我國(guó)是原發(fā)性肝癌高發(fā)地區(qū)，每年新發(fā)患者約占全球肝癌發(fā)病患者的55%，該現(xiàn)狀嚴(yán)重威脅國(guó)民健康且造成沉重的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。當(dāng)前中國(guó)原發(fā)性肝癌臨床診療的實(shí)際情況如何？是否與國(guó)家制定的診療規(guī)范一致？各種治療手段是否都獲得了預(yù)期療效？這些問(wèn)題還缺乏相應(yīng)的數(shù)據(jù)。為進(jìn)一步加強(qiáng)原發(fā)性肝癌的規(guī)范化診療，提升我國(guó)肝癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)水平，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)、北京洞察力科技股份有限公司聯(lián)合開(kāi)展了“中國(guó)原發(fā)性肝癌臨床登記調(diào)查（CLCS）”項(xiàng)目。本報(bào)特別采訪了中國(guó)人民解放軍第八一醫(yī)院秦叔逵教授、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院董家鴻教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院蔡建強(qiáng)教授，就CLCS項(xiàng)目為我國(guó)肝癌診療帶來(lái)的意義以及依托項(xiàng)目建設(shè)的肝癌大數(shù)據(jù)平臺(tái)的價(jià)值等議題展開(kāi)闡述，現(xiàn)整理內(nèi)容如下。

　　建立大數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)肝癌診療“中國(guó)夢(mèng)”

　　中國(guó)原發(fā)性肝癌臨床登記調(diào)查項(xiàng)目應(yīng)運(yùn)而生，旨在有效指導(dǎo)臨床實(shí)踐

　　作為中國(guó)夢(mèng)的重要組成部分，“健康中國(guó)”是我國(guó)宏偉的戰(zhàn)略之一，政府有關(guān)部門(mén)非常重視重大疾病的防治。原發(fā)性肝癌是臨床上常見(jiàn)、高發(fā)和難治的惡性腫瘤，特別是在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率都超過(guò)全球的半數(shù)以上，而且中國(guó)的肝癌無(wú)論在發(fā)病原因、分子生物學(xué)行為、流行病學(xué)特征、臨床表現(xiàn)和治療策略上都與歐美國(guó)家顯著不同，明顯地影響了患者預(yù)后。因此，肝癌的診斷、治療和預(yù)后亟需高度關(guān)注和認(rèn)真對(duì)待，特別是要從臨床實(shí)際問(wèn)題入手，大幅度提高診療與研究水平，造福患者。

　　當(dāng)下隨著分子生物學(xué)（如基因組學(xué)和深度測(cè)序）、分子免疫學(xué)等高新技術(shù)的發(fā)展，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)與大數(shù)據(jù)技術(shù)，肺癌、乳腺癌等開(kāi)始進(jìn)入“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”階段，可是肝癌還處于基準(zhǔn)醫(yī)學(xué)階段。

　　基于以上情況與臨床上的迫切需求，CSCO學(xué)會(huì)、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)與北京洞察力科技股份有限公司合作共同開(kāi)展了CLCS項(xiàng)目，就是希望利用大數(shù)據(jù)技術(shù)獲得真實(shí)世界（RealWorld)中原發(fā)性肝癌患者的診療現(xiàn)狀，了解有關(guān)細(xì)節(jié)問(wèn)題，總結(jié)分析數(shù)據(jù)，更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐和研究。

　　CLCS與既往藥物臨床研究的不同

　　首先，CLCS旨在建立疾病全樣本數(shù)據(jù)，循證醫(yī)學(xué)時(shí)代強(qiáng)調(diào)的隨機(jī)對(duì)照研究（RCT），具有嚴(yán)格的入排標(biāo)準(zhǔn)，通常是為驗(yàn)證某一項(xiàng)新藥或新治療方案設(shè)立，因此樣本量一般比較?。煌瑫r(shí)受到臨床入排標(biāo)準(zhǔn)的限制，在臨床實(shí)踐中外推困難。國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)歷來(lái)高度重視肝癌防治，專門(mén)組建了肝癌診療專家組，并且開(kāi)展了抽樣調(diào)查，但調(diào)查分析主要圍繞發(fā)病率和死亡率，對(duì)于臨床診治過(guò)程、遇到的具體問(wèn)題等沒(méi)有詳細(xì)地記錄及分析。

　　本次CLCS項(xiàng)目旨在克服以上的問(wèn)題，希望能夠真實(shí)、客觀、全面地反映臨床診療過(guò)程中的具體情況和詳細(xì)數(shù)據(jù)，包括人口信息、診療措施、療效以及安全性等方面的數(shù)據(jù)。這也是對(duì)過(guò)去的隨機(jī)對(duì)照研究和抽樣調(diào)研的補(bǔ)充和發(fā)展，兩者并不矛盾，而是相輔相成的。CLCS項(xiàng)目還將在充分了解患者數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，增強(qiáng)患者教育和人文關(guān)懷，為今后積極宣傳科學(xué)的肝癌防治知識(shí)提供幫助。

　　此外，北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)與北京洞察力科技股份有限公司合作，建立了公益性的CSCO-明智醫(yī)療基金，旨在鼓勵(lì)更多的臨床醫(yī)生、專家學(xué)者積極參與CLCS及由此展開(kāi)的有關(guān)研究之中。相信通過(guò)開(kāi)展這樣的公益項(xiàng)目可以拋磚引玉，進(jìn)一步引起我國(guó)腫瘤學(xué)界的高度重視，積極投身到肝癌的防治事業(yè)，為攻克肝癌貢獻(xiàn)力量。

　　CLCS的目標(biāo)

　　短期目標(biāo)，就是在政府有關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下，聯(lián)合參加調(diào)研的全國(guó)20家中心建立肝癌的單病種數(shù)據(jù)庫(kù)，并且積累經(jīng)驗(yàn)。中期目標(biāo)希望向其他醫(yī)院廣泛擴(kuò)展，來(lái)獲得更多、更豐富的數(shù)據(jù)，作為臨床實(shí)踐的參考。長(zhǎng)期目標(biāo)是希望建立一個(gè)廣泛?jiǎn)挝粎⒓拥钠脚_(tái)，獲得更大樣本、更多單位的真實(shí)數(shù)據(jù)，全面指導(dǎo)臨床實(shí)踐，為制定一些政策，特別是肝癌防治策略、臨床診療和研究的一些問(wèn)題提供重要的參考依據(jù)。

　　CLCS項(xiàng)目未來(lái)愿景

　　希望我國(guó)的臨床腫瘤學(xué)工作者，在著眼全球常見(jiàn)高發(fā)腫瘤的同時(shí)，更加關(guān)注具有“中國(guó)特色”的肝癌、鼻咽癌、食道癌和胃癌的防治。這些腫瘤在中國(guó)的發(fā)病情況觸目驚心，往往都接近或超過(guò)全球總體發(fā)病例數(shù)的半數(shù)，尤其需要我國(guó)臨床腫瘤學(xué)工作者發(fā)揮主導(dǎo)作用。通過(guò)CLCS項(xiàng)目的開(kāi)展，為今后推廣到其他瘤種（包括鼻咽癌、食道癌和胃癌等）探索經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)而成為臨床的診療和研究的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

　　大數(shù)據(jù)在未來(lái)肝癌治療中將多方面發(fā)揮重要作用

　　大數(shù)據(jù)對(duì)肝癌的診斷和治療的作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。第一，大數(shù)據(jù)能給我們提供更全面的同質(zhì)患者的信息，通過(guò)數(shù)據(jù)的挖掘更正確地對(duì)各種治療手段做出科學(xué)的評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)治療決策，為我們制定合理的肝癌診斷治療指南提供科學(xué)的依據(jù)，有助于精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)。

　　第二，大數(shù)據(jù)可以為我們臨床醫(yī)生提供輔助決策的支持?；诖髷?shù)據(jù)的人工智能，在短時(shí)間里高速地閱讀海量的文獻(xiàn)，為臨床醫(yī)生做出準(zhǔn)確決策提供證據(jù)支持。

　　第三，涉及肝癌診療的精細(xì)化管理。肝癌患者人群巨大，通過(guò)對(duì)大數(shù)據(jù)進(jìn)行成本效益的分析，可以制定最科學(xué)的臨床路徑，選擇最有效的方法，控制成本，提高醫(yī)療服務(wù)效率。以我們醫(yī)院為例，大數(shù)據(jù)平臺(tái)是為建立現(xiàn)代化醫(yī)院的管理制度起支撐作用。對(duì)其中成本效益的分析更需要大數(shù)據(jù)來(lái)提供支持。

　　大數(shù)據(jù)平臺(tái)的建設(shè)對(duì)醫(yī)院的信息化管理具有極大的推進(jìn)作用

　　我們醫(yī)院是借鑒臺(tái)灣長(zhǎng)庚醫(yī)院的管理模式，實(shí)行全覆蓋的信息化管理。將醫(yī)療作業(yè)、醫(yī)療輔助作業(yè)，以及財(cái)務(wù)、人力資源的管理等都納入到信息化管理的流程中。這種科學(xué)制度形成和完善有賴于我們?cè)卺t(yī)療實(shí)踐中所沉淀的醫(yī)療數(shù)據(jù)分析。

　　此外，從醫(yī)院的戰(zhàn)略決策來(lái)講。通過(guò)大數(shù)據(jù)技術(shù)來(lái)掌握國(guó)際和國(guó)內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域變化趨勢(shì)、分析全球的醫(yī)學(xué)發(fā)展動(dòng)向和國(guó)家醫(yī)改政策方向帶來(lái)的改變，同時(shí)分析醫(yī)院內(nèi)部的人力、資源設(shè)備優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，加之宏觀的戰(zhàn)略決策等，為醫(yī)院管理者提供科學(xué)的判斷意見(jiàn)，從而提出科學(xué)發(fā)展的路徑，提出適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身發(fā)展的戰(zhàn)略。

　　CLCS項(xiàng)目的開(kāi)展將有效促進(jìn)肝癌相關(guān)領(lǐng)域的跨學(xué)科合作

　　我國(guó)是乙肝、肝癌發(fā)病大國(guó)，肝癌的發(fā)病因素也相對(duì)集中，較容易形成一個(gè)大樣本數(shù)據(jù)庫(kù)。如果能夠把這些真實(shí)世界的數(shù)據(jù)有效地反映出來(lái)，在這些數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上所得到的結(jié)論真實(shí)性就更強(qiáng)。無(wú)疑會(huì)對(duì)肝癌的診治起到良好的幫助作用，并有效地將肝癌治療模式達(dá)成共識(shí)。

　　同時(shí)，在當(dāng)前腫瘤診療實(shí)踐過(guò)程中，強(qiáng)調(diào)在綜合治療的基礎(chǔ)上增加各學(xué)科方面的引領(lǐng)，并非簡(jiǎn)單的科室間會(huì)診，而是盡可能地加入本疾病領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)的更多學(xué)科，更好地加強(qiáng)學(xué)科間的整合以及跨學(xué)科間的溝通協(xié)作。利用CLCS項(xiàng)目開(kāi)展的機(jī)會(huì)，更好地增加對(duì)其他學(xué)科的了解，通過(guò)最高層次專家從個(gè)體化治療理念的角度，探究疾病診治的全過(guò)程，為患者制定個(gè)體化治療方案，使其得到最佳的全身治療方案。

　　醫(yī)療領(lǐng)域已進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代，高度重視CLCS項(xiàng)目帶來(lái)的意義

　　組織CLCS項(xiàng)目建立我國(guó)肝癌真實(shí)世界的診療數(shù)據(jù)庫(kù)，讓其真正地反映我國(guó)肝癌診療的現(xiàn)狀，對(duì)于數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量尤其需要加以重視。

　　數(shù)據(jù)采集人員對(duì)數(shù)據(jù)的認(rèn)識(shí)很重要，因此在數(shù)據(jù)的采集過(guò)程中，必須要強(qiáng)化隊(duì)伍，使其能夠真正地理解數(shù)據(jù)的意義，從而獲得所需要的數(shù)據(jù)。有效發(fā)揮這個(gè)項(xiàng)目的作用，它將是我們肝癌患者、臨床醫(yī)師以及研究者們真正的福音。

　　展望CLCS項(xiàng)目建立的大數(shù)據(jù)平臺(tái)，期待在國(guó)際領(lǐng)域發(fā)出中國(guó)之聲

　　回顧肝癌在我國(guó)的診療歷程，期間的艱辛、困惑以及一些臨床工作中面臨的困境，都不斷地激勵(lì)我國(guó)學(xué)者學(xué)習(xí)、提高，更好地把肝癌的工作、研究做好。希望通過(guò)本次項(xiàng)目的開(kāi)展，所有中心高度團(tuán)結(jié)協(xié)作，能夠把我國(guó)肝癌診療數(shù)據(jù)有效整合，最終得到一個(gè)完整、有價(jià)值、有力度的數(shù)據(jù)庫(kù)，今后在國(guó)際肝癌診療領(lǐng)域發(fā)出屬于我國(guó)的聲音。