2月18日,由齊魯制藥成功首仿、國產(chǎn)治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼(伊瑞可,原研藥為易瑞沙)上市會暨多學(xué)科診療團隊委員會(MDT)成立大會在南京隆重舉行。
包括中國工程院于金明院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院石遠凱教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院陳海泉教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院王俊教授、中國人民解放軍焦順昌教授在內(nèi)的全國150多名醫(yī)學(xué)界頂級專家、學(xué)者參加了此次大會。
中南大學(xué)臨床藥理學(xué)教授陽國平教授在發(fā)言中詳細介紹了伊瑞可的臨床一致性評價過程,并公布了評價結(jié)論:伊瑞可與原研藥具有深度等效性,可以等同使用。他對齊魯制藥在較短時間內(nèi)高水平實現(xiàn)吉非替尼首仿給予高度評價。
齊魯藥物研究院副院長管凱林博士介紹,從2010年立項開始,研發(fā)團隊就按照國際標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)研究;選定國內(nèi)最權(quán)威、研究質(zhì)量最高的藥品臨床實驗基地,按照與國際接軌的方式進行嚴(yán)格的臨床實驗;首家申報,期間經(jīng)歷了國內(nèi)最嚴(yán)厲的“722臨床核查”,伊瑞可一次性零缺陷通過臨床核查,首家獲批。
在具體銷售方面,齊魯制藥也采取了贈藥的模式,管凱林表示,在患者自費用藥8個月且累計24盒后獲取免費贈藥;低?;颊邔⒚赓M獲得最多不超過8個月且累計24盒贈藥。目前這一計劃已開始實施。
作為大會的一項重要議程,大會主辦方還舉行了隆重的肺癌多學(xué)科診療團隊(MDT)委員會成立儀式。中國工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明先生,國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授等專家共同為MDT揭牌。
于金明院士介紹,肺癌MDT委員會的成立,旨在通過聯(lián)合國內(nèi)肺癌領(lǐng)域權(quán)威專家,為肺癌的治療與進步集思廣益,集多科之力量,共謀患者之福利,同時也為了進一步加強跨學(xué)科交流,促進??崎g合作、多學(xué)科共享。
此前,經(jīng)過國家藥品談判,易瑞沙(250mg10片/盒,10天用量)的價格降為2358元,貝達藥業(yè)的凱美納(125mg21片/盒,7天用量)為1399元,預(yù)計齊魯制藥伊瑞可的上市將會對上述兩種藥品產(chǎn)生沖擊,特別是對貝達藥業(yè)而言,其業(yè)績基本來自于凱美納,其所受影響將更大。另外除齊魯制藥外,白云山、恒瑞醫(yī)藥、北大醫(yī)藥等也都在積極推動該仿制藥的上市工作。預(yù)計,未來該市場將會競爭激烈,藥品售價下降趨勢明顯,但對患者而言,卻是福音。