3家藥企的GMP證書被收回！

　　3月15日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布三則飛檢通報，長春新安藥業(yè)、海南壽南山參業(yè)、陜西紫光辰濟藥業(yè)被查出：擅改生產工藝、記錄造假、違規(guī)添加等諸多問題。

　　▍擅改生產工藝、設備蓋內表面發(fā)霉長毛

　　總局檢查發(fā)現，長春新安藥業(yè)未按法定制法將黃柏水煮醇沉濃縮后用于炎可寧片生產，存在編造提取記錄的行為。企業(yè)現場承認在3批次炎可寧片中直接使用黃柏原粉投料。

　　生產管理混亂，提取車間D級區(qū)槽混室混合設備顯示2017年1月10日已清場，但現場檢查時，設備內部有明顯的藥液殘留，設備蓋內表面有大量藥粉，并已發(fā)霉長毛。

　　▍違規(guī)添加、偷工減料

　　陜西紫光辰濟藥業(yè)涉嫌未按《中國藥典》規(guī)定的制法生產清熱解毒片?，F場抽取該公司2014年至2017年1月生產的全部七批清熱解毒片留樣進行顯微鑒別，其中四個批次檢出明顯的梔子顯微特征，該公司現場承認上述批次中添加了梔子粉，并于檢查期間（1月11日）啟動召回。

　　同時，生產歸脾丸過程，涉嫌偷工減料。檢查發(fā)現：龍眼肉領用209.6公斤，記錄顯示投料后剩余82.76公斤，但現場實際剩余100公斤，與投料要求不符。

　　▍藥企不生產，只是分裝銷售

　　海南壽南山參業(yè)被查出檢驗、生產記錄不真實。作為藥企，涉嫌直接購進中藥飲片進行分裝后銷售。中藥飲片菟絲子生產加工無批生產記錄，提供的批生產記錄為后續(xù)補充完成。

　　事實上，藥監(jiān)部門本來是要檢查這個企業(yè)的中藥飲片“菟絲子”的染色問題，結果出乎意料，現場沒發(fā)現染色劑，倒是查出藥企涉嫌分裝銷售的問題。

　　基于此，總局在通告中表示，收回上述三家藥企的GMP證書。另外，對于長春新安藥業(yè)和陜西紫光辰濟藥業(yè)要立案查處。