百時美施貴寶正從消費者手中自愿召回一批5mg的阿哌沙班片(Eliquis)。這批產(chǎn)品于2017年2月已分銷至美國各地的批發(fā)商及零售藥店。百時美施貴寶采取此次預防措施是基于一名消費者的投訴,該消費者稱藥物的標簽中標注為阿哌沙班片5mg規(guī)格,但瓶中含有2.5mg的阿哌沙班片。
患者未在咨詢其醫(yī)師的情況下不應停用阿哌沙班。應服用5mg規(guī)格阿哌沙班片用于不規(guī)則心跳(心房顫動)而是服用2.5mg規(guī)格藥物的患者,其卒中或死亡的風險可能增加。深靜脈血栓形成(通常在腿部深靜脈出現(xiàn)的一種血栓)及肺栓塞(肺部出現(xiàn)的一種血栓)患者在阿哌沙班片用藥不足的情況下可能導致血栓增加或血栓移動的風險升高。如果這種情況發(fā)生,那可能是危及生命或不可逆轉的,這取決于血栓的位置及嚴重程度。目前為止,尚無任何損傷報告或與該問題相關的疾病。
哌沙班片旨在房顫患者中用于降低卒中與血栓的風險,它也治療腿或肺部的靜脈血栓,以及降低剛剛完成髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術患者腿或肺部形成血栓的風險。
這兩種規(guī)格的阿哌沙班片有明顯的不同,包括顏色、大小,并有區(qū)別2.5mg和5mg規(guī)格與降低錯誤劑量可能性的標記。2.5mg規(guī)格的藥物是一種黃色、圓形、雙面凸的薄膜包衣片,藥片的一面有下凹的「893」字樣,另一面是「2?」字樣。5mg規(guī)格的藥物是一種粉紅色、橢圓形的雙面凸薄膜包衣片,藥片的一面有下凹的「894」字樣,另一面是「5」字樣。
FDA表示,患者安全是我們的首要任務。百時美施貴寶已通知批發(fā)商及藥店安排退回及替換所有要召回的產(chǎn)品。手中有被召回產(chǎn)品的消費者應聯(lián)系其醫(yī)師及給百時美施貴寶打電話,或登陸該公司網(wǎng)站獲取更多信息。這次召回是在美國FDA知情的情況下進行的。