治療肺炎，抗體藥取得積極臨床進展

2017-02-08 來源：藥明康德標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：不同于抗生素直接針對細菌，AR-301則是特異性靶向結(jié)合抑制金黃色葡萄球菌分泌的α毒素，進而保護機體細胞不被該毒素攻擊。

　　日前，生物制藥企業(yè)AridisPharmaceuticals宣布，其在研的全人源單克隆抗體類抗感染新藥AR-301在1/2a期臨床試驗中取得陽性結(jié)果，達到了主要的安全性研究終點，在試驗中不同劑量水平下，對于醫(yī)院獲得性肺炎（HAP）和呼吸機相關(guān)性肺炎（VAP）患者有良好的耐受性和安全性，療效探索數(shù)據(jù)尚在評估中。

　　需要住院或重疾患者，特別是需要使用呼吸機輔助呼吸時，容易發(fā)生醫(yī)療機構(gòu)獲得性肺炎（包括HAP和VAP）。這類肺炎往往是由毒力更強的致病菌感染所致（例如金黃色葡萄球菌、或革蘭氏陰性菌如克雷柏桿菌或銅綠假單胞菌感染），加上這類患者人群體質(zhì)更虛弱，抵抗感染能力更低，往往病情嚴重，因而治療起來較困難。目前標準治療方法主要是抗生素，需要依據(jù)可能的病原菌和患者的特定高危因素決定抗生素治療選擇。有時候，頑固的細菌還可分泌外毒素，例如金黃色葡萄球菌可分泌名叫α-toxin的細菌毒素，從而可引發(fā)持續(xù)的炎性損傷。金黃色葡萄球菌是導致重癥監(jiān)護病房獲得性肺炎或其他醫(yī)院獲得性感染的主要致病菌。

　　Aridis專注于感染性疾病的抗感染和免疫新藥開發(fā)，其開發(fā)的AR-301是一種全人源化單克隆抗體類抗感染藥。不同于抗生素直接針對細菌，AR-301則是特異性靶向結(jié)合抑制金黃色葡萄球菌分泌的α毒素，進而保護機體細胞不被該毒素攻擊。AR-301是利用Aridis專有的單克隆抗體研發(fā)技術(shù)MabIgX？從康復期肺炎患者B細胞中篩選發(fā)現(xiàn)的。

　　鑒于這些早期臨床試驗結(jié)果十分令人鼓舞，Aridis公司對AR-301的后續(xù)開發(fā)充滿信心。Aridis公司首席執(zhí)行官VuTruong博士表示：“接下來的數(shù)月內(nèi)，希望可以與FDA就這些臨床結(jié)果進行磋商，期待可以將AR-301開發(fā)進一步向3期臨床推進。”

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近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現(xiàn)耐藥，故治療細菌感染時需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、

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