便秘新療法經(jīng)FDA批準(zhǔn)

2017-01-25 來(lái)源：醫(yī)脈通消化科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：FDA批準(zhǔn)Trulance（plecanatide，SynergyPharmaceuticals）3mg每日一次口服。藥物在上消化道中起作用，模仿尿鳥(niǎo)苷素并改善正常的腸道功能。

　　根據(jù)FDA發(fā)布的新聞稿，一種名為Trulance的藥物已被FDA批準(zhǔn)用于治療慢性特發(fā)性便秘。

　　“慢性便秘對(duì)患者生活的影響往往被低估，”WilliamD.Chey博士在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)。“Trulance為慢性便秘患者提供了新治療方法。其療效和安全性，加上微不足道的全身吸收，使其受到各治療方案的歡迎。

　　FDA批準(zhǔn)Trulance（plecanatide，SynergyPharmaceuticals）3mg每日一次口服。藥物在上消化道中起作用，模仿尿鳥(niǎo)苷素并改善正常的腸道功能。

　　在經(jīng)過(guò)兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)后該藥物被批準(zhǔn)。其中，在超過(guò)2600名患者中進(jìn)行了效果研究，在2700名患者中進(jìn)行了安全性研究。患者因在過(guò)去3個(gè)月內(nèi)每周自然排便次數(shù)（SBM）少于3次而被診斷為慢性特發(fā)性便秘（CIC）。

　　研究組療效應(yīng)答率與安慰劑相比均更優(yōu)（21%vs10%和21%vs13%；P＜0.005）。那些接受plecanatide治療的患者表現(xiàn)出大便頻率和糞便粘稠度的改善。

　　FDA和制造商指出腹瀉是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（與安慰劑組相比，5%vs1%）。由于脫水風(fēng)險(xiǎn)以及缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA提出，plecanatide不能用于年齡小于6歲的兒童，避免用于6歲到18歲的兒童及青少年。

　　“沒(méi)有一種藥物能對(duì)所有慢性胃腸疾病患者有效，”FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心JulieBeitz博士在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)：“隨著可用性新療法的獲得，患者和醫(yī)生可以選擇最合適的治療方法。”

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