糖尿病治療藥物眾多,如果要從中評選出目前臨床應(yīng)用最廣泛、療效證據(jù)最充分、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益最高的單藥,二甲雙胍是當(dāng)之無愧的冠軍。
從一度在退市邊緣掙扎,到如今的「首選、全程藥物」,是越來越多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)奠定了二甲雙胍在糖尿病治療領(lǐng)域的王者地位。
自2014年版《二甲雙胍臨床應(yīng)用專家共識》發(fā)布以來,該共識已成為臨床醫(yī)生正確認(rèn)識、合理使用二甲雙胍的重要學(xué)術(shù)參考文獻(xiàn)。
近兩年來,針對二甲雙胍的研究涌現(xiàn)出了一些新的臨床證據(jù):
如2016年發(fā)表的中國最新二甲雙胍聯(lián)合二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑臨床研究顯示,無論單藥還是聯(lián)合治療,二甲雙胍均能有效降低HbA1c;
2015年ADA/EASD立場聲明,建議放寬二甲雙胍用于中度腎功能不全T2DM患者的限制;歐洲版說明書已刪除慢性心力衰竭的禁忌證;
2015年,中國研究顯示,短期胰島素強(qiáng)化治療后,以二甲雙胍為基礎(chǔ)的口服降糖藥治療能有效改善ir、更好地控制體重及成本-效益比更佳等。
因此,內(nèi)分泌臨床專家、藥學(xué)專家對2014年版《二甲雙胍臨床應(yīng)用專家共識》進(jìn)行了更新,最新的共識于2016年10月發(fā)表。
新版共識對于二甲雙胍的劑量,單藥及聯(lián)用療效以及用藥注意事項(xiàng)等方面做了詳細(xì)的論述,并提供了相關(guān)推薦意見。尤其是大家關(guān)心的特殊人群用藥問題:
二甲雙胍在特殊狀態(tài)下的應(yīng)用
1.老年患者
使用二甲雙胍沒有年齡限制,但對于65歲以上患者,建議每隔3~6月監(jiān)測腎功能。
2.兒童
由于缺乏充分證據(jù)支持,暫不推薦二甲雙胍用于10歲以下兒童。
3.孕婦
二甲雙胍在妊娠期用藥分級中為B類藥物,沒有增加胎兒畸形和新生兒并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),在控制孕婦體重和改善胰島素抵抗等方面具有優(yōu)勢。
但我國藥監(jiān)部門尚未批準(zhǔn)將二甲雙胍應(yīng)用于妊娠糖尿病孕婦。
4.肝功能不全
二甲雙胍不經(jīng)過肝臟代謝,不存在肝毒性。只是在血清轉(zhuǎn)氨酶超過3倍正常上限或有嚴(yán)重肝功能不全時(shí)才需要避免使用。轉(zhuǎn)氨酶輕度偏高時(shí)應(yīng)對肝功能進(jìn)行密切監(jiān)測。
5.腎功能不全
二甲雙胍本身對腎功能沒有影響,臨床上見到蛋白尿就停用二甲雙胍的做法是沒有依據(jù)的。
建議通過估算腎小球?yàn)V過率(eGFR)來調(diào)整劑量:eGFR≥60時(shí)無需減量、45~60之間需減量、小于45時(shí)禁用。
6.造影檢查
為防止腎臟短期負(fù)荷過重、避免二甲雙胍蓄積,有關(guān)指南曾建議在使用造影劑前暫停二甲雙胍。
《共識》指出,造影前2天停用二甲雙胍僅適用于腎功能異?;颊?;對于腎功能正常的糖尿病患者,造影前無需停藥,但建議在造影檢查后停藥2~3天,復(fù)查腎功能正常后再繼續(xù)用藥。
以上關(guān)于二甲雙胍在特殊狀態(tài)下的應(yīng)用簡介內(nèi)容摘自張征醫(yī)生的「解讀《二甲雙胍臨床應(yīng)用專家共識》(2016版)」一文,該文章對比了新舊共識的區(qū)別,對于如何正確認(rèn)識并合理使用二甲雙胍有重要指導(dǎo)意義。