多年來,醫(yī)學(xué)研究人員希望,一種新興的膽固醇藥物靶向一種稱為PCSK9的蛋白質(zhì)可以是下一代的大爆炸治療?,F(xiàn)在,一項大型臨床試驗已經(jīng)證明這種方法可以降低心臟病的風(fēng)險。但仍不清楚這些藥物--它們試圖模仿有益的基因突變。
研究結(jié)果發(fā)表在“新英格蘭醫(yī)學(xué)”雜志上,并于3月17日在美國華盛頓特區(qū)的美國心臟病學(xué)會議上發(fā)表,顯示一種名為evolocumab(Repatha)的藥物將心血管死亡,心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險降低約20%。這種風(fēng)險的降低與患者單獨服用他汀類藥物所看到的大致相同。在另一項措施中,還包括住院治療導(dǎo)致心臟血流減少的情況,evolocumab將風(fēng)險降低15%。
美國食品和藥物管理局(FDA)在2015年批準了evolocumab用于一些高膽固醇的患者,基于數(shù)據(jù)顯示該藥物可以降低血液中“壞”低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的循環(huán)水平60%。但研究人員沒有證據(jù)表明,該藥物也可以防止心臟病發(fā)作或中風(fēng)。
康涅狄格州紐黑文耶魯大學(xué)心臟病學(xué)家HarlanKrumholz說:“這是一個非常重要的研究”。
新的結(jié)果來自超過27,500名參與者的試驗證實了抑制PCSK9可以控制膽固醇和心臟病風(fēng)險的概念?,F(xiàn)在的問題是,醫(yī)生和醫(yī)療保健支付者是否會認為這種好處足以保證大約14,000美元的年度價格標(biāo)簽。
坎坷之路
PCSK9蛋白通過調(diào)節(jié)細胞表面上的LDL受體蛋白的數(shù)量來幫助控制血液中壞膽固醇的量,其使LDL流出循環(huán)。在PCSK9基因中具有天然存在的突變的人具有異常低水平的壞膽固醇,并且發(fā)展為心臟病的風(fēng)險降低了88%。
然而,將這些信息轉(zhuǎn)化為成功的治療是一個挑戰(zhàn)。一些靶向PCSK9的藥物正在開發(fā)或已批準,但是evolocumab是第一個報告這種大型試驗的結(jié)果的藥物。
總部位于紐約市的輝瑞公司在患者試驗中遇到問題后,于去年放棄了一種叫做bococizumab的PCSK9阻斷藥物。Bococizumab,如evolocumab,是結(jié)合PCSK9蛋白的抗體。但是接受博卡霉單抗的受試者傾向于形成針對該藥物的免疫應(yīng)答,其干擾治療過程。
并且FDA批準了由Amgen在ThousandOaks,California制造的evolocumab,僅用于某些患者,例如具有引起極高水平LDL的遺傳病癥的那些患者。
價格問題?
現(xiàn)在,關(guān)于evolocumab的數(shù)據(jù)已經(jīng)進入,一些保健支付者,如保險公司和政府計劃可能更愿意承擔(dān)治療的陡峭成本。但任何新的膽固醇藥物面臨來自廉價他汀類藥物的激烈競爭,已被用于控制LDL水平幾十年。
一些分析師說:“證明統(tǒng)計上顯著的心臟健康益處不足以確保PCSK9藥物作為下一個大事情的地位”。紐約市投資銀行LeerinkPartners的分析師在3月15日發(fā)布的一份報告中寫道:“更重要的障礙是支付者限制獲得這些藥物的障礙”。
為了超過這個閾值,Leerink的分析師估計,evolocumab需要將心血管風(fēng)險降低25%或更多。
Krumholz說:“總的來說,根據(jù)多少evolocumab減少體內(nèi)低密度脂蛋白膽固醇的量,降低的風(fēng)險小于預(yù)期的風(fēng)險”。他補充說:“但是,有益的證據(jù)足夠強大,他將與患者討論將該藥物作為一種不錯的選擇”。
1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。
健客價: ¥43用于抗血小板聚集,預(yù)防血栓形成。
健客價: ¥151.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結(jié)合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低密度脂蛋白膽固醇,高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2)對于純合予家族性高膽固醇血癥患者,結(jié)合飲食控制及非飲食療法,本品可
健客價: ¥28心血管疾病用藥,有擴張血管及抗菌消炎作用。用于冠狀動脈硬化性心臟病,血栓閉塞性脈管炎,并用于中心性視肉膜炎,小兒肺炎。
健客價: ¥22安神,鎮(zhèn)靜,通經(jīng)活絡(luò),調(diào)和氣血,醒腦開竅。用于“黑白脈病”、“龍血”不調(diào); 中風(fēng),癱瘓、半身不遂、癲癇、腦溢血、腦震蕩、心臟病、高血壓及神經(jīng)性障礙。
健客價: ¥336安神,鎮(zhèn)靜,通經(jīng)活絡(luò),調(diào)和氣血,醒腦開竅。用于“黑白脈病”、“龍血”不調(diào);中風(fēng)、癱瘓、半身不遂、癲癇、腦溢血、腦震蕩、心臟病、高血壓及神經(jīng)性障礙。
健客價: ¥210安神、鎮(zhèn)靜,通經(jīng)活絡(luò),調(diào)和氣血,醒腦開竅。用于“黑白脈病”、“龍血”不調(diào);中風(fēng)、癱瘓、半身不遂、癲癇、腦溢血、腦震蕩、心臟病、高血壓及神經(jīng)性障礙。
健客價: ¥3991、用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。
健客價: ¥40溫補心腎,益氣助陽,活血通脈。用于治療心腎陽虛,心脈瘀阻引起的慢性心功能不全;竇房結(jié)功能不全引起的心動過緩、病竇綜合癥及缺血性心臟病引起的心絞痛及心電圖缺血性改變。
健客價: ¥11.5溫補心腎,益氣助陽,活血通脈。用于治療心腎陽虛,心脈瘀阻引起的慢性心功能不全;竇房結(jié)功能不全引起的心動過緩、病竇綜合癥以及缺血性心臟病引起的心絞痛及心電圖缺血性改變。
健客價: ¥121.本品可作為青霉素等β-內(nèi)酰胺類過敏或耐藥患者治療下列感染時使用:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒:李斯特菌病等。 2.肺炎支原體肺炎。 3.肺炎衣原體肺炎。 4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 5.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 6.厭氧菌所致的口腔感染。 7.
健客價: ¥121.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌?。幻范?;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 7.空腸彎曲菌腸炎。8.百日咳。9.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性
健客價: ¥151.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔
健客價: ¥8.6適應(yīng)癥為1.本品主要用于兒童及成年人青霉素等β-內(nèi)酰胺類過敏或耐藥患者治療下列感染時用:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。2.肺炎支原體肺炎。3.肺炎衣原體肺炎。4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原體結(jié)膜炎。6.厭氧菌所致的口腔感染。7.空腸彎曲
健客價: ¥121.依托紅霉素顆粒作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌?。幻范?;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9
健客價: ¥91.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。
健客價: ¥151.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 7.淋球菌感染。 8.厭氧
健客價: ¥361.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌?。幻范?;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 7.厭氧菌所致口腔感染。
健客價: ¥121.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔感染。 8.
健客價: ¥61.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 7.厭氧菌所致口腔感染。
健客價: ¥6.81.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔感
健客價: ¥41.本品主要用于兒童及成年人青霉素等β-內(nèi)酰胺類過敏或耐藥患者治療下列感染時用:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.肺炎支原體肺炎。 3.肺炎衣原體肺炎。 4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 5.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 6.厭氧菌所致的口腔感
健客價: ¥7溫補心腎,益氣助陽,活血通脈。用于治療心腎陽虛,心脈瘀阻引起的慢性心功能不全;竇房結(jié)功能不全引起的心動過緩、病竇綜合癥及缺血性心臟病引起的心絞痛及心電圖缺血性改變。
健客價: ¥791.房性心律失常(心房撲動、心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。 2.結(jié)性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。 依據(jù)其藥理學(xué)特點,胺碘酮適用于上述心律失常,尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動脈供血不足及心力衰竭)。
健客價: ¥34