今天,生物制藥公司CSLBehring宣布,COMPACT臨床研究結(jié)果發(fā)表在了《NewEnglandJournalofMedicine》雜志上。這是一項評估安全性和功效的關(guān)鍵性3期研究,使用一種新型皮下自給的C1-Esterase抑制劑(C1-INH)CSL830來預防遺傳性血管性水腫(HAE)。該研究達到了其主要療效終點,顯著減少HAE的時間歸一化數(shù)量。此外,該研究還達到了其次要終點,包括應答者率和救援藥物使用次數(shù)。如果獲得FDA批準,CSL830將是首個針對HAE的皮下預防療法。
HAE是一種危及生命的遺傳病,由于體內(nèi)缺少或含有故障性的C1-INH蛋白分子造成。C1-INH的功能不足導致體內(nèi)液體積累,引起相當大的組織腫脹,稱為血管性水腫。HAE攻擊可以影響身體的許多部位,并可以擴散到多個部位,包括面部、腹部、喉和四肢。患有HAE腹部發(fā)作的患者可能經(jīng)歷由腸壁腫脹所引起的極度疼痛、腹瀉、惡心和嘔吐發(fā)作。涉及面部或喉嚨的HAE攻擊則可導致氣道關(guān)閉和窒息,如果未經(jīng)治療,甚至可能導致死亡。
作為一種人源化的C1-Esterase抑制劑,CSL830是新型的在研皮下治療手段,可有效代替患者體內(nèi)所缺失或發(fā)生故障的C1-INH蛋白。2016年8月30日,CSLBehring宣布美國FDA接受了CSL830的生物制劑許可申請。
該論文提供了兩個16周治療期間評估I/II型HAE患者的3期隨機有效性研究的詳細數(shù)據(jù)。該研究包括了預防性給予CSL830患者的攻擊次數(shù),需要HAE救援藥物的次數(shù);兩者均減少。取決于施用的劑量,HAE發(fā)作率中位數(shù)降低了89%和95%(分別為40IU/kg和60IU/kg劑量)。另外,40%的較高劑量的患者完全沒有發(fā)作;一般來說,總體上患者體驗的HAE癥狀較少且溫和。在研究期間,60IU/kg劑量的患者沒有發(fā)生喉部發(fā)作。
CSLBehring公司的首席科學官兼研發(fā)總監(jiān)AndrewCuthbertson博士補充說道:“盡管醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)采取了大量措施來提供針對HAE的現(xiàn)有治療方案,但是仍然需要創(chuàng)新的治療方法來預防這種潛在危及生命的疾病。這些研究結(jié)果證明了CSL830的前景:通過自身皮下治療可靠地預防攻擊,顯著改變了HAE患者的生命潛力。CSLBehring感謝所有參與本研究患者的勇氣和合作?;颊吆脱芯酷t(yī)師的合作伙伴關(guān)系使該臨床計劃成為可能,如果沒有他們,試驗就不能進展。”
卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 鹵米松乳膏(孚松):對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價: ¥348卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。
健客價: ¥958本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷。
健客價: ¥49去油去垢。
健客價: ¥4彝醫(yī):呵咪呵夏,乃都荷,乃啰。 中醫(yī): 滋補肝腎,平肝潛陽。用于肝腎不足,肝陽上擾所致眩暈,頭痛,心悸耳鳴,失眠多夢,腰膝酸軟。
健客價: ¥25測血壓,驗血糖。
健客價: ¥499補腎,溫陽。適用于腎陽不足所致的腰膝酸痛,頭暈耳鳴,神疲健忘,體倦乏力,畏寒肢冷。
健客價: ¥3870減少皮脂腺分泌。
健客價: ¥1888大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價: ¥396大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價: ¥238大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價: ¥596大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價: ¥200茶湯飲品,本產(chǎn)品不能替代藥品。
健客價: ¥1198減少皮脂腺分泌。
健客價: ¥1668茶湯飲品,本產(chǎn)品不能替代藥品。
健客價: ¥898該產(chǎn)品與配套的血糖儀配合使用,用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進行血糖監(jiān)測。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
健客價: ¥99布地奈德福莫特羅粉吸入劑: 1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡
健客價: ¥687清熱解毒,燥濕殺蟲,止癢。用于濕熱蘊毒所致的濕疹,及陰道炎癥見帶下量多,色黃臭穢,陰道瘙癢。
健客價: ¥38適用于早期妊娠的輔助診斷。
健客價: ¥351.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復治,但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風藥聯(lián)合用于麻風治療可能有效。
健客價: ¥27大衛(wèi)排卵檢測試條: 通過本品檢測尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準確度高、外形美觀、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀女性把握佳期的時尚選擇。 早早孕檢測試條: 大衛(wèi)早早孕檢測試盒經(jīng)大量試驗證實,能快速、可靠地檢測出尿液中HCG的出現(xiàn),其靈敏度達15mIU/ml。并且有使用方便,簡單易懂,靈敏快捷等特點 一次性尿杯: 無。
健客價: ¥30