強(qiáng)化基層慢性乙肝規(guī)范化診治

2017-03-22 來源：醫(yī)師報(bào) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：研究結(jié)果并不出乎意料。ETV在Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中已顯現(xiàn)療效安全性優(yōu)勢(shì)，此次研究結(jié)果是對(duì)ETV療效、安全性、耐藥率低、發(fā)生治療改變少的再次驗(yàn)證。

　　乙型肝炎是一個(gè)全球性的嚴(yán)重公共問題。2012年WHO數(shù)據(jù)顯示，全球約有20億人感染乙肝病毒（HBV），其中2.4億為慢性HBV感染者。我國(guó)1~59歲一般人群乙肝表面抗原（HBsAg）攜帶率為7.18%，推算我國(guó)有慢性HBV感染者約9300萬人，其中慢性乙肝（CHB）患者約2000萬例。

　　抗病毒治療是延緩CHB進(jìn)展的根本策略之一。恩替卡韋（ETV）和替諾福韋是各大指南推薦的CHB初治患者一線治療藥物。恩替卡韋在10年前就用以治療CHB患者，且療效和安全性佳。

　　我國(guó)乙肝抗病毒治療在過去十多年獲得了臨床普及，但仍存在使用不規(guī)范的問題。為進(jìn)一步了解我國(guó)二、三線城市CHB治療規(guī)范用藥現(xiàn)狀，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任賈繼東教授于2012年發(fā)起了EVOLVE研究。

　　研究觀察記錄了華北、華中、東部、南部、東北地區(qū)二線城市共53家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中CHB的實(shí)際臨床治療情況，歷時(shí)5年。納入接受ETV、拉米夫定（LAM）、替比夫定（LdT）、阿德福韋酯（ADV）初始治療的2351例CHB患者。

　　此前公布的52周結(jié)果顯示，中國(guó)二、三線城市仍有一半患者初始使用高耐藥的口服核苷類治療；ETV組較LAM單藥或聯(lián)合治療組有更高的病毒學(xué)應(yīng)答（76.2%與60.1%），較低的耐藥率（0.11%與3.17%）；ETV組相較其他組，較少需要調(diào)整治療方案（4.0%與8.2%），一定程度上保證了患者的依從性。

　　最新公布的96周結(jié)果顯示，7.4%的ETV治療組患者改變了初始治療方法，主要由于經(jīng)濟(jì)原因；19.9%的基于LAM單藥或聯(lián)合治療組患者和18.1%的LdT治療組患者改變了初始治療方法，主要由于病毒學(xué)突破／耐藥性。

　　第96周時(shí)，ETV治療組中HBVDNA轉(zhuǎn)陰患者比例達(dá)84.6%。ETV治療組的病毒學(xué)突破（0.79%）和耐藥（0.08%）累計(jì)發(fā)生率低于基于LAM單藥或聯(lián)合治療組（分別為10.43%和9.49%）。對(duì)于肝硬化患者，核苷（酸）類似物的病毒學(xué)應(yīng)答與患者的低病情惡化概率有關(guān)。

　　加強(qiáng)基層乙肝的規(guī)范化診治

　　“EVOLVE研究是基于臨床真實(shí)世界的研究，旨在不干預(yù)臨床決策的情況下，評(píng)估二、三線城市CHB患者核苷（酸）類似物治療初治模式和抗病毒療效。”賈繼東教授介紹。

　　賈教授表示，研究結(jié)果并不出乎意料。ETV在Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中已顯現(xiàn)療效安全性優(yōu)勢(shì)，此次研究結(jié)果是對(duì)ETV療效、安全性、耐藥率低、發(fā)生治療改變少的再次驗(yàn)證。

　　此外，研究結(jié)果表明，目前二、三線城市對(duì)于指南推薦的“將高效低耐藥的核苷（酸）類似物作為CHB初治首選”已有較高的認(rèn)可度，初治選擇ETV的比例與既往數(shù)據(jù)比較，已有明顯的提高。

　　但也應(yīng)該看到，由于經(jīng)濟(jì)原因、早期認(rèn)識(shí)問題、指南推廣還未到位等，基層CHB診治仍存在一些不規(guī)范問題。因此，深入基層，加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)生、患者的宣傳教育，仍是未來的工作重心之一。

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