中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > 阿斯利康糖尿病復(fù)方新藥Qtern獲得FDA批準(zhǔn)

阿斯利康糖尿病復(fù)方新藥Qtern獲得FDA批準(zhǔn)

摘要:阿斯利康一度認(rèn)為Qtern的年銷售峰值將達(dá)到30億美元,但是在美國批準(zhǔn)延遲及Glyxambi在美國市場的領(lǐng)先地位使得實現(xiàn)這個目標(biāo)成為了一個巨大的挑戰(zhàn)。

  近日,美國FDA批準(zhǔn)了阿斯利康(AZ)的2型糖尿病雙藥聯(lián)合療法Qtern,該療法曾在2015年被FDA拒絕。

  Qtern是一個基于AZ公司DPP-4抑制劑沙格列汀和SGLT2抑制劑達(dá)格列嗪的固定劑量組合產(chǎn)品。這是繼禮來和勃林格殷格翰的產(chǎn)品Glyxambi(利拉利汀/依帕列凈)之后美國批準(zhǔn)的第二個此類組合藥物。

  FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該藥按照一天一次的方案治療無法用達(dá)格列嗪控制血糖或者已經(jīng)分開使用達(dá)格列嗪和沙格列汀的2型糖尿病成年患者。該藥在去年于歐洲獲得批準(zhǔn)用于治療相同的適應(yīng)癥。

  16個月前FDA拒絕了Quern,要求AZ提供更多的臨床數(shù)據(jù),而在此前不久FDA曾警告AZ的沙格列汀及武田的DPP4抑制劑阿格列汀可能增加心力衰竭的風(fēng)險。

  加上更早些時候FDA曾警告該藥會導(dǎo)致關(guān)節(jié)痛,導(dǎo)致了沙格列汀2016年銷售額下降6%,跌至7.2億美元。AZ不久前表明迄今為止他們只在英國推出了Qtern,2017年將相繼在歐盟和美國推出該藥。

  阿斯利康一度認(rèn)為Qtern的年銷售峰值將達(dá)到30億美元,但是在美國批準(zhǔn)延遲及Glyxambi在美國市場的領(lǐng)先地位使得實現(xiàn)這個目標(biāo)成為了一個巨大的挑戰(zhàn)。瑞士信貸的分析師在去年曾預(yù)測2020年Qtern將成為價值9.5億美元的產(chǎn)品,同時Glyxambi價值將在10.5億美元左右。

  “2型糖尿病是一種呈現(xiàn)出燎原之勢的復(fù)雜疾病,僅僅在美國就影響了超過2900萬人。”AZ領(lǐng)導(dǎo)代謝和心血管藥物開發(fā)的負(fù)責(zé)人ElisabethBj?rk說道,“Qtern的批準(zhǔn)對那些可能通過聯(lián)合DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑控制血糖的病人而言是一個好消息,可以通過一天一次、方便服用的藥片獲益。”

  SGLT-2抑制劑可以通過抑制腎臟再吸收血糖以此通過尿液除掉過量的葡萄糖,同時DPP-4抑制劑可以通過增加刺激胰腺產(chǎn)生更多胰島素、刺激肝臟產(chǎn)生更少葡萄糖的荷爾蒙發(fā)揮作用。

  2013年AZ與百時美施貴寶達(dá)成了價值43億美元的協(xié)議,接手了該公司的糖尿病合資企業(yè),獲得了沙格列汀、達(dá)格列嗪及另一些藥物(如GLP-1激動劑Bydureon)的獨家授權(quán)。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房