新華社北京9月29日電經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn),近期由中國(guó)生物旗下北京北生研生物制品有限公司生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(簡(jiǎn)稱“sIPV疫苗”)正式上市。
該疫苗適用于2月齡(含)以上兒童的免疫接種,是繼中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗之后,我國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的又一個(gè)新的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗產(chǎn)品。
目前脊髓灰質(zhì)炎只能通過(guò)免疫接種預(yù)防。上世紀(jì)60年代,中國(guó)推廣口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗,這項(xiàng)工作起到巨大成效,2000年中國(guó)被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)為無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的國(guó)家。盡管如此,我國(guó)保持無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的工作仍然布滿挑戰(zhàn)。
此次上市的中國(guó)生物北生研sIPV疫苗采用世界衛(wèi)生組織提供的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型毒株,經(jīng)過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)、純化、滅活、配制等工藝制備脊灰抗原,純度95%以上,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、活性高、安全性好。疫苗接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒的免疫力,預(yù)防由相應(yīng)病毒毒株引起的脊髓灰質(zhì)炎。
據(jù)了解,中國(guó)生物北生研sIPV疫苗產(chǎn)能為4000-5000萬(wàn)劑/年,疫苗上市后,我國(guó)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗將實(shí)現(xiàn)連續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。
脊髓灰質(zhì)炎是一種病毒引起的極具傳染性的疾病,主要影響幼童。病毒通過(guò)受污染的食物和水流傳,在腸道內(nèi)繁殖,再侵襲神經(jīng)系統(tǒng)。在少數(shù)情況下,該病可造成永久癱瘓。
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