CAR-T的全稱是嵌合抗原受體T細(xì)胞療法,與PD-1/PD-L1單抗同屬于腫瘤免疫治療的范疇,不過又與單抗這種大分子藥物有本質(zhì)上的不同。
CAR-T是一種“活”細(xì)胞藥物,給人體T細(xì)胞安裝了一個(gè)能夠特異性識(shí)別腫瘤表面抗原的導(dǎo)彈定位系統(tǒng)CAR(嵌合抗原受體),然后把這種經(jīng)過修飾改造的T細(xì)胞重新輸回到患者體內(nèi),一旦識(shí)別發(fā)生,T細(xì)胞可以被快速激活和擴(kuò)增,以達(dá)到清除腫瘤的目的。
諾華Kymriah(CTL-019)的上市雖然讓腫瘤治療進(jìn)入新紀(jì)元,但CAR-T這一前沿療法背后需要改進(jìn)優(yōu)化的技術(shù)環(huán)節(jié),亟待完善的質(zhì)量控制規(guī)范,可能存在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等問題仍是行業(yè)人士極其關(guān)注的問題。需要指出的是,CAR-T是為數(shù)不多的中國不落后于西方國家的藥品研發(fā)領(lǐng)域,甚至在某些方向上還可能會(huì)取得領(lǐng)先,厘清上述問題也將對中國CAR-T產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到重要推動(dòng)作用。
為此,上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心擬聯(lián)合相關(guān)研發(fā)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)在上海舉辦“2017國際細(xì)胞治療上海峰會(huì)”。本次峰會(huì)邀請了30多位國際頂級(jí)的CAR-T專家和臨床KOL、三大藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審評(píng)專家、知名企業(yè)C-level高管、頂級(jí)律所專利律師,將從技術(shù)、生產(chǎn)、監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、企業(yè)融資發(fā)展等各個(gè)角度為大家?guī)砭手黝}分享。