2月14日,來自美國國家科學(xué)、工程與醫(yī)學(xué)研究院的一項報告聲明,編輯人類胚胎DNA以預(yù)防疾?。ㄈ珑牭稜罴?xì)胞貧血或囊胞性纖維癥)已在倫理上被允許。根據(jù)這份報告,對生殖細(xì)胞的基因編輯只能夠用于預(yù)防疾病,不能夠用來增加人的智力、身高、力量等因素。
美國華盛頓時間2月14日,人類基因編輯研究委員會正式就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管向全世界發(fā)布研究報告。這項報告指出,人類基因編輯臨床實(shí)驗(yàn)可能被允許,但是只有在進(jìn)行更多風(fēng)險利益實(shí)驗(yàn)之后,并且出于迫不得已的理由和嚴(yán)格的監(jiān)督下方可實(shí)施。這種情況可能僅限于一對均患有嚴(yán)重遺傳疾病的夫婦,如果他們想要一個生理健康的孩子,胚胎編輯可能是“最后的選擇”,威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的生物倫理學(xué)家,委員會共同主席AltaCharo如是說。
2015年12月,由美國國家科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國科學(xué)院、英國皇家學(xué)會聯(lián)合組織的首次人類基因編輯峰會(NAS)在美國華盛頓召開,就該技術(shù)的科學(xué)性與其運(yùn)用展開了多方面討論。美國國家科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院會后立即成立了由22位學(xué)者組成的人類基因編輯研究委員會,就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管進(jìn)行了為期14個月的研究,并于2月14日向世界發(fā)布研究報告。
人類基因編輯研究報告重點(diǎn)內(nèi)容
人類基因編輯研究報告提出的科學(xué)、倫理與監(jiān)管基本原則:
(1)基因編輯的基礎(chǔ)研究
可以在現(xiàn)有的管理條例框架下進(jìn)行:包括在實(shí)驗(yàn)室對體細(xì)胞、干細(xì)胞系、人類胚胎的基因組編輯來進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗(yàn)。
(2)體細(xì)胞基因編輯
利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理人類體細(xì)胞基因編輯研究和應(yīng)用;
限制其臨床試驗(yàn)與治療在疾病與殘疾的診療與預(yù)防范圍內(nèi);
從其應(yīng)用的風(fēng)險和益處來評價安全性與有效性;
在應(yīng)用前需要廣泛征求大眾意見。
?。?)生殖(可遺傳)基因編輯
有令人信服的治療或者預(yù)防嚴(yán)重疾病或嚴(yán)重殘疾的目標(biāo),并在嚴(yán)格的監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi),允許臨床研究試驗(yàn);
任何可遺傳生殖基因組編輯應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評估和公眾參與條件下進(jìn)行。
人類基因編輯研究委員會特別就可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出10條規(guī)范標(biāo)準(zhǔn):
1)缺乏其他可行治療辦法;
2)僅限于預(yù)防某種嚴(yán)重疾病;
3)僅限于編輯已經(jīng)被證實(shí)會致病或強(qiáng)烈影響疾病的基因;
4)僅限于編輯該基因?yàn)槿丝谥衅毡榇嬖?,而且與平常健康相關(guān)、無副作用的狀態(tài);
5)具有可信的風(fēng)險與可能的健康好處的臨床前和臨床數(shù)據(jù);
6)在臨床試驗(yàn)期間對受試者具有持續(xù)的嚴(yán)格的監(jiān)管;
7)具有全面的、尊重個人自主性的長期多代的隨訪計劃;
8)和病人隱私相符合的最大程度透明度;
9)在公眾的廣泛參與和建議下,持續(xù)和反復(fù)核查其健康與社會效益以及風(fēng)險;
10)可靠的監(jiān)管機(jī)制來防范其治療重大疾病外的濫用。
參與研究的22位學(xué)者大部分來自美國,同時也包括來自英國、法國、意大利、加拿大、以色列以及中國的學(xué)者。其中唯一一位來自中國的學(xué)者是中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員裴端卿,他曾參與首次人類基因編輯峰會組委會工作,并全程參與了人類基因編輯研究委員會成立以來14個月的研究與討論工作。裴端卿認(rèn)為,這項報告為人類基因編輯技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展與運(yùn)用提出了系統(tǒng)性、原則性的框架,具有積極意義。
一些研究人員對這項報告高興地表示,這與此前的結(jié)論一致:安全地改變?nèi)祟惵炎?、精子或早期胚胎的DNA——即所謂的胚系編輯最終形成一個嬰兒。馬薩諸塞劍橋Broad研究所的基因組研究員EricLander說:“他們已經(jīng)關(guān)閉了絕大多數(shù)生殖細(xì)胞系應(yīng)用的大門,并且只對極小一部分特定的生殖細(xì)胞系開放。在我看來,這沒有什么不合理的。”Lander是2015年12月NAS國際峰會的組織者之一,他呼吁在進(jìn)行胚胎編輯之前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行更多討論。
但其他人認(rèn)為這份報告降低了這種實(shí)驗(yàn)的門檻,因?yàn)樗鼪]有明令禁止。加利福尼亞州里士滿市DNA編輯公司SangamoTherapeutics的首席執(zhí)行官EdwardLanphier表示,“在缺乏本報告要求的廣泛公開辯論的情況下,它將語調(diào)改為肯定態(tài)度。”兩年前,他共同撰寫了Nature上的一項評論,要求暫停臨床胚胎編輯。
該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價: ¥39該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價: ¥39用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價: ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價: ¥49結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗(yàn)])
健客價: ¥39本品單獨(dú)或與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的藥物聯(lián)合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒感染。
健客價: ¥490中毒性肝臟損害:用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。
健客價: ¥36旨在為需要吸氧治療的患者供應(yīng)供氧氣,這種設(shè)備不用于生命支持或生命維持。該設(shè)備可在家庭、醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
健客價: ¥59801.適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎
健客價: ¥591.適用于成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎。
健客價: ¥72適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
健客價: ¥36成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥125適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
健客價: ¥46適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
健客價: ¥72成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥58塞來昔布膠囊: 在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗(yàn)]) 杜記獨(dú)角膏:祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò)、關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、
健客價: ¥668可作為全營養(yǎng)支持或部分營養(yǎng)補(bǔ)充,適用于成人及四歲或四歲以上的兒童.可口服或管飼.
健客價: ¥62