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【國(guó)內(nèi)首仿】抗肺癌一線用藥吉非替尼上市

2017-02-20 來(lái)源:E藥經(jīng)理人  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:據(jù)悉,國(guó)產(chǎn)吉非替尼的上市,打破了國(guó)外醫(yī)藥巨頭在中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家壟斷的格局,大大拉低了產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格,意味著非小細(xì)胞肺癌治療真正進(jìn)入平價(jià)時(shí)代,極大增強(qiáng)了藥品可及性,將大幅減輕患者醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),并可為國(guó)家醫(yī)?;鸸?jié)省數(shù)十億元支出。

  2月18日,由齊魯制藥成功首仿、國(guó)產(chǎn)治療非小細(xì)胞肺癌的“重磅炸彈級(jí)”一線靶向特效藥物吉非替尼(伊瑞可)上市會(huì)暨多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)委員會(huì)(MDT)成立大會(huì)在南京舉行。包括中國(guó)工程院于金明院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院石遠(yuǎn)凱教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院陳海泉教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院王俊教授、中國(guó)人民解放軍焦順昌教授在內(nèi)的全國(guó)150多名醫(yī)學(xué)界頂級(jí)專家、學(xué)者參加了此次大會(huì)。

  據(jù)悉,國(guó)產(chǎn)吉非替尼的上市,打破了國(guó)外醫(yī)藥巨頭在中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家壟斷的格局,大大拉低了產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格,意味著非小細(xì)胞肺癌治療真正進(jìn)入平價(jià)時(shí)代,極大增強(qiáng)了藥品可及性,將大幅減輕患者醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),并可為國(guó)家醫(yī)?;鸸?jié)省數(shù)十億元支出。

  同時(shí),肺癌MDT專家委員會(huì)的成立,將使國(guó)內(nèi)肺癌治療進(jìn)入多學(xué)科聯(lián)合診療模式時(shí)代,有望大大提高我國(guó)肺癌診療水平。

  大醫(yī)精誠(chéng),家國(guó)天下

  李燕總經(jīng)理在致辭時(shí)表示,作為一家以振興民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為已任的企業(yè),齊魯制藥長(zhǎng)期以來(lái)專注于高水平新藥的研發(fā),以期不斷為患者增加用藥可及性,讓百姓看得起病,治得好病。國(guó)產(chǎn)吉非替尼伊瑞可的成功上市,正是這一理念指引下的最新科技結(jié)晶。“業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)吉非替尼是‘上帝給亞裔人群的一個(gè)禮物’,希望伊瑞可的上市就是齊魯制藥給中國(guó)患者的禮物,是齊魯人回報(bào)社會(huì)所做的最實(shí)實(shí)在在的事情。”

  此外,制藥是治病救人之事,齊魯制藥將“做最好的藥來(lái)表達(dá)我們的愛(ài)”作為企業(yè)使命并努力踐行。齊魯人理解的“做好藥”的概念就是:以忠誠(chéng)藥品質(zhì)量的信念,秉承“企業(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”的理念,使藥品更安全;運(yùn)用最新的技術(shù)手段使藥品更有效、價(jià)格更低廉。我們相信對(duì)藥品品質(zhì)的執(zhí)著追求,會(huì)讓患者用藥的體驗(yàn)更加人性化、更有尊嚴(yán)。

  李燕總經(jīng)理致辭

  歷時(shí)六年,實(shí)至名歸

  吉非替尼,是一種選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),是臨床特效急需藥品,該藥由美國(guó)阿斯利康率先研發(fā)成功,并于2005年在中國(guó)上市。

  在國(guó)內(nèi),吉非替尼被列為國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)”,2010年,齊魯制藥正式申報(bào)“臨床亟需重大抗腫瘤藥物品種研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化課題”吉非替尼項(xiàng)目,歷時(shí)六年,首仿成功。

  這一新藥的成功上市,先后獲4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,堪稱業(yè)內(nèi)高速度、高質(zhì)量、高效率藥物研發(fā)的典型案例。齊魯制藥因此獲得國(guó)家火炬計(jì)劃產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目證書。

  態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),成果可賀

  陽(yáng)國(guó)平教授在發(fā)言中詳細(xì)介紹了伊瑞可的臨床一致性評(píng)價(jià)過(guò)程,并公布了評(píng)價(jià)結(jié)論:伊瑞可與原研藥具有深度等效性,可以等同使用。他對(duì)齊魯制藥在較短時(shí)間內(nèi)高水平實(shí)現(xiàn)吉非替尼首仿給予高度評(píng)價(jià)。他說(shuō):“我跟齊魯制藥合作過(guò)多年,非常認(rèn)可他們的做事理念和做事方式,吉非替尼的首仿成功,與他們非常重視研究規(guī)范與高水平的研究質(zhì)量是分不開(kāi)的。”

  陽(yáng)國(guó)平教授

  齊魯藥物研究院副院長(zhǎng)管凱林博士在報(bào)告中也提到,從2010年立項(xiàng)開(kāi)始,研發(fā)團(tuán)隊(duì)就按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展相關(guān)研究;選定國(guó)內(nèi)最權(quán)威、研究質(zhì)量最高的藥品臨床實(shí)驗(yàn)基地,按照與國(guó)際接軌的方式進(jìn)行嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn);在首家申報(bào)期間,經(jīng)歷了國(guó)內(nèi)最嚴(yán)厲的“722臨床核查”,伊瑞可一次性通過(guò)臨床核查,首家獲批。

  管凱林博士

  肺癌MDT專家委員會(huì)成立

  會(huì)間,中國(guó)工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明先生,國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授等專家共同揭牌,宣告肺癌多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)(MDT)委員會(huì)正式成立。

  多學(xué)科診療模式源于上世紀(jì)90年代,美國(guó)率先提出了這個(gè)概念,即由來(lái)自普外科、腫瘤內(nèi)科、放療科、放射科、病理科、內(nèi)鏡中心等科室專家組成工作組,針對(duì)某一疾病,通過(guò)定期會(huì)議形式,提出適合患者的最佳治療方案,繼而由相關(guān)學(xué)科單獨(dú)或多學(xué)科聯(lián)合執(zhí)行該治療方案。

  專家為肺癌MDT專業(yè)委員會(huì)揭牌

  于金明院士介紹,肺癌MDT委員會(huì)的成立,旨在通過(guò)聯(lián)合國(guó)內(nèi)肺癌領(lǐng)域權(quán)威專家,為肺癌的治療與進(jìn)步集思廣益,集多科之力量,共謀患者之福利,同時(shí)也為了進(jìn)一步加強(qiáng)跨學(xué)科交流,促進(jìn)??崎g合作、多學(xué)科共享。同時(shí)他坦言,近20年來(lái)肺癌臨床治療效果難以令人滿意,人們?cè)絹?lái)越多地認(rèn)識(shí)到以單一學(xué)科為主單兵作戰(zhàn)的肺癌診療模式,已落后于時(shí)代的發(fā)展。于金明相信,通過(guò)MDT專家委員會(huì)的成立、搭建一個(gè)多學(xué)科聯(lián)合診療平臺(tái),必將使我國(guó)肺癌治療水平不斷提高,達(dá)到令人滿意的水平。

  于金明院士發(fā)言

  石遠(yuǎn)凱教授亦宣讀了第一屆肺癌MDT專家委員會(huì)成員名單。委員會(huì)由來(lái)自全國(guó)各大醫(yī)院、高校及科研機(jī)構(gòu)的85名肺癌診療專家、學(xué)者組成,于金明院士任組長(zhǎng),石遠(yuǎn)凱教授等十位專家擔(dān)任副組長(zhǎng)。

  此外,大會(huì)還相繼進(jìn)行了肺癌診療和病例分享會(huì)兩項(xiàng)學(xué)術(shù)交流會(huì),再次將會(huì)場(chǎng)氣氛帶入高潮。

 

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