6月2日,國家衛(wèi)計委印發(fā)了《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2017版)》(簡稱“新規(guī)范”),針對2011版做了修訂和更新,為臨床診療工作提供了更適合中國國情的指導(dǎo)建議。
新規(guī)范修訂秉承四大原則
作為《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2017版)》編寫的領(lǐng)銜者,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉教授介紹,在吳孟超院士、湯釗猷院士等老一輩專家的指導(dǎo)下,新規(guī)范修訂依據(jù)四大原則。
粗細(xì)結(jié)合規(guī)范整體而言宜粗不宜細(xì),因為肝癌診療效果仍遠(yuǎn)差人意,規(guī)范內(nèi)容太細(xì)很難統(tǒng)一各個方面的意見,又束縛了手腳;粗一點可留出更多空間讓大家發(fā)揮。當(dāng)然,已經(jīng)很成熟的內(nèi)容可細(xì)一點。正如《孫子兵法》所云:“以正合、以奇勝”。
洋為中用目前的肝癌診療規(guī)范基本上是西方的,我們應(yīng)該學(xué)習(xí)西方先進(jìn)的技術(shù),但不能全盤西化,畢竟中國的國情、中國肝癌的背景及發(fā)病情況與西方不完全相同,中國能夠站起來,能夠崛起,就要結(jié)合中國的具體國情,吸取國外有用的東西,對西方的“經(jīng)驗”需要結(jié)合中國國情重新審核。中國的具體國情就是能否使十幾億人口普遍受益,并且醫(yī)療費也負(fù)擔(dān)得起。
中國特色中國特色是重中之重,盡可能納入在我國經(jīng)過實踐,證實有效的肝癌診療方法,盡量引用我國在SCI收錄的雜志上發(fā)表的研究結(jié)果,使國外認(rèn)可。將已得到臨床轉(zhuǎn)化、或有隨機(jī)對照研究證據(jù)的內(nèi)容添加入規(guī)范。
突出重點2011年版規(guī)范有3萬多字,2017年版進(jìn)一步精煉,以突出重要的、新的診療相關(guān)內(nèi)容。
獨具特色符合國情
強(qiáng)調(diào)早期診斷早期干預(yù)
早診斷、早干預(yù)包括對早期肝癌的影像學(xué)診斷、肝癌病理診斷的規(guī)范化以及對術(shù)后復(fù)發(fā)高?;颊叩暮Y選及干預(yù)。結(jié)合肝癌發(fā)生的高危因素、影像學(xué)特征以及血清學(xué)分子標(biāo)記物,新規(guī)范完善并更新了肝癌診斷路線圖(圖1)。
推薦診斷路線圖
新規(guī)范對于肝細(xì)胞特異性對比劑(Gd-EOB-DTPA)使用及實時超聲造影技術(shù)給予明確的肯定,可進(jìn)一步提高≤1.0cm肝癌的檢出率和對肝癌診斷及鑒別診斷的準(zhǔn)確性。
提出了肝癌病理診斷的規(guī)范化,規(guī)范化的病理診斷應(yīng)由標(biāo)本處理、標(biāo)本取材(“7點”基線取材法)、病理檢查和病理報告等部分組成,指出微血管侵犯是評估肝癌復(fù)發(fā)風(fēng)險和選擇治療方案的重要參考依據(jù),應(yīng)作為常規(guī)病理檢查指標(biāo)。
對于術(shù)后高危復(fù)發(fā)者,術(shù)后預(yù)防性介入、干擾素α、索拉非尼等的作用值得嘗試,但仍需要進(jìn)一步研究證實。
新規(guī)范推出中國肝癌分期方案
根據(jù)我國國情及實踐積累,結(jié)合腫瘤因素、患者一般情況及肝功能等情況,新規(guī)范推出中國肝癌分期方案,包括:Ⅰa期、Ⅰb期、Ⅱa期、Ⅱb期、Ⅲa期、Ⅲb期、Ⅳ期,根據(jù)新的肝癌分期方案,結(jié)合當(dāng)?shù)氐呐R床實踐條件,優(yōu)化及選擇適合的治療方案及評估患者預(yù)后(圖2)。
推薦治療路線圖
注:HCC(原發(fā)性肝癌)
治療方案主要依據(jù)循證證據(jù)等級進(jìn)行推薦排序。如對于Ⅰa期患者,首選手術(shù)切除,消融治療及肝移植亦可選擇;Ⅱb期的患者首選介入治療,手術(shù)切除及全身治療在適合的條件下可考慮。
重視多學(xué)科協(xié)作關(guān)注心理疏導(dǎo)
肝癌的治療要避免單科治療的局限性,促進(jìn)學(xué)科交流,并促進(jìn)建立在多學(xué)科共識基礎(chǔ)上的治療原則和指南。重視綜合治療,如局部治療聯(lián)合全身治療、兩種局部治療方案的聯(lián)合等,以進(jìn)一步提高療效。提高了肝癌伴血管侵犯治療方法選擇多樣性;適當(dāng)擴(kuò)大了肝切除的手術(shù)適應(yīng)證;肯定了放射治療在肝癌轉(zhuǎn)移灶中的治療價值。
肝癌療效的評估標(biāo)準(zhǔn)的更新,采用RECIST、mRECIST、EASL和irRC等評價全身治療、免疫治療及介入治療等的療效,使療效評估更加客觀可靠。謹(jǐn)慎的評估及推薦新的治療方法及手段,如ALPPS手術(shù)、免疫治療等的生存獲益。
對于晚期肝癌患者,應(yīng)以人為本,理解患者及家屬的心態(tài),采取積極的措施調(diào)整其相應(yīng)的狀態(tài),把消極心理轉(zhuǎn)化為積極心理,通過舒緩療護(hù)讓其享有安全感、舒適感而減少抑郁與焦慮,確?;颊叩纳钯|(zhì)量。
新規(guī)范客觀闡述了各種治療手段的優(yōu)劣及適應(yīng)人群,強(qiáng)調(diào)多學(xué)科的綜合治療,提出了中國肝癌的診斷、分期及治療路線圖,更加有利于規(guī)范各層次的肝癌診療工作,在實踐中兼具可操作性與權(quán)威性。
新規(guī)范突出了人文關(guān)懷,強(qiáng)調(diào)肝癌患者心理的疏導(dǎo)及護(hù)理,尤其對于晚期患者的關(guān)愛。
行氣化瘀,清熱解毒。本品為原發(fā)性肝癌輔助治療藥,適用于原發(fā)性肝癌Ⅱ期氣滯血瘀證患者,合并肝動脈插管化療,可提高有效率和緩解腹脹、乏力等癥狀。
健客價: ¥65扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥124.8軟堅散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強(qiáng)對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價: ¥102用于原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥1280健脾益腎、化瘀解毒。適用于不宜手術(shù)的脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻型原發(fā)性肝癌輔助治療,與肝內(nèi)動脈介入灌注加栓塞化療合用,有助于提高介入化療療效、減輕對白細(xì)胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用,改善患者生存質(zhì)量、改善脘腹脹滿痛、納呆食少、神疲乏力、腰膝酸軟、溲赤便溏、疼痛。
健客價: ¥45消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價: ¥93用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥25破瘀散結(jié),解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證,癥見右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。
健客價: ¥217健脾理氣,化瘀軟堅,清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。
健客價: ¥140破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥119.9破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥108健脾理氣,化瘀軟堅,清熱解毒的藥物。適用于肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。
健客價: ¥98破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥35消徵化瘀。用于徵積,產(chǎn)后瘀血,少腹疼痛拒按,適用于屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥158健脾理氣,化瘀軟堅,清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,證見上腹腫塊、脅肋疼痛、神疲乏力、食少納呆、脘腹脹滿、心煩易怒、口苦咽干等。
健客價: ¥110用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。
健客價: ¥16破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥65破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥130