2017年3月24日——阿斯利康公司今日宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)已正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片,AZD9291)用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
在我國,每年新發(fā)病的肺癌患者超過73萬人,是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在中國的非小細胞肺癌患者中,約有30%-40%發(fā)生EGFR突變,而接受過EGFR-TKI藥物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治療的EGFR突變患者中,約三分之二患者會由于T790M突變而產生耐藥,導致疾病再次進展,患者亟需得到新的治療方案。
奧希替尼是阿斯利康公司研發(fā)的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,是全球第一個上市,也是中國首個獲批的用于EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。2015年11月,奧希替尼獲FDA批準在美國首先上市,從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半,是阿斯利康史上研發(fā)速度最快的新藥項目。去年9月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局基于晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現(xiàn)有治療相比明顯的治療優(yōu)勢,將其列入優(yōu)先審評名單,并予以加速批準。
阿斯利康全球新藥研發(fā)高級副總裁及中國新藥開發(fā)部總裁陳之鍵表示:“奧希替尼的獲批為EGFR突變高發(fā)的中國肺癌患者帶來了新的希望,它打破了中國肺癌患者在經過EGFR-TKI治療耐藥后無藥可醫(yī)的瓶頸,是肺癌靶向治療的重大進展。為了讓創(chuàng)新藥物可以盡早惠及中國患者,阿斯利康在研發(fā)早期即積極與中國腫瘤領域專家以及藥審機構一起,探討奧希替尼在中國的開發(fā)策略。我們相信奧希替尼的獲批,可以為更多肺癌患者帶來創(chuàng)新的治療方案,延長他們的生命。”
“感謝中國的肺癌專家為奧希替尼的臨床研究所做出的杰出貢獻,感謝國家食品藥品監(jiān)督管理總局和相關部門,高度關注患者需求,為使創(chuàng)新藥物盡早惠及更多中國患者所付出的卓越努力。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、亞太區(qū)及中國總裁王磊表示,“過去十年里,易瑞沙(吉非替尼)作為中國第一個肺癌靶向藥物,開創(chuàng)了肺癌靶向治療的先河,延長了大量肺癌患者的生命;今天,泰瑞沙(奧希替尼)的獲批,將進一步延續(xù)和提升肺癌患者的靶向治療方案,讓更多肺癌患者繼續(xù)獲得高質量的生存;未來,阿斯利康還將繼續(xù)加大新藥研發(fā)的投入,加快將創(chuàng)新藥物帶入中國的步伐,并與政府攜手共同推進提高創(chuàng)新藥物在中國的可及性及可負擔性,讓更多的中國患者盡早受益。”
目前,奧希替尼已在美國、歐洲、日本、韓國、中國香港、中國等47個國家及地區(qū)上市。
益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 生血丸:補腎健脾,填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
健客價: ¥3600益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥5000益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價: ¥4000本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。
健客價: ¥33扶正祛邪、益氣活血、軟堅散結、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價: ¥178抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥59.9抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥95愛全樂作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛全樂可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價: ¥54抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥60抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥168用于風濕痛、關節(jié)痛、神經痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
健客價: ¥190抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價: ¥59.9苗醫(yī):布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫(yī):解毒散結,補氣養(yǎng)血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價: ¥130本品主要用于緩解哮喘或慢性組塞性肺部疾病人的支氣管痙攣,及急性預防運動誘發(fā)的哮喘,或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。
健客價: ¥290緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
健客價: ¥129培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價: ¥159小細胞肺癌,惡性淋巴瘤。
健客價: ¥1100消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價: ¥64益氣養(yǎng)陰,消腫散結。適用于手術前及不宜手術的脾虛痰濕型、氣陰兩虛型原發(fā)性非小細胞肺癌。
健客價: ¥235破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥35解毒化瘀,扶正固本。適用于肺癌、肝癌、胃癌化療合并用藥,具有減毒增效的作用。
健客價: ¥398活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價: ¥125清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價: ¥63