近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《福建省食品藥品嚴重失信“黑名單”管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。

　　《規(guī)定》實行誰處罰、誰認定，向上匯總、集中發(fā)布，全省統(tǒng)一、各級適用的工作機制。

　　省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省“黑名單”的匯總、發(fā)布和統(tǒng)一管理；負責因受到省級部門處罰的、應(yīng)列入“黑名單”對象的認定、公示工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責由本級部門處罰的、應(yīng)列入“黑名單”對象的認定、公示和逐級上報工作。

　　《規(guī)定》明確，企業(yè)或個人存在被吊銷許可、無證生產(chǎn)經(jīng)營、以不正當手段取得許可等11種食品藥品嚴重失信情形的，將納入食品藥品嚴重失信“黑名單”，在一定期限內(nèi)進行公開，并依法實施必要的市場和行業(yè)禁入限制措施。

　　十一種情形

　　存在下列嚴重失信情形之一，受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗、使用、檢驗檢測等機構(gòu)，應(yīng)當列入“黑名單”。

　　（一）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴重或造成嚴重后果，被吊銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可或被撤銷產(chǎn)品批準證明文件的；

　?。ǘ┬姓S可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的；

　?。ㄈ┍辉S可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的；

　?。ㄋ模┪慈〉迷S可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

　?。ㄎ澹┻`反食品藥品法律、法規(guī)，情節(jié)嚴重，被食品藥品監(jiān)督管理部門處以責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的；

　?。┚芙^、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門依法開展監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理，受到行政處罰的；

　?。ㄆ撸┮蚴称匪幤钒踩`法犯罪行為受到刑事處罰的；

　?。ò耍┽t(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗，造成嚴重后果的；或醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)出具虛假報告的；

　　（九）篡改經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，被撤銷醫(yī)療器械的廣告批準文件的；

　?。ㄊz驗檢測機構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假檢驗報告的；

　　（十一）其他依法應(yīng)納入“黑名單”的情形。

　　“黑名單”主體還將通過福建省公共信用信息公示平臺通報給相關(guān)部門，由相關(guān)部門依照法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，在政府采購、招標投標、行政審批、政府扶持、融資信貸、市場準入、資質(zhì)認定等方面實施信用聯(lián)合懲戒。

　　《規(guī)定》還對“黑名單”制度的法律依據(jù)、管理對象、認定、告知、發(fā)布程序、信息規(guī)范、懲戒措施、名單使用以及與信用評級的銜接等作出了具體規(guī)定。