宮頸癌治療領(lǐng)域有新進(jìn)展！近日在美國婦科腫瘤學(xué)會（SGO）年會上傳來好消息，專注癌癥免疫治療的生物技術(shù)企業(yè)Advaxis公布，旗下新藥axalimogenefilolisbac的2期臨床取得成功，用于治療頑固或復(fù)發(fā)的（鱗狀或非鱗狀細(xì)胞）宮頸癌（PRmCC），取得了前所未有的1年生存率結(jié)果。
宮頸癌是全世界婦女中第四大最常見癌癥。據(jù)統(tǒng)計，2016年美國預(yù)計有1.3萬人新診斷為宮頸癌，有超4100人死于宮頸癌。研究表明，持續(xù)性（高危）HPV感染是宮頸癌的重要致病因素。在美國婦女人群，高危型HPV感染率約4.4％，卻有約72％的宮頸癌可歸因于高危HPV感染。研究表明，PRmCC是一種致命性疾病，這些患者的預(yù)后仍然很差，一線治療失敗后僅有4~7個月生存時間，而且后續(xù)基本沒有什么好的醫(yī)治辦法。根據(jù)美國癌癥學(xué)會統(tǒng)計，轉(zhuǎn)移性宮頸癌總體5年生存率只有17％，仍然存在高度未滿足的醫(yī)療需求。
Advaxis公司領(lǐng)先的專有技術(shù)是，基于單核細(xì)胞增多性李斯特菌(Listeriamonocytogenes，簡稱Lm)疫苗技術(shù)——LmTechnology？。該項技術(shù)研發(fā)的Lm減活疫苗，是目前唯一獲得臨床前證實可雙向激活抗癌免疫活性的癌癥免疫療法——既能激活殺傷T細(xì)胞抗癌活性，又能阻止調(diào)節(jié)性T細(xì)胞和骨髓來源抑制性細(xì)胞，后面兩類細(xì)胞參與維持腫瘤不受免疫攻擊的微環(huán)境。Axalimogenefilolisbac正是基于LmTechnology？技術(shù)研發(fā)的癌癥免疫疫苗療法，可專門針對HPV相關(guān)癌癥，目前正在開展3個潛在適應(yīng)癥的臨床試驗，包括：浸潤性宮頸癌臨床3期試驗、頭頸部癌臨床2期試驗以及肛門癌臨床2期試驗。
本次SGO年會上發(fā)布的一項代號為GOG-0265的單組2期臨床試驗，該研究由美國婦科腫瘤協(xié)作組（GOG）牽頭，招募了既往≥1線全身化療失敗的PRmCC患者，每28周一次連續(xù)接種了3次axalimogenefilolisbac疫苗。該研究主要終點為，自初次接種起的1年總生存率。最后研究表明取得了前所未有的1年總生存率，達(dá)到了38%（19/50例）。從歷史對照數(shù)據(jù)來看，基于GOG既往其他17項2期研究的500名PRmCC患者數(shù)據(jù)的生存模型，GOG-0265研究預(yù)設(shè)的生存率期望值是24.5%，最后的結(jié)果遠(yuǎn)超預(yù)期達(dá)到了38%，比預(yù)期提高了52%，而且史無前例地超過了以往所有相關(guān)研究所取得的生存數(shù)據(jù)。
“本研究中axalimogenefilolisbac取得的1年生存率達(dá)到了前所未有的水平，這令人印象深刻，有著重要意義，因為轉(zhuǎn)移性宮頸癌急需要創(chuàng)新治療方法。”該研究的領(lǐng)導(dǎo)者、阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校（UniversityofAlabamaatBirmingham）婦科腫瘤學(xué)部主任WarnerK.Huh博士說。
癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。
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健客價： ￥52本品為抗菌洗劑。其稀釋液對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌殺滅率分別為99．96％、99．98％、99．94％。用于病毒(如導(dǎo)致宮頸糜爛及宮頸癌的HPV等)，細(xì)菌、淋球菌、真菌、滴蟲等病原體引起的各種炎癥的清洗、消毒。本品也可用于經(jīng)期、產(chǎn)后、游泳前后的清潔、消毒與日常保健。清涼、止癢、去異味。男女皆可使用。
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