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證廠分離”械企霸權(quán)時(shí)代崩盤(pán)

2017-11-16 來(lái)源:當(dāng)代醫(yī)藥市場(chǎng)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,也是一項(xiàng)國(guó)際通行的規(guī)則。這可以讓生產(chǎn)的人專業(yè)做好生產(chǎn)的事,讓懂市場(chǎng)、懂終端的人來(lái)做產(chǎn)品開(kāi)發(fā),對(duì)行業(yè)無(wú)疑是帶來(lái)了極大的利好。

  據(jù)悉,上海市食藥監(jiān)局和浦東新區(qū)政府簽約,率先試點(diǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,凡是符合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)人(包括企業(yè)和個(gè)人)可以單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,然后再通過(guò)委托生產(chǎn),從而實(shí)現(xiàn)“沒(méi)有廠也能有醫(yī)療器械所有權(quán)”的夢(mèng)想,醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)企業(yè)可以分離了。

  早在今年,CFDA就曾公布的相關(guān)政策征求意見(jiàn)稿表示,要總結(jié)藥品上市許可持有人試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合《藥品管理法》的修訂,將上市許可持有人制度在全國(guó)的藥品和醫(yī)療器械許可(注冊(cè))人中普遍實(shí)行。

  醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,也是一項(xiàng)國(guó)際通行的規(guī)則。這可以讓生產(chǎn)的人專業(yè)做好生產(chǎn)的事,讓懂市場(chǎng)、懂終端的人來(lái)做產(chǎn)品開(kāi)發(fā),對(duì)行業(yè)無(wú)疑是帶來(lái)了極大的利好。

  在此背景下,可以設(shè)想,一批有市場(chǎng)渠道的醫(yī)療器械代理經(jīng)銷企業(yè),將最有可能申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,擁有一批注冊(cè)證,再找生產(chǎn)企業(yè)代工生產(chǎn),自己還是做銷售。

  和以往不同的是,今后做銷售再大,也不用擔(dān)心上游廠家“掐脖子”、甚至收回代理權(quán)等種種霸權(quán)行為了,因?yàn)楫a(chǎn)品注冊(cè)證在自己手里,今后代理商、大包商才可能是最牛的,醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的霸權(quán)時(shí)代就要結(jié)束了。

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