4月1日至5日,美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會在華盛頓會議中心舉行。會議期間,一項摘要號為CT078的試驗結果顯示,大多數(shù)復發(fā)性B細胞急性淋巴細胞(B-ALL)成人患者接受19-28zCAR-T細胞治療后獲得了完全緩解,而治療前低疾病負荷的患者獲得了更持久的緩解。
JaePark教授表示,這項研究表明一線化療后獲得最小殘留病變(MRD)時給予19-28zCART細胞治療,可使患者最大程度地獲得緩解和生存預后,并且有可能使高危患者免于造血干細胞移植(HSCT),而不是等到患者形態(tài)學復發(fā)時再給予CART細胞治療。
成人復發(fā)/難治性ALL的生存預后非常差。為了探討一種更有效的治療方案,Park教授等開發(fā)并評估了CD19CART細胞療法治療這類患者的療效。結果顯示,這種治療方法使復發(fā)性B-ALL患者產(chǎn)生了高反應率,但仍需更多的數(shù)據(jù)來明確獲得更長期反應的患者具有哪些臨床特征。
在該研究中,51例患者接受了19-28zCART細胞。在輸注T細胞之前,研究人員通過骨髓活檢評估了患者的疾病負擔,之后將患者分為兩組:MRD組(骨髓原始細胞小于5%)和形態(tài)學組(骨髓原始細胞超過5%)。
結果顯示MRD組的完全緩解率為95%,形態(tài)學組為77%,差異并不顯著;而MRD組獲得完全緩解的患者中位無事件生存期未達到,而形態(tài)學組為6.3個月;中位總生存期也未達到,而形態(tài)學組為17個月,這就表明MRD組生存獲益明顯優(yōu)于形態(tài)學組。
隨后的干細胞移植對兩組患者的預后均未產(chǎn)生影響。Park教授表示,HSCT的意義到底如何,需要更多的患者和更長時間的隨訪才能精確評估。此外,該研究結果也提出了一個問題——至少對于某些患者來說,19-28zCART細胞療法能否作為一種明確的治療方法而不是后續(xù)進行干細胞移植的橋接治療?
安全性分析顯示,MRD組不良反應較輕微。2個主要的CART細胞相關不良反應為細胞因子釋放綜合征與神經(jīng)毒性,MRD組的發(fā)生率分別為5%和15%,而形態(tài)學組為42%和58%。
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