藥品的生產(chǎn)成本要被公示了。

　　建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。

　　在公開原料成本價(jià)格同時(shí)，湖北省還要求：及時(shí)公布公立醫(yī)院藥品交易成交量、成交價(jià)格等信息，為公立醫(yī)院帶量采購提供支撐，形成合理的交易價(jià)格參照機(jī)制。

　　在上游原材料價(jià)格和下游藥品價(jià)格公開之后，藥企的利潤空間會(huì)被嚴(yán)控嗎？

　　追溯藥價(jià)是醫(yī)改重點(diǎn)

　　藥品出廠價(jià)格是近年來國家嚴(yán)控藥價(jià)的重點(diǎn)措施之一。

　　2016年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)2016年國家醫(yī)改工作重點(diǎn)，其中要求成立專題工作小組，啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，相關(guān)價(jià)格信息要提供給物價(jià)、衛(wèi)生計(jì)生、工業(yè)和信息化、醫(yī)保管理等部門。推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制、“兩票制”和醫(yī)務(wù)人員激勵(lì)機(jī)制等之間的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，綜合施策降低藥品虛高價(jià)格。

　　經(jīng)過2016年一年的準(zhǔn)備之后，2017年，建立藥品出廠價(jià)可追溯的職能部門被進(jìn)一步明確，要求食藥監(jiān)總局、國家發(fā)改委、工信部、國稅總局、衛(wèi)計(jì)委等5部委聯(lián)手推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。受營改增、兩票制的影響，稅務(wù)部門成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最受關(guān)注的部委，在藥品出廠價(jià)追溯機(jī)制上，國稅總局的加入，讓藥品出廠價(jià)可追溯體系的建立更受關(guān)注。

　　在地方層面，各省也在落地藥價(jià)可追溯政策。6月28日，江西省人民政府辦公廳印發(fā)《江西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，要求江西省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。

　　湖北省政策最徹底

　　綜合國家及各省落地政策，湖北省政策可謂最為徹底：

　　實(shí)行藥品成本公開制度，省級(jí)采購平臺(tái)掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定程序、要求將掛網(wǎng)藥品的成本信息公開。建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。

　　文件同時(shí)要求，及時(shí)公布公立醫(yī)院藥品交易成交量、成交價(jià)格等信息，為公立醫(yī)院帶量采購提供支撐，形成合理的交易價(jià)格參照機(jī)制。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大的，或者與同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的，要開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。

　　對(duì)此，有分析人士指出，在全產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)格監(jiān)控之下，一方面，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)被放到行業(yè)監(jiān)管之中，原料的質(zhì)量也是影響藥品質(zhì)量的原因之一，化藥和中藥生產(chǎn)企業(yè)以次充好的情況會(huì)得到有效的遏制，因?yàn)樽匪菹到y(tǒng)的建立是多部門協(xié)同作戰(zhàn)，藥監(jiān)部門完全可以從采購成本監(jiān)督藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。其次，生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)利潤空間因此也被公開，尤其是對(duì)國內(nèi)大批的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，在成本大公開的情況下，藥價(jià)怕難以支撐高價(jià)。

　　“下一步醫(yī)院和藥企的價(jià)格談判即將開始，在生產(chǎn)成本公開的情況下，醫(yī)院會(huì)給你多高的價(jià)格？”上述分析人士指出，藥品大降價(jià)已經(jīng)可以預(yù)期。

　　GPO采購也要來了

　　實(shí)施意見的發(fā)布也給湖北省藥品采購帶來全新的采購模式：

　　其一，藥品采購實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入

　　省級(jí)采購平臺(tái)實(shí)行“采購準(zhǔn)入”制度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其合規(guī)產(chǎn)品，承諾遵守交易規(guī)則、具備相關(guān)資質(zhì)、接受準(zhǔn)入規(guī)則，均可掛網(wǎng)，供公立醫(yī)院自由選擇。藥品購銷雙方作為交易主體，按照市場(chǎng)交易規(guī)則，自主、平等地在交易平臺(tái)直接交易。

　　在“市場(chǎng)準(zhǔn)入”規(guī)則，省級(jí)采購平臺(tái)的職能發(fā)生了變化，從此前確定“中標(biāo)品種”和“中標(biāo)價(jià)格”，變?yōu)橹饕袚?dān)陽光交易、信息服務(wù)、綜合監(jiān)管等職責(zé)，不再承當(dāng)原有的價(jià)格談判功能。

　　其二，鼓勵(lì)GPO采購

　　探索引入第三方藥品交易機(jī)構(gòu)，作為省級(jí)采購平臺(tái)的補(bǔ)充，受采購主體委托，可承接公立醫(yī)院帶量采購、集團(tuán)采購和在線交易、集中結(jié)算等具體采購工作。

　　此前，深圳的GPO采購因?yàn)橹付说谌浇灰讬C(jī)構(gòu)被國家發(fā)改委判定為壟斷，所以《實(shí)施意見》特別要求，按照公平、公正的原則，面向社會(huì)公開遴選第三方藥品交易機(jī)構(gòu)，并經(jīng)省政府批準(zhǔn)后確定。同時(shí)，第三方交易機(jī)構(gòu)的藥品帶量采購、在線交易等數(shù)據(jù)，須上傳到省級(jí)采購平臺(tái)，通過省級(jí)采購平臺(tái)與國家藥品采購監(jiān)管平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享。

　　至此，除上海、廣東省的深圳、廣州和佛山之外，湖北省也將迎來GPO采購試點(diǎn)。

　　《實(shí)施意見》其他相關(guān)內(nèi)容包括：

　　不執(zhí)行兩票制逐出市場(chǎng)

　　《實(shí)施意見》表示，要加快推進(jìn)“兩票制”在湖北省落地實(shí)施。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須承諾執(zhí)行“兩票制”的相關(guān)規(guī)定，否則不得掛網(wǎng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品，必須要求供貨企業(yè)承諾執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定，并在采購合同中明確相關(guān)條款。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定，一經(jīng)查實(shí)，取消掛網(wǎng)資格。鼓勵(lì)并開展公立醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用的“一票制”藥品購銷模式試點(diǎn)工作。

　　省衛(wèi)計(jì)委定年度采購目錄

　　《實(shí)施意見》表示，將實(shí)行采購目錄管理制度。各級(jí)公立醫(yī)院按不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%編制采購計(jì)劃，省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)匯總采購計(jì)劃后，編制年度公立醫(yī)院采購目錄，采購目錄分為限價(jià)采購目錄、參考價(jià)采購目錄、固定價(jià)采購目錄、其他采購目錄。

　　其中，限價(jià)采購目錄為按采購目錄的藥品品規(guī)采購金額排序，占比累計(jì)不低于80%的藥品品規(guī)，實(shí)行限價(jià)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)議價(jià)的實(shí)際成交價(jià)不得高于限價(jià)。

　　參考價(jià)采購目錄包括臨床用量少、常用低價(jià)藥、婦兒?？品菍＠帯⒓?搶)救藥、基礎(chǔ)輸液等臨床必須、采購金額少、供應(yīng)不足或短缺的藥品，實(shí)行參考價(jià)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)情況議價(jià)采購。

　　固定價(jià)采購目錄包括國家和省級(jí)談判采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，定價(jià)采購目錄藥品按照統(tǒng)一價(jià)格采購，不再議價(jià)。對(duì)暫未納入國家談判的專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，探索建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，并做好醫(yī)保等政策銜接。

　　其他采購目錄包括麻醉藥品和精神藥品，按國家現(xiàn)行政策管理。

　　同時(shí)，實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整管理制度。省級(jí)采購平臺(tái)的藥品掛網(wǎng)價(jià)(限價(jià)、參考價(jià))實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，參照國內(nèi)各省(市)省級(jí)藥品交易平臺(tái)藥品價(jià)格變化情況，采取定期聯(lián)動(dòng)調(diào)整、依企業(yè)申請(qǐng)調(diào)整、依實(shí)際采購價(jià)格監(jiān)測(cè)等方式調(diào)整省級(jí)采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)，確保我省藥品掛網(wǎng)價(jià)格在全國保持較低水平。

　　實(shí)行藥品帶量采購

　　公立醫(yī)院使用的藥品，由公立醫(yī)院明確藥品采購量，并落實(shí)采購資金，與藥品生產(chǎn)企業(yè)通過省級(jí)采購平臺(tái)直接交易。堅(jiān)持集中帶量采購，培育集中采購主體。充分發(fā)揮藥品批量采購、量?jī)r(jià)掛鉤的優(yōu)勢(shì)和各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門的組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，鼓勵(lì)各地、各公立醫(yī)院采取以量換價(jià)、以量控價(jià)、以量保供等措施，確保藥品價(jià)格合理、保障供應(yīng)。

　　推進(jìn)建立醫(yī)療聯(lián)合體集中采購，探索大型公立醫(yī)院牽頭的采購聯(lián)合體集中采購、通過藥品經(jīng)營企業(yè)打包批量采購、引入第三方集團(tuán)采購組織(GPO)采購等多種形式的帶量采購方式。鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院開展藥品聯(lián)合采購，以及與外省的市級(jí)采購區(qū)域組成藥品采購聯(lián)盟，開展聯(lián)合采購或價(jià)格互認(rèn)等帶量采購模式。

　　加快落實(shí)公立醫(yī)院藥品采購相關(guān)配套政策

　　加快推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的要求，充分發(fā)揮醫(yī)保支付在控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)、控制藥品虛高價(jià)格等方面的積極作用，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)控費(fèi)的積極性。

　　加強(qiáng)藥品購銷合同監(jiān)管和貨款結(jié)算機(jī)制建設(shè)。建立公立醫(yī)院藥品購銷雙方嚴(yán)格履行購銷合同的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。對(duì)違反合同約定，生產(chǎn)供應(yīng)不足、配送不及時(shí)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，記入藥品采購不良記錄并向社會(huì)公布，按要求取消掛網(wǎng)資格。

　　對(duì)違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。開展公立醫(yī)院藥品貨款集中結(jié)算試點(diǎn)工作，交易雙方通過交易平臺(tái)訂立的交易合同實(shí)行統(tǒng)一結(jié)算。

　　8月底前完成制度、規(guī)則制定

　　加強(qiáng)部門協(xié)同。按照政府組織領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)調(diào)配合的原則，建立由省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭的公立醫(yī)院藥品采購和供應(yīng)保障綜合監(jiān)管聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制，成員單位包括省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)信委、省人社廳、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易監(jiān)管局等。

　　省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)制定公立醫(yī)院藥品采購相關(guān)政策措施、工作方案、“采購準(zhǔn)入”規(guī)則，編制采購目錄，制定采購平臺(tái)交易規(guī)則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)公立醫(yī)院藥品采購的監(jiān)督管理，建立健全安全合理用藥監(jiān)督管理機(jī)制。省公共資源交易監(jiān)管局負(fù)責(zé)省級(jí)采購平臺(tái)的建設(shè)和維護(hù)。

　　其他成員單位共同對(duì)省級(jí)采購平臺(tái)、第三方交易機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管，并按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，協(xié)同推進(jìn)改革。2017年8月底前，各成員單位要完成相關(guān)制度、規(guī)則的制定，并適時(shí)啟動(dòng)“采購準(zhǔn)入”和全面推進(jìn)帶量采購工作，確保控制藥品虛高價(jià)格和醫(yī)療費(fèi)用等措施落地生效。