近日，廣東藥交中心調整了2017年第一批4個兒童專用藥的入市價格，四個品種入市價格均有不同幅度的上調。

　　品名廠家規(guī)格原入市價調整后入市價

　　雙黃連口服液（兒童型）河南太龍藥業(yè)股份有限公司10ml2.1252.55

　　小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)上海長征富民金山制藥有限公司50ML:3G*1瓶/瓶15.027515.3941

　　小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)上海長征富民金山制藥有限公司100ML:6G*1瓶/瓶25.796726.42

　　酪酸梭菌活菌散青島東海藥業(yè)有限公司0.5G1.97572.3221

　　按國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委等六部委《關于保障兒童用藥的若干意見》對兒童用藥價格給予政策扶持，鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，保障兒童用藥生產供應，滿足兒童臨床用藥需求的精神，經廣東省藥品集中采購制度改革專責工作小組會議研究同意，現對2017年第一批已申報最新中標價格信息并符合調整要求的兒童專用藥入市價調整信息進行公示。

　　此次調整品種的入市價調整規(guī)則為：

　　1、在企業(yè)申報的范圍內，按照現行藥品交易辦法入市價計算規(guī)則，多家品種取最低5?。í毤移贩N或非醫(yī)保品種取最低3?。┲袠藘r（須為2016年5月31日后的有效中標價）平均值與廣東省現行入市價兩者之間低值重新計算入市價；

　　2、入市價的上調幅度不得超過原入市價20%，對已因新版GMP認證致成本上漲等原因上調過入市價的，以調整前的價格作為原入市價進行調整；

　　3、對同廠同質量層次同通用名不同劑型規(guī)格的兒童專用藥之間，需參照《藥品差比規(guī)則》進行差比價計算；

　　4、本次采納申報價格計算入市價的，以后不得再以新版GMP認證致成本上漲等原因上調入市價；

　　5、對按申報價格入市價調低、不變或原無入市價品種的，本次不調整。

　　什么是兒童專用藥？

　　值得注意的是，此次公示調整入市價的同時，也公布了對「兒童專用藥」的判定依據，而國內目前尚無明確的定義。這些品種的判斷依據主要是說明書中適應癥、用法用量、注意事項標明兒童，或者有臨床試驗佐證。

　　雙黃連口服液（兒童型）為兒童專用藥的判斷依據：

　　1、說明書中“藥品適應癥”為“口服。一歲至三歲一次10ml，四歲至七歲一次20ml，一日3次”；

　　2、說明書中“注意事項”為“藥品僅有1-7歲的兒童臨床研究數據，1歲以下沒有研究數據”；

　　3、臨床經驗“本品于2006年經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行兒童（1-7歲）144例臨床試驗”。

　　小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)為兒童專用藥的判斷依據：

　　1、藥品再注冊批件明確藥品名稱為“小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)”；

　　2、說明書中“藥品適應癥”為“本品為靜脈用胃腸外營養(yǎng)輸液，可用于以下幾方面：（1）、早產兒、體重低下兒及各種病因不能經口攝入蛋白質或攝入量不足的新生兒。

　?。?）各種創(chuàng)傷：如燒傷、外傷及術后等高代謝狀態(tài)的小兒。

　?。?）各種不能經口攝食或攝食不足的急、慢性營養(yǎng)不良的小兒：如壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、化療藥物反應等。”

　　酪酸梭菌活菌散為兒童專用藥的判斷依據：

　　說明書中“用法用量”為“口服，兒童，一次1袋，一天2-3次，用溫開水沖服。急性腹瀉，療程3-7天；慢性腹瀉，療程14-21天”