近日公布于ACC2017年會的SPAIN試驗發(fā)現(xiàn),閉環(huán)刺激起搏與暈厥風險減少7倍相關。
該試驗入選了54例≥40歲的復發(fā)性反射血管迷走神經性暈厥(平均發(fā)作12次)患者?;颊唠S機接受閉環(huán)刺激起搏(DDD-CLS)或對照起搏治療。A組患者接受DDD-CLS起搏后再接受DDI起搏模式治療,B組患者接受DDI起搏模式后再接受DD-CLS治療。各模式持續(xù)12個月,或直到DDI組1個月內發(fā)作3次。
在以往的長期研究中,研究者發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)起搏對復發(fā)性反射血管迷走神經性暈厥患者并無益處,所以研究者計劃嘗試新型起搏模式CLS的效果,它能夠在發(fā)作前監(jiān)測心內的變化,以此預防暈厥發(fā)作。
與DDI相比,暈厥發(fā)作的整體次數(shù)至少降低50%。
主要分析使用了46例患者的數(shù)據(jù)。在A組,經DDD-CLS治療后發(fā)作次數(shù)至少降低50%者的比例為72.22%;在B組,經DDD-CLS治療后發(fā)作次數(shù)至少降低50%者的比例為100%。
DDD-CLS治療組和DDI治療組各有8.7%和45.65%患者發(fā)生暈厥(絕對風險降低37%,需治療人數(shù)2.7)。DDI組首次發(fā)生暈厥的時間早于DDD-CLS組(OR=0.1133;95%CI,0.349-0.3684);在Cox傾向匹配危害模型中,DDI組暈厥的HR為6.7281。
來自西奈山伊坎醫(yī)學院的JohannaPaolaContreras表示,這是首個利用DDD-CLS捕捉血管迷走神經暈厥發(fā)作前早期事件的研究。暈厥發(fā)作次數(shù)減少50%可能為患者的生活質量帶來極大的改善,目前已知的治療方法都沒有如此顯著的療效。但是需要注意的是,本研究只入選了54例患者,樣本量太小,所以結論還需要在大型研究中進行確認。
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