改善睡眠問(wèn)題，新藥3期臨床獲雙喜戰(zhàn)績(jī)

2017-03-24 來(lái)源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：JZP-110是一種選擇性多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（DNRI），正在被開(kāi)發(fā)用于治療成人嗜睡癥或OSA患者的過(guò)度嗜睡。

　　近日，生物藥企JazzPharmaceuticalsplc宣布，旗下在研新藥JZP-110取得3期臨床成功，在兩項(xiàng)全球多中心3期研究中均達(dá)到了主要研究終點(diǎn)，顯著改善成人阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者的過(guò)度嗜睡。

　　OSA是一種高度流行但卻并未被廣泛認(rèn)識(shí)的疾病，主要表現(xiàn)包括夜間打鼾和白天過(guò)度嗜睡。過(guò)度嗜睡會(huì)影響機(jī)體功能、警惕性、注意力、思維、社交和生活質(zhì)量。正壓氣道通氣（PAP），又叫做持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP），可以有效改善睡眠相氣道阻塞，并可改善許多患者的過(guò)度嗜睡癥狀。然而，約25-50％的OSA患者在PAP治療中感覺(jué)很痛苦。此外，有些患者PAP治療成功后仍可反復(fù)出現(xiàn)持續(xù)性嗜睡。這些患者仍存在未滿足的醫(yī)療需求。

　　JZP-110是一種選擇性多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（DNRI），正在被開(kāi)發(fā)用于治療成人嗜睡癥或OSA患者的過(guò)度嗜睡。

　　兩項(xiàng)代號(hào)為T(mén)ONES3和TONES4的全球多中心3期研究結(jié)果表明，JZP-110可顯著改善成年阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者的過(guò)度嗜睡。相比安慰劑，JZP-110在不同劑量下（包括300mg，150mg，75mg和37.5mg），均顯著改善了患者的覺(jué)醒維持時(shí)間（MWT，MaintenanceofWakefulnesstest）和嗜睡評(píng)分（ESS，EpworthSleepinessscale）。安全性方面，這些研究中最常報(bào)道的不良事件（AE）與既往JZP-110治療嗜睡癥的2期研究所報(bào)告的一致。

　　“對(duì)于伴有過(guò)度嗜睡癥狀的OSA患者，仍舊有未滿足的重大治療需求。JZP-110的上述療效和安全性結(jié)果提示，它可以為這類(lèi)患者人群提供一種新的重要治療選擇。”Jazz公司全球研發(fā)總監(jiān)、首席醫(yī)學(xué)官KarenSmith博士說(shuō)。她預(yù)計(jì)，將于2017年底向FDA提交JZP-110新藥申請(qǐng)。

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