根據(jù)一項(xiàng)多中心、觀察性GETAIDCREOLE研究的結(jié)果，克羅恩病伴小腸狹窄的患者中約2/3對(duì)腫瘤壞死因子抑制劑阿達(dá)木單抗有應(yīng)答。另外，有應(yīng)答的患者中一半在之后的4年中未進(jìn)行手術(shù)治療。相關(guān)內(nèi)容發(fā)表于Gut上，醫(yī)脈通整理如下。

　　“已經(jīng)有關(guān)于狹窄患者使用抗TNF藥物的討論”首席作者YoramBouhnik博士解釋說：“事實(shí)上，有一些報(bào)告表明，他們?cè)黾?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/news/392664.html' target='_blank'>腸梗阻的風(fēng)險(xiǎn)。我們對(duì)該研究中阿達(dá)木單抗的效果感到驚訝。”

　　這項(xiàng)分析納入97例診斷為克羅恩病的患者。在被納入研究的8周內(nèi)這些患者有位于十二指腸、空腸或回腸的狹窄。研究前所有患者均行磁共振造影（MRE）。

　　經(jīng)皮下給藥，基線時(shí)劑量160mg，2周時(shí)80mg，以后每隔一周給予40mg。重要的是，42%的患者在基線同時(shí)接受嘌呤或氨甲喋呤治療，并且整個(gè)研究中堅(jiān)持免疫抑制。如果治療醫(yī)生認(rèn)為患者能脫離類固醇，可以錐形減少。

　　在24周時(shí)，治療被認(rèn)為是成功的，如果患者無需其他任何禁止的治療，包括研究進(jìn)行8周后糖皮質(zhì)激素的使用，或無需任何內(nèi)鏡擴(kuò)張或腸道手術(shù)來減輕小腸狹窄，阿達(dá)木單抗繼續(xù)使用。

　　研究者稱97例患者中62例（64%）在第24周成功。在這組患者中，88%的克羅恩病活動(dòng)指數(shù)小于150。

　　在平均3.8年的隨訪中，45.7%的患者仍在接受阿達(dá)木單抗，隨訪結(jié)束時(shí)不需擴(kuò)張或手術(shù)，CREOLE研究員確定，這表明29%的原始隊(duì)列對(duì)阿達(dá)木單抗成功應(yīng)答。

　　Bouhnik博士說，研究結(jié)果表明，阿達(dá)木單抗不僅延遲手術(shù)治療的必要性，還能改變疾病的自然史，甚至對(duì)長(zhǎng)期Crohn病患者有效。

　　他認(rèn)為他們的研究結(jié)果顯示，抗腫瘤壞死因子能夠扭轉(zhuǎn)一些克羅恩病患者中根據(jù)Lemann指數(shù)被認(rèn)為是不可逆的狹窄。

　　他指出，可能不僅是阿達(dá)木單抗才有這種效果。它可能是一個(gè)類藥物的效果，但對(duì)于這個(gè)群體的同質(zhì)性來說，我們一直使用同樣的抗腫瘤壞死因子，在英夫利昔單抗中很難推斷這些結(jié)果。

　　預(yù)后評(píng)分

　　雷曼指數(shù)用來累計(jì)Crohn病患者中的結(jié)構(gòu)性腸損傷，幫助臨床醫(yī)生更好地判斷疾病進(jìn)展和治療效果。

　　在這項(xiàng)研究中，研究者也完成了一個(gè)預(yù)后評(píng)分，更好地預(yù)測(cè)對(duì)阿達(dá)木單抗有應(yīng)答的患者。對(duì)患者的預(yù)后評(píng)分有用的因素包括臨床和放射學(xué)特征。

　　預(yù)后評(píng)分定預(yù)后良好的組有43/49成功，中等預(yù)后組有17/28成功，預(yù)后不良組有1/16成功。無論是良好或中等的預(yù)后組，幾乎78%在用藥第24周時(shí)獲得治療成功。

　　與此相反，預(yù)后不良組幾乎95%的患者對(duì)相同的治療方案無應(yīng)答。這是第一個(gè)范例，評(píng)分能夠清楚地辨別能或不能從治療中獲益的患者。

　　“當(dāng)然，這個(gè)分?jǐn)?shù)需要在一個(gè)獨(dú)立的隊(duì)列中驗(yàn)證，目前正在進(jìn)行，但這個(gè)分?jǐn)?shù)已經(jīng)改變了我們的做法，”他補(bǔ)充說。“當(dāng)滿足項(xiàng)目的總和是7條中的2條及2條以下時(shí)，我們通常直接手術(shù)。”