千億級市場就在眼前，還在扎堆做腫瘤藥么？

2017-11-08 來源：醫(yī)藥地理標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：根據(jù)9月9日鐘南山院士在ERS/CTS中國專場上的報告顯示，目前慢阻肺早期階段占比最高，我國大約70%的慢阻肺患者為早期。

　　這個領(lǐng)域是千億級市場？

　　中華醫(yī)學會《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013版）》數(shù)據(jù)顯示，我國40歲以上人群COPD的發(fā)病率高達8.2%，患者總數(shù)超過5000萬，2020年以后，慢性阻塞性肺疾病COPD將會是第三大死因。最新數(shù)據(jù)顯示，目前COPD患者總數(shù)實際已達8000萬。根據(jù)藥物經(jīng)濟學測算，COPD年平均治療費用在3000元左右，這是一個2400億的龐大的潛在市場。目前國內(nèi)COPD治療藥物的市場規(guī)模在300億左右，遠未達到預期。

　　這種疾病有怎樣的特點？

　　根據(jù)9月9日鐘南山院士在ERS/CTS中國專場上的報告顯示，目前慢阻肺早期階段占比最高，我國大約70%的慢阻肺患者為早期。早期階段慢阻肺的維持治療至關(guān)重要，鐘南山院士團隊于《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表噻托溴銨治療早期慢阻肺臨床研究，指出膽堿能受體特異阻滯劑塞托溴銨治療2年后，慢阻肺患者的肺功能第1秒最大呼氣容量（FEV1）明顯改善。因此，長期維持治療對慢阻肺早期階段有明顯效果，可改善氣流受限狀態(tài)。

　　國際上常用的治療藥物都有哪些？

　　目前國際上常見的治療COPD的治療藥物有34種（《2015年GOLD慢性阻塞性肺疾病指南》）。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM顯示，目前國內(nèi)獲批上市的COPD治療藥物僅有23種，有11種歐美常見治療藥物并未在國內(nèi)上市：

　　近期有兩種三聯(lián)復方制劑獲批上市，F(xiàn)DA批準GSK/Innoviva的TrelegyEllipta（吸入糖皮質(zhì)激素（ICS）氟替卡松+長效β2受體激動劑（LABA）維蘭特羅+長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）烏美溴銨）上市；EMA批準意大利Chiesi的Trimbow（吸入糖皮質(zhì)激素（ICS）倍氯米松+長效β2受體激動劑（LABA）福莫特羅+長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）格隆溴銨）上市。

　　由此看來，吸入糖皮質(zhì)激素（ICS）+長效β2受體激動劑（LABA）+長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）三聯(lián)療法正成為治療中重度COPD的新希望。

　　還有哪些企業(yè)在布局？

　　目前全球范圍內(nèi)處于三期臨床的治療藥物有：

　　我們看到單抗藥物也已經(jīng)進入COPD這一治療領(lǐng)域。對COPD患者表型的檢查表明，主導表型存在的一種白細胞——嗜酸性粒細胞，與增加的COPD病情加重風險相關(guān)。美泊利單抗是一種實驗性全人源化IgG1單克隆抗體，特異靶向于白細胞介素-5（IL-5）。美泊利單抗靶向結(jié)合IL-5，從而阻止IL-5與嗜酸性粒細胞表明的受體結(jié)合。

　　美泊利單抗的臨床試驗進展

　　美泊利單抗的臨床試驗集中在四個適應癥，分別是處于二期臨床的類天皰瘡，處于三期臨床的COPD、哮喘和嗜酸細胞增多綜合征。

　　COPD治療的一個重要目標是預防和減少未來病情加重及之后健康的惡化。該III期項目的啟動，標志著為那些盡管接受標準背景療法但仍存在高風險病情加重的患者群體，提供了一種有治愈希望的治療手段。所以，是繼續(xù)排列組合各種藥物，還是賭一下單抗藥物的無限潛力，每個企業(yè)都會有自己的思考吧。