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廣生堂全球首個替諾福韋與恩替卡韋對照的非劣性試驗三年臨床數(shù)據(jù)發(fā)布

2017-02-22 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:會議期間,廣生堂于2月17日召開衛(wèi)星會,由替諾福韋與恩替卡韋對照的非劣效性試驗的首席研究者任紅教授首次公布三年臨床研究結(jié)果。

  亞太肝病學(xué)年會是全球最具影響力的肝病學(xué)術(shù)會議之一,第26屆亞太肝病學(xué)年會于2017年2月15-19日在上海國際會議中心隆重召開,來自57個國家和地區(qū)的5000多位專家學(xué)者為“行動起來,治愈肝病”的宗旨而聚到一起。

  會議期間,廣生堂于2月17日召開衛(wèi)星會,由替諾福韋恩替卡韋對照的非劣效性試驗的首席研究者任紅教授首次公布三年臨床研究結(jié)果。

  本屆亞太肝病學(xué)會主席侯金林教授和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會的主任委員王貴強教授聯(lián)袂主持。侯金林教授致開場辭,對中外與會專家的到來表示歡迎,并表達了對本次會議的美好祝愿。引起現(xiàn)場專家極大的參與興致,提問和討論環(huán)節(jié)氣氛熱烈,專家們紛紛發(fā)表了自己的臨床經(jīng)驗,并對廣生堂替諾福韋的上市表達了熱切期待。

  研究數(shù)據(jù)發(fā)布之前,復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院的張文宏教授向與會專家介紹了中國抗HBV治療的新進展。在新的時代背景下,對乙肝治療提出了更高要求,2016年4月14日EASL會上,侯金林教授代表APASL與全球各大肝病學(xué)會的主席共同簽署了《消除肝病宣言》。替諾福韋由于抗病毒效果更強大、零耐藥、妊娠B級,不良反應(yīng)少等特點,被各國指南一致推薦為慢乙肝抗病毒治療的一線選擇。而即將上市的國產(chǎn)替諾福韋將為中國慢乙肝患者帶來更低價格,更好服務(wù),更多獲益。

  同時,張文宏教授對未來消除乙肝的治療也提出了他的期望:消除乙肝,雖任重道遠,但瑩瑩之光已見,距通天之亮不遠!

  緊接著,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的任紅教授作為替諾福韋與恩替卡韋對照的非劣效性試驗的首席研究者,首次公布了三年臨床研究結(jié)果。該研究是全球首個前瞻性、多中心、雙盲對照的TDFvsETV的非劣效性試驗,已經(jīng)通過CFDA“臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查”。試驗結(jié)果顯示:治療慢乙肝初治患者,由廣生堂研發(fā)的替諾福韋膠囊可以快速、強效、持續(xù)的降低HBVDNA,144周HBVDNA<400copies/ml患者比例達到94.5%,ALT復(fù)常率為90.8%,HBeAg陰轉(zhuǎn)率30.6%,且安全性良好,在治療過程中未發(fā)生耐藥。該研究結(jié)果與原研替諾福韋Ⅲ期臨床研究結(jié)果相似。

  最后,王貴強教授對本次會議做了精彩總結(jié)。王教授對于“替諾福韋與恩替卡韋對照的非劣效性試驗”能夠率先通過嚴(yán)格的CFDA臨床數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查給予了高度評價。他推薦初治患者、年輕患者和經(jīng)治患者可以優(yōu)先考慮替諾福韋進行治療。

  本次大會的召開為信息共享和經(jīng)驗交流提供一個良好的機會,尤其是從亞太國家和地區(qū)的視角,對于促進亞太肝病學(xué)科的發(fā)展以及提升亞太肝病治療領(lǐng)域的整體水平具有重要的意義。

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