Crizanlizumab可有效預(yù)防鐮狀細(xì)胞病相關(guān)疼痛危象

2017-02-08 來(lái)源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：P-選擇素在血小板內(nèi)皮細(xì)胞表達(dá)，主要引起細(xì)胞間相互作用，參與血栓形成或鐮刀細(xì)胞病相關(guān)疼痛危象。最近，發(fā)表于NEJM上的一項(xiàng)研究旨在評(píng)估粘附分子P-選擇素抗體-crizanlizumab預(yù)防鐮狀細(xì)胞病相關(guān)疼痛的安全性和有效性。

　　鐮狀細(xì)胞疾?。⊿CD）是一種遺傳性血紅蛋白分子功能紊亂疾患，當(dāng)血紅蛋白分子暴露在各種環(huán)境中，紅細(xì)胞血紅蛋白發(fā)生聚合，扭曲變形成鐮狀。

　　P-選擇素在血小板內(nèi)皮細(xì)胞表達(dá)，主要引起細(xì)胞間相互作用，參與血栓形成或鐮刀細(xì)胞病相關(guān)疼痛危象。最近，發(fā)表于NEJM上的一項(xiàng)研究旨在評(píng)估粘附分子P-選擇素抗體-crizanlizumab預(yù)防鐮狀細(xì)胞病相關(guān)疼痛的安全性和有效性。

　　研究細(xì)節(jié)

　　該雙盲、隨機(jī)化、安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)中，198例受試者分別接受了低劑量crizanlizumab（2.5mg/kg，n=66）、高劑量crizanlizumab（5mg/kg，n=67）或安慰劑（n=65）靜脈注射，共14次，為期52周。同時(shí)接受或不接受羥基脲治療的患者也被納入該研究。主要終點(diǎn)為高劑量crizanlizumab組和安慰劑組鐮狀細(xì)胞病相關(guān)疼痛危象的每年發(fā)生率。另外，研究人員也評(píng)估了每年住院率、第一次與第二次危象發(fā)生的時(shí)間間隔、每年無(wú)并發(fā)癥危象（除急性胸部綜合征、鐮狀細(xì)胞肝臟聚集、鐮狀細(xì)胞脾臟聚集或陰莖異常勃起以外的其他危象）和急性胸部綜合征發(fā)生率以及患者報(bào)告的臨床結(jié)局。

　　研究結(jié)果

　　高劑量crizanlizumab組的每年發(fā)生危象中位病例數(shù)為1.63，安慰劑組為2.98（高劑量crizanlizumab組危象發(fā)生率低45.3%，P=0.01）。高劑量crizanlizumab組第一次與第二次危象之間的中位時(shí)間間隔明顯長(zhǎng)于安慰劑組（4.07vs1.38個(gè)月，P=0.001），發(fā)生第二次危象的中位時(shí)間也明顯延長(zhǎng)（10.32vs5.09個(gè)月，P=0.02）。高劑量crizanlizumab組每年無(wú)并發(fā)癥危象中位發(fā)生1.08例，而安慰組為2.91例（高劑量crizanlizumab組無(wú)并發(fā)癥危象發(fā)生率低62.9%，P=0.02）。兩治療組10%以上的患者發(fā)生了不良事件，但安慰劑組不良事件發(fā)生率更高，是crizanlizumab組的2倍以上，主要包括關(guān)節(jié)痛、腹瀉、皮膚瘙癢、嘔吐和胸痛等。

　　對(duì)于鐮狀細(xì)胞病患者，crizanlizumab可顯著降低鐮狀細(xì)胞病相關(guān)疼痛危象的發(fā)生率，并且不良事件發(fā)生率也較低。

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在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]）

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1.微血管病的治療糖尿病性微血管病變：視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變：突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療原發(fā)性靜脈曲張：疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)：慢性靜脈功能

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1．微血管的治療：糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2．靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)

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抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集： 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛)； 2.急性心肌梗塞； 3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā)； 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA)； 5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞。

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