關(guān)于新申請藥品申請規(guī)則有如下規(guī)定:
1.新申請藥品是指品種、劑型、規(guī)格(含量、數(shù)量、裝量)、包裝方式、企業(yè)名稱等與現(xiàn)中標(biāo)品種不同的藥品。
2.關(guān)閉采購狀態(tài)的藥品如需恢復(fù)采購資格,須按照新申請藥品規(guī)則重新申報。
3.新申請藥品須通過質(zhì)量與信譽服務(wù)評價。評價結(jié)果分為“合格”與“不合格”。
合格藥品可納入調(diào)整范圍,不合格藥品不納入調(diào)整范圍。不合格藥品由市藥招委成員單位審定,包括但不限于:近兩年內(nèi)及在動態(tài)調(diào)整期間內(nèi),存在違法違規(guī)行為、省級以上食品藥品監(jiān)管部門質(zhì)量檢驗不合格記錄(經(jīng)國家、上?;蛸|(zhì)量公告不合格所在地的食品藥品監(jiān)管部門跟蹤抽驗合格除外)或其他不良行為。
對于新申請的藥品給出明確定義,須符合以下要求:
1、新申請藥品在十五省市中須有兩個(含)以上省市中標(biāo)。
?、俜腔幤贩N申請在非基層范圍中標(biāo)價應(yīng)不高于在A值基礎(chǔ)上降5%,且不應(yīng)高于同品種非基層范圍已中標(biāo)藥品的最低價。
②基藥品種申請中標(biāo)價應(yīng)不高于在原中標(biāo)價與A值取低的基礎(chǔ)上降5%,且不應(yīng)高于同品種全市范圍已中標(biāo)藥品的最低價。未在本市中標(biāo)的基藥品種,只能申請在全市范圍中標(biāo),中標(biāo)價應(yīng)不高于在A值基礎(chǔ)上降10%,且不應(yīng)高于同品種全市范圍已中標(biāo)藥品的最低價。
?、墼兴幤分袠?biāo)價可不與同品種同中標(biāo)范圍已中標(biāo)藥品比較。
④常用低價藥清單范圍內(nèi)日服用費用西藥超過3元/中成藥超過5元,且為原研或單獨質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,按照新申請藥品規(guī)則①、②或③相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。
2、新申請藥品在十五省市僅一個省市中標(biāo)或均未中標(biāo)的,不納入本次動態(tài)調(diào)整范圍。
以下情況除外:原研藥品、創(chuàng)新藥品等可由生產(chǎn)企業(yè)提供書面申述材料,經(jīng)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(以下簡稱“市藥事所”)受理后報市藥招委成員單5位集體審議。
3、首個進(jìn)入上海市場的仿制藥品中標(biāo)價原則上不得高于已中標(biāo)原研藥品價格的70%。
總結(jié)
在權(quán)威人士看來,當(dāng)前上海的采購模式能夠有效降低藥品采購價格,節(jié)省醫(yī)療開支,減輕患者負(fù)擔(dān)。然而,對藥企而言,此次被宣告暫停采購損失不小。未來,想要重新入圍,就必須得拿出有競爭力的價格,否則必將被市場淘汰。