22藥企被立案調(diào)查!產(chǎn)品暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改!
▍立案調(diào)查藥企,處罰落實到相關(guān)責任人
2月23日,國家是藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于23批次中藥飲片不合格的通告(2017年第33號)》。22家藥企生產(chǎn)的23批次產(chǎn)品抽檢不合格。
對此,總局表示相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
并指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,在一個月內(nèi)作出處罰決定,將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責任人。
▍企業(yè)如有異議,查明真相,屬實將重罰
對于藥企的立案調(diào)查中,總局表示,如果企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議,可以向所在地?。▍^(qū)、市)的食藥監(jiān)局提出,并由當?shù)厥乘幈O(jiān)部門企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況給予通報。
被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
簡單說,就是企業(yè)可以否認被通告的產(chǎn)品是自己生產(chǎn)的。但是,如果藥監(jiān)部門查明,屬實無誤后,這些藥企將被重罰。
▍藥企違規(guī)生產(chǎn)、銷售,總局持續(xù)高壓
進入2017年以來,總局發(fā)布藥品不合格的公告越來越密集,迄今已有6次,而2016年全年,也只有8而已。比較醒目的是,在6次的不合格通告中,有3次是針對中藥飲片的抽檢公告。
如果注意到此次通告中,總局嚴厲的措辭,能夠感受到監(jiān)管部門,對藥品質(zhì)量要求嚴格,特別是對中藥飲片頑疾,更是忍無可忍,對違規(guī)藥企嚴懲不貸。關(guān)注過這么多期的不合格產(chǎn)品通告,中藥飲片的問題著實多了點。
同時藥品,中藥飲片可謂是享受“特殊待遇”,各省都在推中醫(yī)藥,醫(yī)院不取消加成。結(jié)合到當前的實際情況,有必要保持疑問:中藥飲片質(zhì)量的質(zhì)量,配得上這種待遇嗎?
或許,藥監(jiān)部門越來越密集的嚴查,才能打消這些疑問。正如總局之前在一個通告中提到的那樣:要持續(xù)保持對監(jiān)管、檢查的高壓。這說的是整個行業(yè),不單單是飲片企業(yè)。
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