孫咸澤指出,雙方簽署的合作協(xié)議是全國首個省級食品藥品監(jiān)管局與藥審中心簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議,對藥品審評體系構(gòu)建具有重要開創(chuàng)性、探索性意義。一是優(yōu)勢互補(bǔ)。藥審中心有技術(shù)優(yōu)勢,“有專業(yè)”,省局熟悉基層監(jiān)管,“接地氣”,兩者結(jié)合既可以更好地服務(wù)山東省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,又可以為審評改革提供實踐基礎(chǔ)。二是提高能力。審評中心近兩年大規(guī)模招聘人才,其中相當(dāng)大一部分是應(yīng)屆畢業(yè)生,可以利用山東局的培訓(xùn)平臺、實訓(xùn)基地,讓他們?nèi)タ慈W(xué),盡快形成審評能力。三是培育隊伍。在藥審中心掛職工作的山東局的審評人才隊伍是審評體系建設(shè)的重要組成部分,繼續(xù)發(fā)揮作用,為審評審批改革貢獻(xiàn)力量。
根據(jù)協(xié)議,藥審中心將與山東省局圍繞平臺建設(shè)和能力提升開展多層次合作,實現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享、互惠共贏。在平臺建設(shè)方面,雙方將共同加強(qiáng)藥品數(shù)據(jù)管理平臺建設(shè),建設(shè)審評員實訓(xùn)基地,加強(qiáng)審評員對新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和現(xiàn)場核查等一線工作情況的了解,提高審評實踐能力。在人員交流方面,山東省局將選派20-40人的審評團(tuán)隊到藥審中心掛職,參與技術(shù)審評培訓(xùn),并承擔(dān)部分審評任務(wù);藥審中心也將根據(jù)需要,選派年輕干部到山東省局學(xué)習(xí)鍛煉,了解基層工作情況,增強(qiáng)解決實際問題的能力,對山東省藥品技術(shù)審評給予業(yè)務(wù)支持。此外,藥審中心將支持山東省藥品審評制度改革工作,推動山東省貫徹落實國家關(guān)于藥品審評制度改革的各項決策部署,支持相關(guān)培訓(xùn)工作,山東省局還將為藥審中心藥品審評部分技術(shù)指導(dǎo)原則的制定、修訂提供支持和幫助。
為加強(qiáng)聯(lián)系推進(jìn)合作,藥審中心和山東省局將建立戰(zhàn)略合作領(lǐng)導(dǎo)小組,每年召開會議,研究合作中的重大事項,并建立聯(lián)絡(luò)人定期溝通機(jī)制,派專人促進(jìn)合作事宜的落實。雙方負(fù)責(zé)人均表示,此番合作將有利于加強(qiáng)審評隊伍建設(shè)和能力建設(shè),建立更加科學(xué)、規(guī)范、高效的藥品審評審批管理體系,更好地實現(xiàn)國家審評機(jī)構(gòu)對基層藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐和服務(wù)。
簽字儀式結(jié)束后,孫咸澤赴山東省藥品審評認(rèn)證中心、山東省食品藥品檢驗研究院、山東省藥學(xué)科學(xué)院、山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司進(jìn)行了調(diào)研。藥審中心主任許嘉齊、山東省局局長馬越南、中國食品藥品檢定研究院院長李波、藥審中心黨委副書記兼紀(jì)委書記嚴(yán)文君、總局藥化注冊管理司綜合處處長李江寧等出席簽字儀式并陪同調(diào)研。
1、本品適用于治療下列疾?。?1)滴蟲??;(2)賈第鞭毛蟲??;(3)阿米巴?。?4)細(xì)菌性陰道炎;(5)與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍;(6)厭氧菌感染。2、本品用于預(yù)防有厭氧菌引起的術(shù)后感染,如結(jié)腸、胃腸道、和泌尿生殖系統(tǒng)的手術(shù)后感染。其他詳見說明書。
健客價: ¥5.51.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價: ¥9解表散熱,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。
健客價: ¥8用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。
健客價: ¥9本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥6清熱利咽,散結(jié)止痛,祛痰止咳。用于風(fēng)熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發(fā)熱、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作及上呼吸道感染見上述證候者。
健客價: ¥15清熱利咽,散結(jié)止痛,祛痰止咳。用于風(fēng)熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發(fā)熱、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作及上呼吸道感染見上述證候者。
健客價: ¥14.5用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。
健客價: ¥16祛風(fēng)、除濕、干黃水。用于關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、痹病引起的四肢關(guān)節(jié)腫大、變形、黃水聚積等。
健客價: ¥28祛風(fēng)、除濕、干黃水。用于關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、痹病引起的四肢關(guān)節(jié)腫大、變形、黃水聚積等。
健客價: ¥172具有抑制甲胎蛋白升高的作用。用于肝炎,肝硬化,肝癌。
健客價: ¥42滋陰潤肺,制菌排膿。用于肺膿腫,肺結(jié)核,體虛氣喘,新舊肺病等。
健客價: ¥29化瘀行血,通經(jīng)催產(chǎn)。用于經(jīng)閉,月經(jīng)不調(diào),難產(chǎn),胎盤不下,產(chǎn)后瘀血腹痛。
健客價: ¥26活血化瘀。用于中風(fēng)、中經(jīng)絡(luò)屬瘀血阻絡(luò)證,證見半身不遂,語言澀蹇。
健客價: ¥28收斂,消腫,止痛,止血。用于內(nèi)外痔瘡。
健客價: ¥15清除堿性異常粘液質(zhì),燥濕,止癢。用于肌膚瘙癢,體癬,牛皮癬。
健客價: ¥110活血逐瘀,祛寒止痛。用于血瘀有寒引起的月經(jīng)不調(diào),小腹脹痛,腰痛,白帶。
健客價: ¥39活血化瘀,止血調(diào)經(jīng)。用于瘀血阻滯,月經(jīng)過多,經(jīng)期過長,產(chǎn)后惡露不絕等癥。
健客價: ¥27補(bǔ)氣血,調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)不調(diào),行經(jīng)腹痛,貧血虛弱,產(chǎn)后體虛,萎黃肌瘦,產(chǎn)后血虛。
健客價: ¥15.5補(bǔ)氣養(yǎng)血,祛瘀調(diào)經(jīng)。用于婦女氣血不足,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)期后移或經(jīng)行不暢,量少。
健客價: ¥188益氣活血,舒經(jīng)通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)型頸椎病引起的眩暈、頭昏、頸肌僵硬、肢體麻木等。
健客價: ¥23祛風(fēng)、除濕、干黃水。用于關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、痹病引起的四肢關(guān)節(jié)腫大、變形、黃水聚積等。
健客價: ¥88用于各種疾病所導(dǎo)致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補(bǔ)充治療。有助于增強(qiáng)人體免疫功能。
健客價: ¥19清熱解毒,消滯和胃。用于咳嗽咽痛,食欲不振,脘腹脹滿。
健客價: ¥10