近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《福建省食品藥品嚴(yán)重失信“黑名單”管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。

　　《規(guī)定》實(shí)行誰處罰、誰認(rèn)定，向上匯總、集中發(fā)布，全省統(tǒng)一、各級適用的工作機(jī)制。

　　省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省“黑名單”的匯總、發(fā)布和統(tǒng)一管理；負(fù)責(zé)因受到省級部門處罰的、應(yīng)列入“黑名單”對象的認(rèn)定、公示工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)由本級部門處罰的、應(yīng)列入“黑名單”對象的認(rèn)定、公示和逐級上報(bào)工作。

　　《規(guī)定》明確，企業(yè)或個人存在被吊銷許可、無證生產(chǎn)經(jīng)營、以不正當(dāng)手段取得許可等11種食品藥品嚴(yán)重失信情形的，將納入食品藥品嚴(yán)重失信“黑名單”，在一定期限內(nèi)進(jìn)行公開，并依法實(shí)施必要的市場和行業(yè)禁入限制措施。

　　十一種情形

　　存在下列嚴(yán)重失信情形之一，受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、使用、檢驗(yàn)檢測等機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)列入“黑名單”。

　?。ㄒ唬┻`反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重或造成嚴(yán)重后果，被吊銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可或被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件的；

　?。ǘ┬姓S可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的；

　?。ㄈ┍辉S可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的；

　?。ㄋ模┪慈〉迷S可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

　?。ㄎ澹┻`反食品藥品法律、法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，被食品藥品監(jiān)督管理部門處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的；

　　（六）拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門依法開展監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理，受到行政處罰的；

　　（七）因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處罰的；

　　（八）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，造成嚴(yán)重后果的；或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的；

　　（九）篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，被撤銷醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件的；

　?。ㄊz驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的；

　?。ㄊ唬┢渌婪☉?yīng)納入“黑名單”的情形。

　　“黑名單”主體還將通過福建省公共信用信息公示平臺通報(bào)給相關(guān)部門，由相關(guān)部門依照法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，在政府采購、招標(biāo)投標(biāo)、行政審批、政府扶持、融資信貸、市場準(zhǔn)入、資質(zhì)認(rèn)定等方面實(shí)施信用聯(lián)合懲戒。

　　《規(guī)定》還對“黑名單”制度的法律依據(jù)、管理對象、認(rèn)定、告知、發(fā)布程序、信息規(guī)范、懲戒措施、名單使用以及與信用評級的銜接等作出了具體規(guī)定。