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藥學(xué)人員必學(xué):藥物警戒

2017-11-25 來源:藥圈網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問題,如超適應(yīng)證、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥(給藥間隔、給藥速度、溶解順序等)及不合理聯(lián)合等。2012年阿糖胞背兒科事件(抗病毒藥阿糖腺昔錯(cuò)誤輸入)是典型的音似藥品致嚴(yán)重后果案例。

  藥學(xué)人員的你,了解藥物警戒嗎?今天給大家分享的是藥物警戒,藥物警戒可以加強(qiáng)用藥安全、促進(jìn)合理用藥等等。

  藥物警戒的定義

  WHO將藥物警戒定義為:發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究和活動(dòng)。

  與該學(xué)科密切相關(guān)的內(nèi)容還包括

  不合格藥品;

  用藥錯(cuò)誤;

  缺少藥物功效報(bào)告;

  在科學(xué)數(shù)據(jù)缺乏的情況下擴(kuò)大適應(yīng)證用藥;

  急、慢性中毒病例報(bào)告;

  藥品致死率估計(jì);

  藥物濫用與誤用;

  其他:與化學(xué)藥品或食品合并使用時(shí)的不良相互作用。

  藥物警戒的意義

 ?、偌訌?qiáng)用藥及所有醫(yī)療干預(yù)措施的安全性,優(yōu)化患者的醫(yī)療質(zhì)量;

  ②改進(jìn)用藥安全,促進(jìn)公眾健康;

 ?、鬯幤肥褂玫睦?、藥品的有效性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行評(píng)價(jià),促進(jìn)合理用藥;

 ?、艽龠M(jìn)對(duì)藥物安全的理解、宣傳教育和臨床培訓(xùn),推動(dòng)與公眾的有效交流。

  藥物警戒的重要作用

  1.藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,如發(fā)現(xiàn)"仙牛健骨顆粒"三期臨床試驗(yàn)過程連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重不良事件,確認(rèn)后責(zé)令終止其試驗(yàn)。

  2.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,如拜斯亭(西立伐他汀)與萬絡(luò)(羅非昔布)撤市(發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了3倍)。

  3.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問題,如超適應(yīng)證、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥(給藥間隔、給藥速度、溶解順序等)及不合理聯(lián)合等。2012年阿糖胞背兒科事件(抗病毒藥阿糖腺昔錯(cuò)誤輸入)是典型的音似藥品致嚴(yán)重后果案例。

  4.發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場(chǎng),如“齊二藥事件”。

  藥物警戒信號(hào)

  國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS)Ⅷ工作組2010年發(fā)表的《藥物警戒信號(hào)檢測(cè)實(shí)用方面》報(bào)告中,將信號(hào)定義為:

  “來自于某個(gè)或多個(gè)來源(包括觀察性和試驗(yàn)性)的報(bào)告信息,提示干預(yù)措施與某個(gè)或某類、不良或有利事件之間存在一種新的潛在的因果關(guān)系或某已知關(guān)聯(lián)的新的方面,這樣的信息被認(rèn)為值得進(jìn)一步驗(yàn)證。”

  信號(hào)來源

  1.被動(dòng)監(jiān)測(cè)

  自發(fā)報(bào)告體系(自愿呈報(bào)系統(tǒng))

  我國(guó)目前采用的是以國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心為首的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)體系,該體系是支撐我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要力量。

  優(yōu)點(diǎn):范圍廣、迅速、時(shí)間長(zhǎng);

  缺陷:漏報(bào)、難以定量、不確定性。

  2.主動(dòng)監(jiān)測(cè)

  定點(diǎn)監(jiān)測(cè)和處方事件監(jiān)測(cè)是兩種常用的ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法。

  借助信息系統(tǒng)進(jìn)行ADR信號(hào)的提取。

  3.專業(yè)刊物發(fā)表的病例報(bào)道

  WHO編發(fā)的《ReactionWeekly》,國(guó)內(nèi)的《藥物不良反應(yīng)雜志》等多種醫(yī)藥類期刊均有ADR報(bào)道。

  信號(hào)種類

  藥物警戒信號(hào)通過評(píng)價(jià)后,可將事前檢出的信號(hào)歸類為:

  1.確認(rèn)的信號(hào):有明確的風(fēng)險(xiǎn),有必要采取措施以降低風(fēng)險(xiǎn);

  2.尚不確定的信號(hào):有潛在的風(fēng)險(xiǎn),需要繼續(xù)密切監(jiān)測(cè);

  3.駁倒的信號(hào):并不存在風(fēng)險(xiǎn),目前不需采取措施。

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