今天（8月4月），遼寧發(fā)布加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的實施意見，明確允許省內(nèi)藥品批發(fā)、零售連鎖總部可不設倉庫，生產(chǎn)企業(yè)及外省批發(fā)企業(yè)亦可委托儲存、配送。同時鼓勵現(xiàn)代物流企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)多倉及異地設庫，為進一步提高行業(yè)集中度助力。

　　委托儲存、配送四個允許

　　1.省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)可不設藥品倉庫，委托省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲存配送藥品；

　　2.省內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)及外省藥品批發(fā)企業(yè)也可委托省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲存配送藥品，外省藥品批發(fā)企業(yè)僅限與某藥品生產(chǎn)企業(yè)共同隸屬于同一企業(yè)集團的全資（控股）子公司且委托儲存配送范圍僅限該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

　　3.省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)總部可不設藥品倉庫，委托省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲存配送藥品，但配送服務僅限于向零售連鎖企業(yè)所屬門店配送，不得向個人消費者配送。

　　4.省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)購進已經(jīng)驗收入庫的委托方藥品的，可以免去收貨驗收流程，直接在計算機系統(tǒng)做移庫處理，但必須索取購銷票據(jù)，保證票、賬、貨、款一致。

　　多倉及異地設庫使用范圍

　　1.多倉協(xié)同配送。企業(yè)總部設在省內(nèi)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，可使用其位于省內(nèi)全資（控股）子公司倉庫，開展多倉協(xié)同藥品儲存配送業(yè)務。

　　2.異地設置倉庫。省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)，可在省內(nèi)其他地級市市轄區(qū)（沈陽市除外）設置藥品倉庫，開展異地儲存配送業(yè)務。

　　今年以來，遼寧一直在改革、整頓藥品流通行業(yè)。8月1日，遼寧發(fā)布藥品流通改革意見，根據(jù)意見，遼寧將以政策為推動，著重引導落后企業(yè)退出市場，一方面，生產(chǎn)經(jīng)營困難且轉型升級無望的企業(yè)將被清退，另一方面，加快辦理集團內(nèi)跨地區(qū)轉移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。

　　意見還提到將充分發(fā)揮藥品流通行業(yè)協(xié)會作用，引導藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組；充分利用“12312”商務舉報投訴服務熱線，協(xié)調(diào)解決醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護、地區(qū)封鎖等方面的企業(yè)投訴行為。

　　關于加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的實施意見

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　　為加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展，著力推進供給側結構性改革，提升我省藥品流通領域整體水平，根據(jù)《遼寧省政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》（遼政辦發(fā)〔2017〕77號）、《關于印發(fā)遼寧省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施細則（試行）的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2017〕29號）、《關于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》（國食藥監(jiān)市[2005]160號）、《關于貫徹執(zhí)行〈關于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見〉有關問題的通知》（國食藥監(jiān)市[2005]318號）等有關規(guī)定，結合我省實際，現(xiàn)提出以下實施意見：

　　一、嚴格藥品現(xiàn)代物流準入

　　嚴格審批新開辦藥品批發(fā)企業(yè)，新開辦藥品批發(fā)企業(yè)應當具備適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備，具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)等基本條件，鼓勵建設高標準的區(qū)域性藥品物流配送中心。

　　支持現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)按照藥品現(xiàn)代物流標準和條件進行改造，促進藥品現(xiàn)代物流企業(yè)規(guī)?；⒓s化發(fā)展。

　　二、委托、被委托儲存配送

　?。ㄒ唬┻m用范圍

　　省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)可不設藥品倉庫，委托省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲存配送藥品；

　　省內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)及外省藥品批發(fā)企業(yè)也可委托省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲存配送藥品，外省藥品批發(fā)企業(yè)僅限與某藥品生產(chǎn)企業(yè)共同隸屬于同一企業(yè)集團的全資（控股）子公司且委托儲存配送范圍僅限該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

　　省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)總部可不設藥品倉庫，委托省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲存配送藥品，但配送服務僅限于向零售連鎖企業(yè)所屬門店配送，不得向個人消費者配送。

　?。ǘ┯嘘P要求

　　委托儲存配送藥品應當為全項委托，嚴禁儲存和配送分別委托,委托企業(yè)不得自提或委托其他單位配送。

　　委托、被委托企業(yè)應當通過計算機管理系統(tǒng)對在庫藥品進行管理，雙方計算機系統(tǒng)應當對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時傳輸，并滿足藥品追溯的要求。委托儲存配送藥品范圍應與委托、被委托企業(yè)經(jīng)營范圍相適應。委托、被委托儲存配送藥品應符合新版藥品GSP有關要求。

　　省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)購進已經(jīng)驗收入庫的委托方藥品的，可以免去收貨驗收流程，直接在計算機系統(tǒng)做移庫處理，但必須索取購銷票據(jù)，保證票、賬、貨、款一致。

　　省內(nèi)具備藥品委托儲存配送資質的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)之間有互相委托儲存配送需求的，應到所在地市局報備，跨區(qū)域的，應同時向雙方企業(yè)所在地市局報備。

　?。ㄈ┺k理程序

　　申請開展委托、被委托儲存配送藥品業(yè)務，省內(nèi)外藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)與被委托企業(yè)共同向省局提出申請，省內(nèi)零售連鎖企業(yè)與被委托企業(yè)共同向零售連鎖企業(yè)所在地市局提出申請，并報送相關資料（見附件1），必要時，可組織開展現(xiàn)場檢查，批準決定在省局、市局政務網(wǎng)站公開并抄送委托企業(yè)、被委托企業(yè)所在地省局、市局。

　　三、多倉及異地設庫

　　（一）適用范圍

　　1、多倉協(xié)同配送。企業(yè)總部設在省內(nèi)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，可使用其位于省內(nèi)全資（控股）子公司倉庫，開展多倉協(xié)同藥品儲存配送業(yè)務。

　　2、異地設置倉庫。省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)，可在省內(nèi)其他地級市市轄區(qū)（沈陽市除外）設置藥品倉庫，開展異地儲存配送業(yè)務。

　?。ǘ┰O置條件

　　1、多倉協(xié)同配送

　?。?）倉庫。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)應在全資（控股）子公司庫房設立專區(qū)用于儲存藥品，對于具備藥品委托儲存配送資格的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)，可以在多倉存儲委托方的藥品。具有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、罌粟殼等特殊藥品經(jīng)營范圍的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)，嚴禁在多倉內(nèi)儲存上述特殊藥品。

　?。?）計算機系統(tǒng)。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)與全資（控股）子公司應通過計算機管理系統(tǒng)對多倉藥品進行管理，雙方計算機系統(tǒng)應當對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時傳輸，并滿足藥品追溯的要求。

　　2.異地設置倉庫

　　（1）倉庫。藥品批發(fā)企業(yè)異地設置倉庫應為獨立庫區(qū)，嚴禁與其他單位共用倉庫。異地設置倉庫不得多于2個。倉庫面積不得小于1000平方米，并設置與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫等庫區(qū)。

　　但具有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、罌粟殼等特殊藥品經(jīng)營范圍的企業(yè)，嚴禁在異地倉庫內(nèi)儲存上述特殊藥品。

　?。?）人員。企業(yè)異地設置倉庫應配備倉庫負責人及質量管理人員，并按GSP要求配備相關人員負責對藥品的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、復核、運輸?shù)墓芾?，接受企業(yè)總部的監(jiān)督與指導。

　?。?）計算機系統(tǒng)。企業(yè)與異地庫房應通過同一套計算機系統(tǒng)管理軟件對異地倉庫藥品進行管理，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時傳輸，并滿足藥品追溯的要求。

　　（4）制度文件。企業(yè)應制定異地設置倉庫質量管理體系文件，并定期進行內(nèi)審和風險評估，確保異地倉庫藥品質量安全。

　　（5）其他。企業(yè)應定期對異地設置倉庫藥品進行盤點和比對，確保票、賬、貨、款一致。異地設置倉庫只能儲存配送藥品，嚴禁從事藥品經(jīng)營活動，嚴禁為他人非法購銷藥品提供儲存場所。

　?。ㄈ┺k理程序

　　申請多倉協(xié)同配送、異地設置倉庫的企業(yè)應向省局提出藥品經(jīng)營許可證變更倉庫地址申請，符合規(guī)定要求的，在企業(yè)藥品經(jīng)營許可證副本上注明新增加的倉庫地址，許可決定在省局政務網(wǎng)站公開。

　　四、監(jiān)管職責

　　1、企業(yè)是藥品質量第一責任人，委托方對委托儲存配送的藥品質量安全負全責，藥品批發(fā)企業(yè)對其多倉及所設置異地倉庫的藥品質量安全負全責。

　　2.委托、被委托儲存配送及多倉協(xié)同配送，按照屬地管理的原則，由倉庫所在地市級食品藥品監(jiān)管部門負責日常監(jiān)管工作；

　　異地設庫倉庫，按照“注冊地為主、倉儲地為輔”原則，由注冊地址所在地市級食品藥品監(jiān)管部門負責主要監(jiān)管工作，側重于檢查藥品購銷存行為；

　　倉庫地址所在地市級食品藥品監(jiān)管部門負責輔助監(jiān)管工作，側重于檢查在庫藥品、倉儲條件及設施設備。

　　五、工作要求

　　各市局要切實履行監(jiān)管責任，加強對委托、被委托儲存配送、多倉協(xié)同配送、異地設置倉庫的藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查力度和頻次，做到每半年至少檢查一次（指對倉庫實地檢查），并建立健全工作機制，加強信息互相通報，必要時，可聯(lián)合執(zhí)法。省局將多倉協(xié)同配送、異地設置倉庫的藥品批發(fā)企業(yè)納入高風險企業(yè)名單管理，適時組織開展飛行檢查。