國(guó)家藥監(jiān)總局又發(fā)醫(yī)療器械質(zhì)量公告了。
2月23日,藥監(jiān)總局發(fā)布2017年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的5批產(chǎn)品抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
無(wú)論是最新發(fā)布的《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,還是近期召開的2017年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議,均提出要擴(kuò)大抽檢規(guī)模,尤其是高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽驗(yàn)力度,并且對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品名單和處理情況也要及時(shí)公開。而從2017年開年以來(lái)的情況來(lái)看,醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗(yàn)力度的確在加大。
迄今為止,藥監(jiān)總局已經(jīng)發(fā)布了3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,最近兩期的間隔時(shí)間更是只有一周。
而去年同期,藥監(jiān)總局此時(shí)尚未發(fā)布過(guò)2016年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,2016年全年,藥監(jiān)總局也就一共發(fā)布了10期國(guó)家質(zhì)量公告。
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