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HIV 治療:替諾福韋艾拉酚胺新復(fù)方療效不比現(xiàn)有療法差

摘要:相比基線水平,替諾福韋艾拉酚胺組患者在用藥48周后,他們的髖部及脊柱骨礦物質(zhì)的濃度有升高,而富馬酸替諾福韋二吡呋酯用藥組的患者,表現(xiàn)為濃度穩(wěn)定或有降低。

  兩項(xiàng)非劣效臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí),相比含有富馬酸替諾福韋二吡呋酯成分的復(fù)方藥物,含有新近批準(zhǔn)的替諾福韋艾拉酚胺成分的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒復(fù)方藥物,在有效性及安全性方面并不差。

  吉利德科學(xué)HuyenCao博士在發(fā)給ReutersHealth的郵件中表示:“這項(xiàng)研究所取得的臨床數(shù)據(jù)對于指導(dǎo)臨床醫(yī)生處方Odefsey提供了指導(dǎo)作用。”

  替諾福韋艾拉酚胺作為前藥,進(jìn)入體內(nèi)后的活性成分替諾福韋的血漿濃度比富馬酸替諾福韋二吡呋酯要低90%,所以其腎毒性和骨毒性會(huì)更低。

  Cao博士及其同事對(替諾福韋艾拉酚胺+利匹韋林+恩曲他濱)復(fù)方藥物替換(富馬酸替諾福韋二吡呋酯+依法韋侖+恩曲他濱)復(fù)方藥物用于HIV治療的安全有效性(研究1)進(jìn)行了研究;同時(shí)對替換(富馬酸替諾福韋二吡呋酯+利匹韋林+恩曲他濱)用于HIV感染的成人患者治療的安全有效性(研究2)進(jìn)行了研究。

  通過已經(jīng)發(fā)表在“LancetHIV”的報(bào)道可知:在上面的兩項(xiàng)研究中,對于換用新的復(fù)方藥物的患者以及持續(xù)服用老藥的患者,均可以達(dá)到90%的病毒抑制效果,新的復(fù)方藥物達(dá)到了不劣于老復(fù)方藥物的效果。所有的用藥患者對藥物均良好耐受,不良反應(yīng)也均是輕微的或中度的。

  相比基線水平,替諾福韋艾拉酚胺組患者在用藥48周后,他們的髖部及脊柱骨礦物質(zhì)的濃度有升高,而富馬酸替諾福韋二吡呋酯用藥組的患者,表現(xiàn)為濃度穩(wěn)定或有降低。

  在所有治療患者中,均沒有出現(xiàn)近端腎小管病的情況;在1100名參與試驗(yàn)的患者中,只有一例接受替諾福韋艾拉酚胺治療的74歲的患者由于肌酐清除率降低(沒有證據(jù)表明是由蛋白尿或糖尿病引起)而退出試驗(yàn)。

  在第一個(gè)研究中,換用替諾福韋艾拉酚胺治療的患者在48周后出現(xiàn)了空腹總膽固醇和高密度脂蛋白濃度的降低;而在第二個(gè)研究中,換用替諾福韋艾拉酚胺治療的患者在48周則表現(xiàn)為空腹總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白及甘油三酯濃度的升高。

  Cao博士同樣表示:“這些結(jié)果均表明對從基于非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑+富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥物治療轉(zhuǎn)到服用基于替諾福韋艾拉酚胺療法的患者而言,后者具有良好的安全性。“

  比利時(shí)分子病毒學(xué)和基因治療實(shí)驗(yàn)室的ZegerDebyser博士向ReutersHealth表示:“替諾福韋艾拉酚胺并不是簡單的替諾福韋二吡呋酯的去副作用化版,由于替諾福韋二吡呋酯療法會(huì)導(dǎo)致腎毒性及骨質(zhì)流失,所以對于替諾福韋艾拉酚胺療法所表現(xiàn)出的良好的安全性,我們感到很振奮。但是替諾福韋艾拉酚胺療法也有自己的副作用和問題,同時(shí),由于抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法需要長期用藥,藥物耐受性非常重要,當(dāng)然,作為抗病毒藥物,我們也不能顧此(耐受性)失彼(抗病毒效果)。”

  Debyser博士還說到:“制藥公司已經(jīng)將用藥方案極大的簡化了,只需要每天服用一片藥物即可。但是最重要的是我們要對這些雞尾酒療法的每個(gè)成分有充分的了解,不能隨便換用其它藥物,我們應(yīng)該追求對患者進(jìn)行個(gè)性化用藥。

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