宮頸癌疫苗“希瑞適”正式上市

　　這次獲準(zhǔn)上市的宮頸癌疫苗有注射使用的年齡門(mén)檻，適用年齡為9到25歲。而根據(jù)藥品生產(chǎn)公司葛蘭素史克透露的消息，該疫苗現(xiàn)在已經(jīng)在云南、遼寧、內(nèi)蒙古、黑龍江、山東、海南、四川、廣西等17個(gè)?。ㄊ袇^(qū)）中標(biāo)。

　　其中江西、重慶已經(jīng)完成招標(biāo)，首批疫苗已到貨，正陸續(xù)派送到醫(yī)院和接種中心。而該疫苗接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將和其它疫苗一樣，已經(jīng)確定為各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

　　宮頸癌疫苗需要分三次接種，半年內(nèi)完成。江西、重慶采購(gòu)公告顯示，中標(biāo)價(jià)為580元/支，3劑價(jià)格為1740元。

　　由于各省政策不同，接種者最終付費(fèi)價(jià)格可能會(huì)有所不同。

　　江西疾控中心：加價(jià)原則，大概零售價(jià)每支725元。

　　內(nèi)地上市的是HPV二價(jià)疫苗

　　專家介紹，一般宮頸癌疫苗，分為二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)，這次獲準(zhǔn)在內(nèi)地上市的，是葛蘭素史克的HPV二價(jià)疫苗。研究顯示，人乳頭瘤病毒也就是HPV病毒有130多種亞型，而二價(jià)疫苗，就是針對(duì)HPV病毒的兩個(gè)最高危亞型的疫苗，能預(yù)防70%左右的宮頸癌。

　　江西省疾控中心免疫規(guī)劃所副所長(zhǎng)郭世成：從27號(hào)到現(xiàn)在，各個(gè)采購(gòu)單位下的訂單數(shù)量，我們統(tǒng)計(jì)的是有11000多支，后期可能還會(huì)有逐步地增加。

　　據(jù)了解，宮頸癌疫苗的最佳接種人群，為9至25歲的女性。根據(jù)我國(guó)青少年初次性生活的平均時(shí)間，專家建議我國(guó)青少年女性最好在11至12歲期間進(jìn)行接種，盡早進(jìn)行人為干預(yù)。但是，目前上市的二價(jià)疫苗，中標(biāo)價(jià)為580元/支，三支為1740元，需要全部自費(fèi)。

　　北京市民：這個(gè)價(jià)位我覺(jué)得還是有點(diǎn)貴吧。

　　北京市民：如果要是價(jià)格稍微再低一點(diǎn)，可能再稍微有些優(yōu)惠可能更好。

　　事實(shí)上，宮頸癌疫苗早在2006年就已經(jīng)在美國(guó)、澳大利亞等國(guó)上市，近年來(lái)經(jīng)過(guò)推廣，已經(jīng)有相當(dāng)多國(guó)家，將它納入青少年免疫計(jì)劃。比如英國(guó)，2008年9月就把宮頸癌疫苗納入接種計(jì)劃，為12歲、13歲女中學(xué)生在半年內(nèi)分三次接種疫苗。而目前，全球已經(jīng)有58個(gè)國(guó)家，將宮頸癌疫苗接種納入到了國(guó)家補(bǔ)貼。

　　目前，在美國(guó)市場(chǎng)上的九價(jià)宮頸癌疫苗，價(jià)格約為250美元一針，三針價(jià)格約750美元。目前，美國(guó)高校普遍提供免費(fèi)的宮頸癌疫苗注射，多數(shù)美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)，也可以報(bào)銷26歲以下接種者的費(fèi)用。

　　二價(jià)疫苗適用9-25歲人群

　　超25歲怎么辦？

　　此次葛蘭素史克公司獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地的“希瑞適”，俗稱二價(jià)HPV疫苗，最佳接種年齡為9至25歲。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林：

　　國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二價(jià)HPV疫苗適用年齡是9歲—25歲，超過(guò)了25歲就不能用了。不過(guò)今年5月份的時(shí)候，四價(jià)疫苗已經(jīng)得到國(guó)家認(rèn)定批準(zhǔn)，四價(jià)疫苗適用年齡是可以從20—45歲。

　　今年5月，由默沙東公司生產(chǎn)的四價(jià)HPV疫苗，也獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。據(jù)報(bào)道，該疫苗今年年底有望上市銷售。

　　九價(jià)疫苗離我們有多遠(yuǎn)？

　　既然二價(jià)疫苗已經(jīng)上市，四價(jià)疫苗已得到國(guó)家認(rèn)定批準(zhǔn)，那安全覆蓋率達(dá)90%多的九價(jià)疫苗，離我們還有多遠(yuǎn)？

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林：

　　整個(gè)二價(jià)疫苗在中國(guó)花了7、8年的工夫，得到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，那么四價(jià)苗的批準(zhǔn)產(chǎn)品還沒(méi)進(jìn)來(lái)，九價(jià)苗還沒(méi)有進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，所以等九價(jià)疫苗的話，那時(shí)間是非常漫長(zhǎng)的。

　　此外，對(duì)于二價(jià)疫苗是否可以納入到醫(yī)保的范疇之中？

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學(xué)室副主任、教授、博士生導(dǎo)師趙方輝表示，國(guó)內(nèi)近期不太可能會(huì)把HPV疫苗納入到醫(yī)保范圍。

　　趙方輝認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)也正在進(jìn)行HPV疫苗的基礎(chǔ)研發(fā)，已經(jīng)有一兩種在臨床試驗(yàn)之中，未來(lái)有更多種疫苗被批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，HPV疫苗的價(jià)格會(huì)降下來(lái)，屆時(shí)有可能會(huì)被納入醫(yī)保。

　　不讓新藥遲到要靠改革加速

　　從2006年問(wèn)世，到正式引入，宮頸癌疫苗在中國(guó)市場(chǎng)，遲到了整整十年。這正是我國(guó)的藥品行業(yè)，普遍面臨的一個(gè)問(wèn)題：新藥研發(fā)，無(wú)論是藥品上市的速度、還是數(shù)量，都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國(guó)際水平。而這也已經(jīng)成為，我國(guó)推進(jìn)藥品注冊(cè)審批改革的重要目標(biāo)。

　　根據(jù)食藥總局最近披露的數(shù)據(jù)，目前等待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，已由2015年高峰時(shí)的22000件降至6000件，我們希望，這項(xiàng)改革的步伐能夠再大一些，讓更多的新藥不會(huì)再遲到。畢竟，在疾病面前，生命經(jīng)不起太多的等待。