的風(fēng)險(xiǎn),有必要采取措施以降低風(fēng)險(xiǎn);
2.尚不確定的信號(hào):有潛在的風(fēng)險(xiǎn),需要繼續(xù)密切監(jiān)測(cè);
3.駁倒的信號(hào):并不存在風(fēng)險(xiǎn),目前不需采取措施。
該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)
健客價(jià): ¥450該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)
健客價(jià): ¥450該產(chǎn)品與配套的血糖試紙條配合使用,用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
健客價(jià): ¥399該產(chǎn)品與配套的血糖儀配合使用,用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
健客價(jià): ¥99該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作;只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本品為重復(fù)性使用醫(yī)療器械。
健客價(jià): ¥599該血糖儀產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,血糖儀用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。血糖儀與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估
健客價(jià): ¥1350掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——傳感器:該無痛血糖儀產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或
健客價(jià): ¥900纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ):治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。 雅培—輔理善瞬感傳感器:該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩
健客價(jià): ¥1780輔理善瞬感傳感器:該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估
健客價(jià): ¥11700供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù),阻止血液、體液和飛濺物傳播。
健客價(jià): ¥1適用于醫(yī)護(hù)人員及患者防護(hù)用。
健客價(jià): ¥4.21.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。
健客價(jià): ¥35用于醫(yī)護(hù)人員外出診療、家庭預(yù)防保健,方便攜帶,外觀大方,結(jié)實(shí)耐用。
健客價(jià): ¥59該產(chǎn)品主要供臨床人員在給患者控制吸入氧氣時(shí)使用,允許消毒后重復(fù)使用。
健客價(jià): ¥70用于體外測(cè)量人體新鮮毛細(xì)血管全血樣本中的葡萄糖濃度,適用于糖尿病患者在家中進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè),也可輔助臨床醫(yī)護(hù)人員監(jiān)測(cè)患者糖尿病控制的效果。
健客價(jià): ¥590本品是由水溶性凝膠和無紡布組成,將其敷貼至所需部位,給眼部帶來持續(xù)清涼的舒適感覺,同時(shí)可增加眼部周圍皮膚的滋潤(rùn),緩解眼干、眼脹、眼瞳、紅血絲等視力疲勞癥狀。適用于學(xué)生、教師、司機(jī)、戶外人員、手機(jī)族、電腦族、中老年人、戴眼鏡和美瞳人群。凝膠中營(yíng)養(yǎng)成分通過穴位滲透被皮膚吸收,長(zhǎng)期使用不產(chǎn)生副作用,獨(dú)立小包裝,一次性使用,干凈衛(wèi)生,攜帶方便。
健客價(jià): ¥155感冒靈顆粒:解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛,發(fā)熱,鼻塞,流涕,咽痛。 一次性使用口罩:用于醫(yī)護(hù)人員及患者防護(hù)用。 風(fēng)油精:消炎、鎮(zhèn)痛,清涼、止癢,驅(qū)風(fēng)。用于傷風(fēng)感冒引起的頭痛、頭暈以及由關(guān)節(jié)痛、牙痛、腹部脹痛和蚊蟲叮咬、暈車等引起的不適。
健客價(jià): ¥62一次性使用口罩:適用于醫(yī)護(hù)人員及患者防護(hù)用。 醫(yī)用酒精消毒棉片:適用于皮膚表面的清潔與消毒。 醫(yī)用電子體溫計(jì):供醫(yī)療部門或家庭作測(cè)量人體體溫使用。
健客價(jià): ¥19.9