近日,美國FDA批準(zhǔn)了阿斯利康(AZ)的2型糖尿病雙藥聯(lián)合療法Qtern,該療法曾在2015年被FDA拒絕。
Qtern是一個基于AZ公司DPP-4抑制劑沙格列汀和SGLT2抑制劑達(dá)格列嗪的固定劑量組合產(chǎn)品。這是繼禮來和勃林格殷格翰的產(chǎn)品Glyxambi(利拉利汀/依帕列凈)之后美國批準(zhǔn)的第二個此類組合藥物。
FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該藥按照一天一次的方案治療無法用達(dá)格列嗪控制血糖或者已經(jīng)分開使用達(dá)格列嗪和沙格列汀的2型糖尿病成年患者。該藥在去年于歐洲獲得批準(zhǔn)用于治療相同的適應(yīng)癥。
16個月前FDA拒絕了Quern,要求AZ提供更多的臨床數(shù)據(jù),而在此前不久FDA曾警告AZ的沙格列汀及武田的DPP4抑制劑阿格列汀可能增加心力衰竭的風(fēng)險。
加上更早些時候FDA曾警告該藥會導(dǎo)致關(guān)節(jié)痛,導(dǎo)致了沙格列汀2016年銷售額下降6%,跌至7.2億美元。AZ不久前表明迄今為止他們只在英國推出了Qtern,2017年將相繼在歐盟和美國推出該藥。
阿斯利康一度認(rèn)為Qtern的年銷售峰值將達(dá)到30億美元,但是在美國批準(zhǔn)延遲及Glyxambi在美國市場的領(lǐng)先地位使得實現(xiàn)這個目標(biāo)成為了一個巨大的挑戰(zhàn)。瑞士信貸的分析師在去年曾預(yù)測2020年Qtern將成為價值9.5億美元的產(chǎn)品,同時Glyxambi價值將在10.5億美元左右。
“2型糖尿病是一種呈現(xiàn)出燎原之勢的復(fù)雜疾病,僅僅在美國就影響了超過2900萬人。”AZ領(lǐng)導(dǎo)代謝和心血管藥物開發(fā)的負(fù)責(zé)人ElisabethBj?rk說道,“Qtern的批準(zhǔn)對那些可能通過聯(lián)合DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑控制血糖的病人而言是一個好消息,可以通過一天一次、方便服用的藥片獲益。”
SGLT-2抑制劑可以通過抑制腎臟再吸收血糖以此通過尿液除掉過量的葡萄糖,同時DPP-4抑制劑可以通過增加刺激胰腺產(chǎn)生更多胰島素、刺激肝臟產(chǎn)生更少葡萄糖的荷爾蒙發(fā)揮作用。
2013年AZ與百時美施貴寶達(dá)成了價值43億美元的協(xié)議,接手了該公司的糖尿病合資企業(yè),獲得了沙格列汀、達(dá)格列嗪及另一些藥物(如GLP-1激動劑Bydureon)的獨家授權(quán)。
捷諾達(dá)配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥368鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥623硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。 磷酸西格列汀片:單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價: ¥838芪明顆粒:益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證,癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。 復(fù)方血栓通膠囊:活血化瘀,益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,癥見視力下降或視覺異常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛,癥見胸
健客價: ¥719養(yǎng)陰滋腎,生津止渴,清熱除煩,降低尿糖。用于輕中型糖尿病。
健客價: ¥90調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖,降三高,增強中老年人體力免疫力
健客價: ¥198滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥13養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見:神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價: ¥56滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津、調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥19滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥20滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥18清熱生津,益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價: ¥18益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥30滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥18益氣養(yǎng)陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥29益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥9.9滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥27滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥43生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥14益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥17生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥19益氣養(yǎng)陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥30生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥219