5月15-17日，遼寧省藥監(jiān)局飛行檢查組對東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司進行跟蹤檢查時發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)在儲存原料藥卡孕栓留樣的冰柜的溫度記錄中，在較長一段時間內(nèi)(超過2個月)溫度恒定在-15℃，經(jīng)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該溫度計已破損，企業(yè)未及時發(fā)現(xiàn)并更換。此外，該企業(yè)的空調(diào)系統(tǒng)自凈時間驗證中，僅對稱量室和內(nèi)包室進行了取樣確認，取樣點過少；恒溫恒濕室驗證中未對相對濕度進行驗證等問題。

　　隨后幾日，飛檢組又突襲了7家藥品生產(chǎn)企業(yè)，對其生產(chǎn)車間展開飛行檢查。發(fā)現(xiàn)遼寧華衛(wèi)制藥有限公司的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證措施不完善，企業(yè)未按藥典凡例的要求對原料藥鬼臼毒素生產(chǎn)使用溶劑丙酮和乙醚的殘留情況進行評估。朝陽龍城制藥有限公司物料管理不規(guī)范，文件、記錄管理不規(guī)范。遼寧源和生物藥業(yè)有限公司的設(shè)施設(shè)備管理不規(guī)范，質(zhì)量控制管理不規(guī)范。

　　檢查組還發(fā)現(xiàn)，沈陽藥大雷允上藥業(yè)有限責任公司、遼寧康泰藥業(yè)有限公司、沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司、沈陽東新藥業(yè)有限公司四家公司都不同程度的出現(xiàn)，質(zhì)量控制與質(zhì)量保證管理不規(guī)范；企業(yè)人員管理不規(guī)范;生產(chǎn)管理不規(guī)范;部分計算機化系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置不合理等問題。

　　目前，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，遼寧省藥監(jiān)局已要求8家藥企所在地食藥監(jiān)部門好監(jiān)督整改工作，加強日常監(jiān)管。