奧希替尼達到其主要研究終點，研究顯示，與目前的標準治療相比，奧希替尼一線治療EGFR突變的初治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌能顯著延長無進展生存時間，具有統(tǒng)計學差異和臨床意義。

　　阿斯利康今日公布了III期FLAURA臨床研究，結果顯示，與目前標準一線治療（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奧希替尼治療EGFR突變的初治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者能顯著延長無進展生存時間，具有統(tǒng)計學差異和臨床意義。

　　阿斯利康全球藥品研發(fā)部執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學官SeanBohen介紹，“FLAURA強有力的臨床數(shù)據(jù)對于EGFR突變非小細胞肺癌患者而言無疑是非常好的消息，為醫(yī)生在肺癌治療領域提供全新一線治療選擇，以達到更好的疾病治療效果。我們將與全球各地衛(wèi)生當局盡快展開關于臨床數(shù)據(jù)和注冊遞交的討論。”

　　厄洛替尼、吉非替尼和奧希替尼的有效性、安全性和耐受性與當前的臨床認識一致。FLAURA數(shù)據(jù)的全面評估仍在進行。進一步的研究結果將在接下來的醫(yī)學會議上公布。

　　關于非小細胞肺癌（NSCLC）

　　肺癌已成為人類因癌癥死亡的主要原因，肺癌死亡人數(shù)約占所有癌癥死亡人數(shù)的四分之一，超過因乳腺癌、前列腺癌和結腸直腸癌死亡人數(shù)總和。非小細胞肺癌在歐美人群中，EGFR的突變比例約為10-15%，而在亞裔患者中占到30-40%。

　　這些患者對目前已上市的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的治療特別敏感。該抑制劑通過阻斷驅動腫瘤細胞生長的信號通路來抑制腫瘤。然而，由于耐藥基因的出現(xiàn)，如EGFRT790M，腫瘤幾乎都會對EGFR-TKI產(chǎn)生耐藥，導致其進展。大約有一半的患者對已上市的EGFR-TKI(如厄洛替尼，吉非替尼)產(chǎn)生耐藥。泰瑞沙作用的靶點正是導致耐藥的二次突變位點。此外，由于EGFR突變的患者大約有25%（近2年，這個比例提高到了40%）在診斷時就出現(xiàn)了腦轉移，因此也需要一種藥物能夠提高腦轉移的療效。

　　關于泰瑞沙（奧希替尼）

　　泰瑞沙是第三代、不可逆EGFRTKI，能夠抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，同時在臨床上，對于NSCLC中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉移的患者也有一定療效。泰瑞沙（奧希替尼）40mg和80mg每日一次口服片劑已在超過50個國家和地區(qū)獲批，包括：美國、歐盟、日本和中國，針對EGFRT790M突變晚期非小細胞肺癌患者。目前，正在探索泰瑞沙作為輔助治療及一線治療（包括腦轉移或非腦轉移）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者、肺癌軟腦膜轉移患者以及與其他藥物聯(lián)合治療的療效。

　　關于FLAURA研究

　　FLAURA是一項隨機雙盲研究，共納入來自30個國家的556名既往未接受過任何治療的局部晚期或轉移性EGFR突變陽性的NSCLC患者，評價泰瑞沙80mgPOQD或者標準治療（EGFR-TKI治療，厄洛替尼150mgPOQD，吉非替尼250mgPOQD）的有效性和安全性。

　　本研究的主要研究終點是PFS，次要研究終點包括OS，ORR，DoR，DCR，安全性，和生活質(zhì)量評分（HRQoL）。

　　關于阿斯利康的腫瘤研究

　　阿斯利康在腫瘤領域的研究源遠流長，迅速壯大的新藥組合將可能改變患者的生命，還將為公司未來發(fā)展帶去無限可能。憑借2014至2020年間至少6款新藥的上市，以及一條由小分子和生物制劑組成的豐富的研發(fā)管線，阿斯利康將推動腫瘤業(yè)務聚焦肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血液腫瘤，并致力于成為阿斯利康五大業(yè)務增長平臺之一。除核心能力外，阿斯利康還積極尋求創(chuàng)新的伙伴關系和外部投資，如投資Acerta制藥公司用于血液病研究，以加速實現(xiàn)戰(zhàn)略目標。

　　通過運用腫瘤免疫療法、腫瘤的驅動基因及耐藥機制、DNA損傷修復和抗體藥物復合體四大科學平臺，倡導個性化組合的發(fā)展，阿斯利康以期重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。