2017年2月17日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告》(2017年第29號(hào))稱,經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。
經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:
甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150910的保胎靈,
成都明日制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150502的地氯雷他定片,
山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)和昆明振華制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為160204、160103、160705和20141104的復(fù)合維生素B片,
浙江亞克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150701、150702的輔酶Q10膠囊,
內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1601029、1603043的冠心七味片,
山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為A160401、C151103的胱氨酸片,
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160602、140801、150306的牛黃鎮(zhèn)驚丸。
不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定,以及檢查項(xiàng)下的有關(guān)物質(zhì)、重量差異、細(xì)菌數(shù)等(詳見附件)。
二、對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,在一個(gè)月內(nèi)做出處罰決定,將處罰結(jié)果報(bào)告總局并向社會(huì)公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。
15批次不合格藥品名單
藥品
品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)批號(hào)
藥品規(guī)格
檢品來(lái)源
不合格項(xiàng)目
保胎靈
甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司
20150910
寧夏康爾德醫(yī)藥連鎖銷售有限公司
[檢查](細(xì)菌數(shù))
地氯雷他定片
成都明日制藥有限公司
150502
2.5mg
國(guó)藥控股徐州有限公司
[檢查](有關(guān)物質(zhì))
復(fù)合維生素B片
山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)
160103
復(fù)方
青海金珠藥業(yè)有限公司
[檢查](重量差異)
160204
平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院
160705
山西太原藥業(yè)有限公司
昆明振華制藥廠有限公司
20141104
上饒市第五人民醫(yī)院
輔酶Q10膠囊
浙江亞克藥業(yè)有限公司
150701
5mg
浙江亞克藥業(yè)有限公司
[檢查](有關(guān)物質(zhì))
150702
冠心七味片
內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司
1601029
每片重0.31g
湖南雙仁醫(yī)藥有限公司
[含量測(cè)定]
日照潤(rùn)生堂大藥房有限公司
1603043
北京同仁堂連鎖藥店有限責(zé)任公司
胱氨酸片
山西云鵬制藥有限公司
A160401
50mg
新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司
[性狀]
C151103
赤峰人川醫(yī)藥有限公司
[檢查](重量差異)
牛黃鎮(zhèn)驚丸
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司
160602
每丸重
1.5克
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司
[鑒別]((3)薄層鑒別)
140801
山東豪諾醫(yī)藥物流有限公司
150306
滋補(bǔ)強(qiáng)身。
健客價(jià): ¥3990大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,益氣攝血,用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血。崩漏下血。
健客價(jià): ¥998補(bǔ)氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于氣虛陰虧,內(nèi)熱,咳喘痰血,虛熱煩倦,消渴,口燥咽干。
健客價(jià): ¥820供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥136大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥860大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥6900大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥1500適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸液時(shí)針體及輸液導(dǎo)管固定,傷口敷料固定及其它醫(yī)療用品固定用。
健客價(jià): ¥90大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥2340大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥2070大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥596最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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