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顛覆式創(chuàng)新變革腫瘤治療

摘要:惡性腫瘤嚴重威脅人類健康和社會發(fā)展。近年來,惡性腫瘤發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈增長趨勢。隨著人口老齡化加劇,社會經(jīng)濟發(fā)展,工業(yè)化、城市化進程的加快,環(huán)境和生活方式不斷改變,我國腫瘤防控形勢嚴峻。

  遠未被滿足的治療需求

  “禮來在全球腫瘤治療領(lǐng)域超半世紀的歷程、廣闊的產(chǎn)品線、多元化創(chuàng)新路徑讓禮來在中國腫瘤市場中富有競爭力。”

  周霞萍女士

  禮來中國高級副總裁

  抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國負責(zé)人

  禮來中國高級副總裁兼抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國負責(zé)人周霞萍女士指出,我國腫瘤防控形勢給政府、醫(yī)療界與制藥行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn):讓腫瘤患者活得更久,活得更好,臨床亟需創(chuàng)新藥。

  2017年年初,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025)》指出,至2020年腫瘤患者的總體癌癥5年生存率與現(xiàn)在相比要提高5個百分點,至2025年要提高10個百分點。

  周霞萍女士認為,為實現(xiàn)規(guī)劃目標,一方面,政府已出臺相應(yīng)的支持政策,另一方面我國腫瘤患者的治療需求遠未被滿足,這都為制藥企業(yè)在中國的發(fā)展帶來了機遇和挑戰(zhàn)。

  我國是全球第二大醫(yī)藥市場,且成長迅速。“抗腫瘤藥市場將會繼續(xù)增長,對創(chuàng)新藥物的需求也會增加。”周霞萍女士強調(diào)。

  禮來中國運營宗旨:植根中國造福中國

  “改變現(xiàn)有腫瘤治療方案,用創(chuàng)新藥造?;颊撸@是禮來致力于實現(xiàn)的目標。”

  薄科瑞(KerryL.Blanchard)博士

  禮來中國外部創(chuàng)新高級副總裁

  “禮來在中國運營的宗旨是‘植根中國、造福中國’。就像禮來與和黃中國醫(yī)藥科技有限公司旗下的新藥研發(fā)公司和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(簡稱“和記黃埔醫(yī)藥”)的合作一樣,禮來不僅將自己實驗室的新藥帶進中國,同時也樂于同本土高質(zhì)量的創(chuàng)新型原研企業(yè)的合作,創(chuàng)建共贏環(huán)境,讓患者更快地用上創(chuàng)新藥,加快實現(xiàn)‘健康中國2030’步伐。”周霞萍女士滿懷激情地表示。

  據(jù)介紹,禮來與和記黃埔醫(yī)藥在2013年10月達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同致力于新型靶向小分子抗癌藥物呋喹替尼在中國大陸地區(qū)和香港的開發(fā)、審批和銷售。呋喹替尼是由和記黃埔醫(yī)藥自主研發(fā)的一種針對晚期腫瘤患者的血管內(nèi)皮生長因子酪氨酸激酶受體的新型選擇性抑制劑。今年3月,呋喹替尼針對晚期結(jié)直腸癌的Ⅲ期關(guān)鍵注冊臨床試驗“FRESCO”取得成功,和記黃埔醫(yī)藥將準備向中國食品藥品監(jiān)督管理局遞交呋喹替尼的新藥上市申請。呋喹替尼針對肺癌的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗也正在進行。此外,呋喹替尼聯(lián)合其他藥物治療胃癌的三期注冊性臨床研究也將在今年啟動。

  談及禮來選擇與和記黃埔醫(yī)藥合作的原因,禮來中國外部創(chuàng)新高級副總裁薄科瑞(KerryL.Blanchard)博士說,創(chuàng)新機制類似金字塔,最上層是顛覆式創(chuàng)新,是一種新機理、新藥物或新分子。通常伴隨高風(fēng)險,研發(fā)成功率低,一旦成功其帶來的價值非常巨大。而創(chuàng)新金字塔的中層即在藥物現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進行一定程度的優(yōu)化、升級、改進。金字塔底層即指工藝及具體制造技術(shù)方面的創(chuàng)新,可降低藥品生產(chǎn)成本,加快加工速度。從金字塔般的創(chuàng)新機制來看,和記黃埔醫(yī)藥不僅關(guān)注底層、中層,還專注于頂層的顛覆式創(chuàng)新,不斷地研發(fā)新分子藥物和新產(chǎn)品。

  “和記黃埔醫(yī)藥過去的發(fā)展及禮來與其合作的10年經(jīng)驗都告訴我們,和記黃埔醫(yī)藥富有創(chuàng)新力。”薄科瑞博士說,禮來希望通過與和記黃埔醫(yī)藥的這次合作,更好地實現(xiàn)呋喹替尼在中國的發(fā)展及上市,以期造福更多的中國腫瘤患者。

  除考慮合作對象的創(chuàng)新研發(fā)能力、企業(yè)文化,合作承諾之外,合作領(lǐng)域也是禮來選擇合作對象的重要考量因素,腫瘤、糖尿病、肢體免疫疾病、神經(jīng)退行性疾病及疼痛領(lǐng)域也是禮來專注的關(guān)鍵領(lǐng)域。

  “近20年來,中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域得到了快速的發(fā)展。這得益于中國政府出臺的一系列支持政策,如加速新藥審批,加速新藥在中國的上市進程,越來越重視知識產(chǎn)權(quán)保護等。中國進入世界舞臺的必經(jīng)之路就是要從底層創(chuàng)新轉(zhuǎn)向頂層創(chuàng)新。”薄科瑞博士指出,包括禮來在內(nèi)的跨國企業(yè),正在用創(chuàng)新改變腫瘤治療。

 

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