在藥品電子監(jiān)管碼退出歷史舞臺(tái)后,以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為主體的藥品追溯體系的建設(shè)是每家企業(yè)必須完成的工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用環(huán)節(jié),是藥品追溯體系建設(shè)中的重要一環(huán),但現(xiàn)實(shí)情況是,近7成醫(yī)療機(jī)構(gòu)收出庫(kù)藥品不掃碼,即使掃碼,醫(yī)療機(jī)構(gòu)掃的大部分也是企業(yè)物流碼。
近日,藥品安全合作聯(lián)盟(PSM)向媒體部分公開(kāi)了其歷史半年所進(jìn)行的藥品安全追溯系統(tǒng)調(diào)研。此次調(diào)研涉及1300人次,其中包括421家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
按照CFDA《關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見(jiàn)》中的要求:藥品、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求對(duì)藥品和醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等情況進(jìn)行記錄。
但調(diào)研結(jié)果顯示,69.36%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收出庫(kù)藥品不掃碼,即使掃碼,53.96%醫(yī)療機(jī)構(gòu)掃的大部分也是企業(yè)物流碼;而且門診發(fā)藥不掃碼的比例占到85.27%,即使掃碼,掃的編碼也是醫(yī)院自編的碼,這一比例占到40.82%。
因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為是藥品追溯體系建設(shè)中的重要一環(huán),在藥品進(jìn)出庫(kù)時(shí),行為習(xí)慣的調(diào)整,是影響藥品追溯體系落地的重要因素。
另外,調(diào)查顯示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)掃碼能夠?qū)崿F(xiàn)目標(biāo)的認(rèn)識(shí)主要是三個(gè)方面:首先是掃碼可以方便藥品追溯和召回,其次是減少工作差錯(cuò),第三是提高工作效率。這實(shí)際上也為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在構(gòu)建藥品追溯體系時(shí),提供了參考依據(jù),若是藥品追溯體系中所涉及的各類編碼的使用,可以達(dá)到以上三個(gè)效果,那么將有可能提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用中的掃碼行為。
上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)厳樑作為專家也參與了此次調(diào)研,他建議,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在構(gòu)建藥品追溯體系時(shí),基于長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃,應(yīng)該至少滿足以下三個(gè)要求要求:末端必須抵達(dá)患者,實(shí)現(xiàn)整個(gè)鏈條的可追溯;采用開(kāi)放適用技術(shù),形成兼容性追溯系統(tǒng);可直接融入國(guó)際物流系統(tǒng),提高企業(yè)供應(yīng)鏈管理效率。
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