160藥品或?qū)⒎艞壣a(chǎn)!
▍32藥企、160產(chǎn)品計劃不做一致性評價
8月2日,浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省擬不開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種信息》。信息顯示,共有32家藥企,160個藥品計劃不開展仿制藥一致性評價。
2016年3月5日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,要求凡2007年10月1日前批準上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿制藥口服固體制劑,原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。
同時鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作,通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
▍一個產(chǎn)品600萬,這些普藥或被放棄
這是個優(yōu)勝劣汰的過程。有行業(yè)人士表示,做一個產(chǎn)品一致性評價的費用大概在600萬人民幣左右,有些產(chǎn)品值不值得做,需要衡量下。
競品眾多、利潤稀薄的產(chǎn)品,或許會有企業(yè)選擇放棄,將資金用在優(yōu)勢產(chǎn)品上。
正如浙江公示的這160個產(chǎn)品,基本上都符合上述的條件。如諾氟沙星、安乃近片等這些產(chǎn)品,俗稱大普藥,藥企選擇放棄做一致性評價的初衷,無非是覺得不劃算,想必也做好了停產(chǎn)的打算。
▍誰會堅持到最后
這份公示的意義在于,給同類產(chǎn)品提個醒,有同行準備放棄這些產(chǎn)品了,空出來的市場,將留給堅持到最后的企業(yè),或許回報也很豐厚。
即使所有廠家都愿意生產(chǎn)了,現(xiàn)在還有短缺藥的保障機制,國家可以定點生產(chǎn),包銷。所以說,這些產(chǎn)品或許有些企業(yè)會放棄生產(chǎn),但不會消失。
治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性。
健客價: ¥2916適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
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健客價: ¥998該產(chǎn)品與配套的血糖試紙條配合使用,用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進行血糖監(jiān)測。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
健客價: ¥399藥箱。
健客價: ¥25測量血壓。
健客價: ¥549高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
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健客價: ¥29.9本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
健客價: ¥108本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
健客價: ¥87本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。 本品用于成人及2~16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
健客價: ¥244